Laparoskopisch geführter Rektusscheidenblock bei pädiatrischer Blinddarmentzündung

Zweck:

Es sollte festgestellt werden, ob eine bilaterale laparoskopisch geführte Blockade der Rektusscheide die Schmerzkontrolle gegenüber einer konventionellen Infiltration mit Lokalanästhetika um Einschnitte an der Portstelle nach einer laparoskopischen Appendektomie verbessert.

Hypothese:

Der bilaterale Block der Rektusscheide verbessert die postoperativen Schmerzwerte nach laparoskopischer Appendektomie bei akuter unkomplizierter Appendizitis.

Rechtfertigung:

Kinder haben erhebliche Schmerzen nach der laparoskopischen Appendektomie und viele erhalten postoperative Opioide zur Analgesie. Die überarbeitete Faces-Schmerzskala (FPS-R) ist eine einfache validierte Methode zur Messung postoperativer Schmerzen bei Kindern. Es hat sich gezeigt, dass ein ultraschallgeführter bilateraler Rektusscheidenblock (RSB) die Schmerzwerte in der frühen postoperativen Phase nach einer pädiatrischen laparoskopischen Appendektomie und einer elektiven Nabelhernienoperation verringert.2,4 Die Verwendung von Bildführung für die Nadelplatzierung hat sowohl das Erreichen einer geeigneten anatomischen Lokalisierung der Blockade als auch die mit der Blockade verbundene Analgesie verbessert. Unter Ultraschallführung erfordert dieser zusätzliche Schritt zusätzliche Ausrüstung, Zeit und manchmal spezielles Personal. Die Forscher schlagen vor, dass ein bilaterales RSB, das intraoperativ unter laparoskopischer Führung durchgeführt wird, den Bedarf an diesen zusätzlichen Ressourcen verringern und gleichzeitig die gewünschten analgetischen Wirkungen erzielen kann.

Die schmerzlindernde Wirkung der standardmäßigen Injektion von Lokalanästhetika ist auf die oberflächlichen Schichten der Bauchdecke beschränkt. Die Blockade der Rektusscheide zielt auf die in der Faszie verlaufenden Nerven ab und bietet eine vollständigere Blockade der tiefen und oberflächlichen Schichten der Bauchwand.

Ziele:

Primäres Ziel: Bestimmung, ob die intraoperative laparoskopisch geführte bilaterale RSB die selbstberichteten postoperativen Schmerzwerte 3 Stunden nach der Operation verbessert.

Sekundäre Ziele:

Bestimmen Sie, ob die intraoperative laparoskopisch geführte bilaterale RSB die selbstberichteten postoperativen Schmerzwerte im PACU 6 Stunden nach der Operation und vor der Entlassung nach Hause verbessert.

Bestimmen Sie, ob die intraoperative bilaterale laparoskopisch geführte bilaterale RSB den intraoperativen Narkotikakonsum, den postoperativen Opioidkonsum und den postoperativen Antiemetikakonsum verringert.

Forschungsmethoden/-verfahren:

Randomisierung: Einfach

Verblindung: Einfachblind. Der Eingriff darf dem Chirurgen nicht vorenthalten werden. Anästhesist, Teilnehmer, Eltern und Pflegepersonal im OP, Aufwachraum und auf der Station werden verblindet.

Kontrolle: Standardinfiltration von Lokalanästhetikum an den Einschnitten.

Behandlungs- und Regelversorgungsarme laufen parallel.

Standardversorgung: Intraoperative Infiltration von 2 ml 0,25 % Bupivacain mit 1:200.000 Epinephrin an jeder Inzision an der Portstelle.

Experimentelle Behandlung: Bilaterales RSB mit bis zu 7 ml 0,25 % Bupivacain mit 1:200.000 Epinephrin plus 2 ml, infiltriert um jeden Portstelleneinschnitt wie in der Standardversorgungsgruppe. Das verwendete Gesamtvolumen darf 20 ml oder 2 mg/kg nicht überschreiten, je nachdem, welcher Wert niedriger ist.

Jeder Teilnehmer wird im Aufwachraum und in der chirurgischen Abteilung beobachtet und gebeten, sein Schmerzniveau unmittelbar nach der Operation, 3 und 6 Stunden nach der Operation und vor der Entlassung nach Hause zu melden. Jeder Teilnehmer hat nach 6 Wochen einen geplanten Nachsorgebesuch bei seinem Operateur, bei dem er nach Komplikationen gefragt wird, die seit der Entlassung aufgetreten sind.

Die Teilnahme wird freiwillig sein. Die Teilnehmer erhalten die Standardbehandlung, wenn sie sich entscheiden, nicht an der Studie teilzunehmen. Die Einverständniserklärung nach Aufklärung wird vom Elternteil oder Erziehungsberechtigten des Teilnehmers vom operierenden Chirurgen oder Beauftragten vor der Operation eingeholt. Die Teilnehmer werden um Zustimmung gebeten.

Plan für die Datenanalyse:

Es werden 100 Teilnehmer benötigt, mit einem Ziel von 50 in jeder Gruppe. Berechnungen der Stichprobengröße wurden basierend auf einer geschätzten Effektgröße von 20 % unter Berücksichtigung einer potenziellen Abbrecherquote von 10 - 15 % durchgeführt, um eine Trennschärfe von 80 % und Alpha 5 % zu erreichen. Die Effektgröße wird konservativ anhand von Daten aus früheren Studien geschätzt, die eine durchschnittliche Verringerung der frühen postoperativen Schmerzwerte um 30 % zeigen.

Die Daten werden in einer Intent-to-treat-Methode unter Verwendung eines linearen gemischten Modells analysiert. Wir haben eine erste Konsultation mit einem WCHRI-Biostatistiker durchgeführt.