Laparoszkóposan irányított végbélhüvely blokk gyermekkori vakbélgyulladásban

Célja:

Annak megállapítására, hogy a kétoldali laparoszkóposan irányított rectus hüvely blokk javítja-e a fájdalomcsillapítást a hagyományos helyi érzéstelenítő infiltrációhoz képest a laparoszkópos vakbélműtétet követő bemetszések körül.

Hipotézis:

A kétoldali rectus hüvely blokkja javítja a posztoperatív fájdalom pontszámát a laparoszkópos vakbélműtétet követően akut, szövődménymentes vakbélgyulladás esetén.

Indokolás:

A gyermekek laparoszkópos vakbélműtét után jelentős fájdalmat éreznek, és sokuk posztoperatív opioidokat kap fájdalomcsillapítás céljából. A Faces fájdalom skála – átdolgozott (FPS-R) egy egyszerű, validált módszer a posztoperatív fájdalom mérésére gyermekeknél. Kimutatták, hogy az ultrahanggal vezérelt kétoldali rectus sheath blokk (RSB) csökkenti a fájdalompontszámokat a korai posztoperatív időszakban, gyermekkori laparoszkópos vakbéleltávolítást és elektív köldöksérv-javítást követően.2,4 A képvezetés használata a tű elhelyezéséhez javította a blokk megfelelő anatómiai elhelyezkedésének elérését, valamint a blokkhoz kapcsolódó fájdalomcsillapítást. Ultrahangos irányítás mellett ez az extra lépés további felszerelést, időt és néha elkötelezett személyzetet igényel. A kutatók azt javasolják, hogy az intraoperatív, laparoszkópos irányítás mellett végzett bilaterális RSB csökkentheti ezen extra erőforrások szükségességét, miközben eléri a kívánt fájdalomcsillapító hatást.

A helyi érzéstelenítés standard ellátási injekciójának fájdalomcsillapító hatása a hasfal felületes rétegeire korlátozódik. A rectus hüvely blokkja a fascián belül futó idegeket célozza meg, és teljesebb blokkot biztosít a hasfal mély és felületes rétegei számára.

Célok:

Elsődleges cél: Annak megállapítása, hogy az intraoperatív laparoszkópos irányított kétoldali RSB javítja-e az önbeszámolt posztoperatív fájdalom pontszámokat a műtét után 3 órával.

Másodlagos célok:

Határozza meg, hogy az intraoperatív laparoszkópos irányított kétoldali RSB javítja-e az ön által bejelentett posztoperatív fájdalompontszámokat a PACU-ban, a műtét után 6 órával és a hazabocsátás előtt.

Határozza meg, hogy az intraoperatív bilaterális laparoszkópos irányított bilaterális RSB csökkenti-e az intraoperatív kábítószer-használatot, a posztoperatív opioidhasználatot és a posztoperatív antiemetikum-használatot.

Kutatási módszerek/eljárások:

Randomizálás: Egyszerű

Vakítás: Egyszeri vak. A sebészt nem lehet elvakítani a beavatkozástól. Az aneszteziológust, a résztvevőket, a szülőket és az ápoló személyzetet a műtőben, a helyreállítási szobában és az osztályon megvakítják.

Ellenőrzés: Helyi érzéstelenítő beszivárgása a bemetszéseknél.

A kezelési és a standard ellátási kar párhuzamosan működik.

Standard ellátás: 2 ml 0,25%-os bupivakain és 1:200 000 epinefrin intraoperatív infiltrációja minden bemetszés helyén.

Kísérleti kezelés: Kétoldali RSB legfeljebb 7 ml 0,25%-os bupivakain 1:200 000 arányú epinefrinnel és 2 ml-rel infiltrálva minden egyes kikötői bemetszés körül, mint a standard kezelési csoportban. A felhasznált teljes térfogat nem haladhatja meg a 20 ml-t vagy a 2 mg/kg-ot, attól függően, hogy melyik az alacsonyabb.

Minden résztvevőt követnek a helyreállítási szobában és a sebészeti osztályon, és felkérik, hogy jelentse fájdalomszintjét közvetlenül a műtét után, a műtét után 3 és 6 órával, valamint a hazabocsátás előtt. Minden résztvevő 6 hetes időközönként egy tervezett nyomon követési látogatáson vesz részt a műtő sebészénél, ahol megkérdezik őket az elbocsátás óta tapasztalt szövődményekről.

A részvétel önkéntes lesz. A résztvevők standard ellátásban részesülnek, ha úgy döntenek, hogy nem vesznek részt a vizsgálatban. A kezelő sebész vagy megbízottja a résztvevő szülőjétől vagy törvényes gyámjától kell tájékozott beleegyezést kérnie a műtét előtt. A résztvevők hozzájárulását kérik.

Adatelemzési terv:

100 résztvevőre lesz szükség, célcsoportonként 50 fő. A mintaméret-számításokat a becsült 20%-os hatásméret alapján végeztük, figyelembe véve a potenciális 10-15%-os lemorzsolódási arányt a 80%-os és az alfa-5%-os teljesítmény eléréséhez. A hatás mértékét konzervatív módon becsülték meg a korábbi vizsgálatok adataiból, amelyek átlagosan 30%-os csökkenést mutattak a korai posztoperatív fájdalom pontszámában.

Az adatokat lineáris vegyes modell segítségével kezelhető módon elemzik. Első konzultációt folytattunk a WCHRI biostatisztikusával.