Class V 우식증이 있는 성인의 벌크 필 알카사이트 수복 대 수지 개질 글라스아이오노머의 임상적 평가
1년 동안 Class V 우식 병변이 있는 성인 환자에서 벌크 채우기 알카사이트 수복물 대 수지 변형 유리 아이오노머의 임상 평가: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 Class V 우식 병변은 Resin Modified Glass Ionomer 또는 Cention N 수복 재료의 두 가지 수복 재료를 사용하여 수복되었습니다. 이 연구는 이집트 Future University의 수복 클리닉에서 진행됩니다. 환자는 먼저 의료 및 치과 병력에 대해 평가됩니다. 그런 다음 치과 용 거울과 탐침을 사용하여 육안 검사를 통해 환자를 검사합니다. 포함 및 제외 기준에 따라 자격이 있는 환자는 모든 절차에 대한 정보를 받게 되며, 수락하는 경우 후속 조치 시간이 소요되며, 12 서면 동의서에 서명을 받게 됩니다. 자격을 갖춘 참가자는 받을 복원 유형에 따라 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹(A)은 Resin Modified Glass Ionomer 수복 재료를 받고 두 번째 그룹(B)은 Cention N 수복 재료를 받게 됩니다. 각 수복물은 베이스라인에서 마감 및 연마 후 임상 매개변수에 대해 평가되고 6개월 및 1년의 정기적인 리콜이 이루어집니다.
수복물은 수정된 USPHS 기준에 따라 변연 적응, 해부학적 형태, 색상 일치, 변연 변색, 이차 우식, 수술 후 민감도 및 보존 측면에서 임상적으로 검사됩니다. 수집된 정보는 수집되고 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 우식 위험이 높은 환자.
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
- 치료되지 않은 자궁 경부 우식 병변이 있는 환자.
- 환자 노화 ≥18년.
- 치아 이동성의 부재
- 비정상적인 폐색의 부재.
- 기억 가능성이 높은 환자.
제외 기준:
- 자궁 경부 우식 병변이 있는 환자는 크라운 복원이 필요합니다.
- 중요하지 않은 치아.
- 역기능 습관의 증거.
- 가철성 보철물을 지지하는 치아.
- 치근단 농양 또는 누공.
- 전신 질환 환자.
- 구강 건조증 환자.
- 수복물 구성 요소에 대한 알레르기 병력이 있는 참가자가 연구에 사용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 센션엔
Intervention Alkasite Restoration은 성인 환자의 경추 우식을 복원하는 데 사용됩니다.
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Alkasite 수복재는 Compomer와 같은 충전재의 범주이며 본질적으로 하위 그룹입니다. 합성 수지의. Cention N은 우레탄 디메타크릴레이트(UDMA) 기반의 자가중합형 분말/액체 수복재로 추가 광중합이 가능합니다. 액체는 디메타크릴레이트와 개시제로 구성되며 분말에는 다양한 유리 충전제, 개시제 및 안료가 포함됩니다. 방사선 불투과성이며 불화물, 칼슘 및 수산화물 이온을 방출할 수 있는 알칼리성 유리 충전제가 포함되어 있습니다. 안정적이고 효율적인 자가중합 개시제와 함께 가교 메타크릴레이트 모노머를 단독으로 사용하기 때문에 Cention N은 수복물의 전체 깊이에 걸쳐 높은 폴리머 네트워크 밀도와 중합도를 나타냅니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수지 변성 글라스 아이오노머
Comparator Resin-modified glass ionomer 재료는 성인 환자의 경부 우식을 복원하는 데 사용됩니다.
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레진 개질 글라스 아이오노머 소재는 기존의 글라스 아이오노머 시멘트에 광중합 수지를 소량 첨가한 하이브리드 소재로, 기존 글라스 아이오노머 소재보다 몇 가지 우수한 특성을 지닌 중간 특성을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(한계적응)
기간: 12 개월
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(USPHS) 기준
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성능 (해부학적 형태, 이차 우식, 변연 변색, 수술 후 민감도, 색상 일치, 유지)
기간: 12 개월
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(USPHS) 기준
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 381020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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알카사이트 생리 활성 회복 재료.에 대한 임상 시험
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Liaquat University of Medical & Health Sciences완전한