Bloc de la gaine rectale guidé par laparoscopie dans l'appendicite pédiatrique

But:

Déterminer si un bloc de la gaine du muscle droit bilatéral guidé par laparoscopie améliore le contrôle de la douleur par rapport à l'infiltration anesthésique locale conventionnelle autour des incisions du site de l'orifice après une appendicectomie laparoscopique.

Hypothèse:

Le blocage bilatéral de la gaine du muscle droit améliorera les scores de douleur postopératoire après une appendicectomie laparoscopique pour une appendicite aiguë non compliquée.

Justification:

Les enfants ont des douleurs importantes après une appendicectomie laparoscopique et beaucoup reçoivent des opioïdes postopératoires pour l'analgésie. L'échelle de douleur Faces - révisée (FPS-R) est une méthode simple et validée de mesure de la douleur postopératoire chez les enfants. Il a été démontré que le bloc de la gaine droite (RSB) bilatéral guidé par échographie diminue les scores de douleur au début de la période postopératoire après une appendicectomie laparoscopique pédiatrique et une réparation élective de la hernie ombilicale.2,4 L'utilisation du guidage par image pour le placement de l'aiguille a amélioré à la fois l'obtention d'un emplacement anatomique approprié du bloc ainsi que l'analgésie associée au bloc. Sous guidage échographique, cette étape supplémentaire nécessite un équipement supplémentaire, du temps et parfois du personnel dédié. Les chercheurs proposent qu'un RSB bilatéral effectué en peropératoire sous guidage laparoscopique puisse atténuer le besoin de ces ressources supplémentaires tout en obtenant les effets analgésiques souhaités.

L'effet analgésique de l'injection standard d'anesthésie locale est limité aux couches superficielles de la paroi abdominale. Le bloc de la gaine du droit cible les nerfs qui courent dans le fascia et fournit un bloc plus complet aux couches profondes et superficielles de la paroi abdominale.

Objectifs:

Objectif principal : Déterminer si le RSB bilatéral guidé par laparoscopie peropératoire améliore les scores de douleur postopératoire autodéclarés à 3 heures après l'opération.

Objectifs secondaires :

Déterminer si le RSB bilatéral guidé par laparoscopie peropératoire améliore les scores de douleur postopératoire autodéclarés dans la salle de réveil, à 6 heures après l'opération et avant le retour à domicile.

Déterminer si le RSB bilatéral guidé par laparoscopie peropératoire diminue l'utilisation peropératoire de narcotiques, l'utilisation postopératoire d'opioïdes et l'utilisation postopératoire d'antiémétiques.

Méthodes/procédures de recherche :

Randomisation : Simple

Insu : Simple aveugle. Le chirurgien ne peut pas être aveugle à l'intervention. L'anesthésiste, les participants, les parents et le personnel infirmier du bloc opératoire, de la salle de réveil et du service seront aveuglés.

Contrôle : Infiltration standard d'anesthésique local au niveau des incisions.

Les bras de traitement et de soins standard fonctionneront en parallèle.

Soins standard : Infiltration peropératoire de 2 ml de bupivacaïne à 0,25 % avec de l'épinéphrine à 1:200 000 à chaque incision du site d'accès.

Traitement expérimental : RSB bilatéral avec jusqu'à 7 ml de bupivacaïne à 0,25 % avec de l'épinéphrine au 1/200 000 plus 2 ml infiltrés autour de chaque incision du site de l'orifice, comme dans le groupe de soins standard. Le volume total utilisé ne dépassera pas 20 ml ou 2 mg/kg, selon la valeur la plus faible.

Chaque participant sera suivi dans la salle de réveil et le service de chirurgie et invité à signaler son niveau de douleur immédiatement après la chirurgie, à 3 et 6 heures après la chirurgie et avant son retour à la maison. Chaque participant aura une visite de suivi programmée à 6 semaines avec son chirurgien opérateur où il sera interrogé sur les complications survenues depuis sa sortie.

La participation sera volontaire. Les participants recevront la norme de soins s'ils choisissent de ne pas participer à l'étude. Le consentement éclairé sera obtenu du parent ou du tuteur légal du participant par le chirurgien opérateur ou son délégué en préopératoire. Les participants seront invités à donner leur accord.

Planifier l'analyse des données :

100 participants seront requis avec un objectif de 50 dans chaque groupe. Les calculs de la taille de l'échantillon ont été effectués sur la base d'une taille d'effet estimée à 20 % en tenant compte d'un taux d'abandon potentiel de 10 à 15 % pour atteindre une puissance de 80 % et un alpha de 5 %. La taille de l'effet est estimée de manière prudente à partir des données d'études antérieures montrant une diminution moyenne de 30 % des scores de douleur postopératoire précoce.

Les données seront analysées en intention de traiter à l'aide d'un modèle mixte linéaire. Nous avons entrepris une première consultation avec un biostatisticien du WCHRI.