Évaluation clinique de la restauration d'alkasite en vrac par rapport au verre ionomère modifié par résine chez l'adulte atteint de carie de classe V
Évaluation clinique de la restauration par alkasite en vrac par rapport au verre ionomère modifié par résine chez des patients adultes présentant des lésions carieuses de classe V sur une période d'un an : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les lésions carieuses de classe V ont été restaurées à l'aide de deux matériaux de restauration différents, soit du verre ionomère modifié à la résine, soit des matériaux de restauration Cention N. Cette étude se déroulera dans la clinique de restauration de la Future University en Égypte. Les patients seront d'abord évalués pour leurs antécédents médicaux et dentaires. Ensuite, un examen des patients sera effectué à l'aide d'une inspection visuelle à l'aide d'un miroir dentaire et d'une sonde. Les patients éligibles selon les critères d'inclusion et d'exclusion seront informés de toutes les procédures avec un temps de suivi s'ils acceptent, 12 leur signature sur des consentements éclairés écrits sera obtenue. Les participants éligibles seront divisés au hasard en deux groupes selon le type de restauration qu'ils recevront. Le premier groupe (A) recevra un matériau de restauration verre ionomère modifié à la résine et le deuxième groupe (B) recevra des matériaux de restauration Cention N. Chaque restauration sera évaluée pour les paramètres cliniques après la finition et le polissage au départ et des rappels réguliers de 6 mois et un an.
Les restaurations seront examinées cliniquement selon les critères USPHS modifiés en termes d'adaptation marginale, de forme anatomique, de correspondance des couleurs, de décoloration marginale, de caries secondaires, de sensibilité postopératoire et de rétention. Les informations qui seront obtenues seront collectées et analysées statistiquement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients à haut risque carieux.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Patients présentant une lésion carieuse cervicale non traitée.
- patient vieillissant ≥18 ans.
- Absence de mobilité dentaire
- Absence d'occlusion anormale.
- Patients avec une bonne probabilité de disponibilité du rappel.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des lésions carieuses cervicales ont besoin d'une restauration de la couronne.
- Dents non vitales.
- Preuve d'habitudes parafonctionnelles.
- Dents supportant une prothèse amovible.
- Abcès périapical ou fistule.
- Patients atteints d'une maladie systémique.
- Patients atteints de xérostomie.
- Les participants ayant des antécédents d'allergie à l'un des composants des restaurations seront utilisés dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cention N
L'intervention Alkasite Restoration sera utilisée pour restaurer les caries cervicales chez les patients adultes.
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Le matériau de restauration alkasite est une catégorie de matériau de remplissage, comme le compomère, et est essentiellement un sous-groupe de la résine composite. Cention N est un matériau de restauration poudre/liquide autopolymérisable à base de diméthacrylate d'uréthane (UDMA) avec photopolymérisation supplémentaire en option. Le liquide comprend des diméthacrylates et des initiateurs, tandis que la poudre contient diverses charges de verre, initiateurs et pigments. Il est radio-opaque et contient des charges de verre alcalines capables de libérer des ions fluorure, calcium et hydroxyde. En raison de la seule utilisation de monomères de méthacrylate réticulant en combinaison avec un initiateur d'auto-polymérisation stable et efficace, Cention N affiche une densité de réseau de polymères et un degré de polymérisation élevés sur toute la profondeur de la restauration.
Autres noms:
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Comparateur actif: Verre ionomère modifié à la résine
Comparateur Le verre ionomère modifié à la résine sera utilisé pour restaurer les caries cervicales chez les patients adultes.
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Les matériaux verre ionomère modifiés à la résine sont des matériaux hybrides de ciment verre ionomère traditionnel avec un petit ajout de résine photopolymérisable, et présentent donc des propriétés intermédiaires aux deux, avec certaines caractéristiques supérieures aux matériaux verre ionomère conventionnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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(Adaptation marginale)
Délai: 12 mois
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(USPHS) critères
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance clinique (forme anatomique, carie secondaire, décoloration marginale, sensibilité postopératoire, correspondance des couleurs, rétention)
Délai: 12 mois
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(USPHS) critères
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 381020
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