Evaluación clínica de la restauración de alkasita de relleno en bloque versus ionómero de vidrio modificado con resina en adultos con caries de clase V
Evaluación clínica de la restauración Bulk-Fill Alkasite versus ionómero de vidrio modificado con resina en pacientes adultos con lesiones cariosas de clase V durante un período de un año: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, las lesiones cariosas de clase V se restauraron utilizando dos materiales de restauración diferentes, ya sea ionómero de vidrio modificado con resina o materiales de restauración Cention N. Este estudio se llevará a cabo en la clínica de restauración de la Universidad Future en Egipto. Los pacientes serán evaluados primero por sus antecedentes médicos y dentales. Luego, se realizará un examen de los pacientes mediante inspección visual mediante el uso de un espejo dental y una sonda. Los pacientes elegibles según los criterios de inclusión y exclusión serán informados sobre todos los procedimientos con tiempo de seguimiento si aceptan, 12 se obtendrá su firma en los consentimientos informados por escrito. Los participantes elegibles se dividirán aleatoriamente en dos grupos según el tipo de restauración que recibirán. El primer grupo (A) recibirá material de restauración de ionómero de vidrio modificado con resina y el segundo grupo (B) recibirá materiales de restauración Cention N. Se evaluarán los parámetros clínicos de cada restauración después del acabado y pulido al inicio y revisiones periódicas de 6 meses y un año.
Las restauraciones se examinarán clínicamente de acuerdo con los criterios USPHS modificados en términos de adaptación marginal, forma anatómica, combinación de colores, decoloración marginal, caries secundaria, sensibilidad posoperatoria y retención. La información que se obtendrá será recopilada y analizada estadísticamente
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con alto riesgo de caries.
- Pacientes con mala higiene bucal.
- Pacientes con lesión de caries cervical no tratada.
- envejecimiento del paciente ≥18 años.
- Ausencia de movilidad dental.
- Ausencia de oclusión anormal.
- Pacientes con buena probabilidad de disponibilidad de retiro.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con lesiones de caries cervical necesitan restauración de corona.
- Dientes no vitales.
- Evidencia de hábitos parafuncionales.
- Dientes que soportan prótesis removibles.
- Absceso periapical o fístula.
- Pacientes con enfermedad sistémica.
- Pacientes con xerostomía.
- Los participantes con antecedentes de alergia a cualquier componente de las restauraciones se utilizarán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ciento N
Intervention Alkasite Restoration se utilizará para restaurar la caries cervical en pacientes adultos.
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El restaurador Alkasite es una categoría de material de relleno, como el compómero, y es esencialmente un subgrupo de la resina compuesta. Cention N es un restaurador en polvo/líquido autopolimerizable a base de dimetacrilato de uretano (UDMA) con fotopolimerización adicional opcional. El líquido se compone de dimetacrilatos e iniciadores, mientras que el polvo contiene varios rellenos de vidrio, iniciadores y pigmentos. Es radiopaco y contiene rellenos de vidrio alcalino capaces de liberar iones de flúor, calcio e hidróxido. Debido al uso exclusivo de monómeros de metacrilato de reticulación en combinación con un iniciador de autopolimerización estable y eficiente, Cention N muestra una alta densidad de red de polímeros y un alto grado de polimerización en toda la profundidad de la restauración.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ionómero de vidrio modificado con resina
El material de ionómero de vidrio modificado con resina de comparación se utilizará para restaurar la caries cervical en pacientes adultos.
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Los materiales de ionómero de vidrio modificados con resina son materiales híbridos del cemento de ionómero de vidrio tradicional con una pequeña adición de resina fotopolimerizable y, por lo tanto, exhiben propiedades intermedias a los dos, con algunas características superiores a los materiales de ionómero de vidrio convencionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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(adaptación marginal)
Periodo de tiempo: 12 meses
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(USPHS) criterios
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño clínico (Forma anatómica, Caries secundaria, decoloración marginal, Sensibilidad postoperatoria, Coincidencia de color, Retención)
Periodo de tiempo: 12 meses
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(USPHS) criterios
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 381020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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