Bloqueio da bainha do reto guiado por laparoscopia na apendicite pediátrica

Propósito:

Determinar se um bloqueio bilateral da bainha do reto guiado por laparoscopia melhora o controle da dor em relação à infiltração de anestésico local convencional ao redor das incisões no local da porta após apendicectomia laparoscópica.

Hipótese:

O bloqueio bilateral da bainha do reto melhorará os escores de dor pós-operatória após apendicectomia laparoscópica para apendicite aguda não complicada.

Justificação:

As crianças têm dor significativa após a apendicectomia laparoscópica e muitas recebem opioides pós-operatórios para analgesia. A escala de dor de Faces - revisada (FPS-R) é um método simples e validado para medir a dor pós-operatória em crianças. Foi demonstrado que o bloqueio bilateral da bainha do reto guiado por ultrassom (RSB) diminui os escores de dor no período pós-operatório imediato após apendicectomia laparoscópica pediátrica e correção eletiva de hérnia umbilical.2,4 O uso da orientação por imagem para a colocação da agulha melhorou tanto a obtenção da localização anatômica apropriada do bloqueio quanto a analgesia associada ao bloqueio. Sob orientação de ultrassom, essa etapa extra requer equipamento adicional, tempo e, às vezes, pessoal dedicado para ser concluída. Os investigadores propõem que um RSB bilateral realizado no intraoperatório sob orientação laparoscópica pode aliviar a necessidade desses recursos extras enquanto alcança os efeitos analgésicos desejados.

O efeito analgésico da injeção padrão de cuidados de anestesia local é limitado às camadas superficiais da parede abdominal. O bloqueio da bainha do reto tem como alvo os nervos que correm dentro da fáscia e fornece um bloqueio mais completo para as camadas profundas e superficiais da parede abdominal.

Objetivos.

Objetivo Primário: Determinar se o RSB bilateral guiado por laparoscopia intra-operatória melhora os escores de dor pós-operatória auto-relatados em 3 horas de pós-operatório.

Objetivos Secundários:

Determinar se o RSB bilateral guiado por laparoscopia intraoperatória melhora os escores de dor pós-operatória auto-relatados na SRPA, 6 horas após a cirurgia e antes da alta para casa.

Determinar se o RSB bilateral guiado por laparoscopia intraoperatória diminui o uso intraoperatório de narcóticos, o uso pós-operatório de opioides e o uso pós-operatório de antieméticos.

Métodos/procedimentos de pesquisa:

Randomização: Simples

Cegamento: Simples-cego. O cirurgião não pode ser cego para a intervenção. Anestesiologista, participantes, pais e equipe de enfermagem na sala de cirurgia, sala de recuperação e enfermaria serão cegos.

Controle: Infiltração padrão de cuidado de anestésico local nas incisões.

Os braços de tratamento e cuidados padrão serão executados em paralelo.

Cuidado padrão: Infiltração intraoperatória de 2ml de bupivacaína a 0,25% com epinefrina 1:200.000 em cada incisão no local da porta.

Tratamento experimental: RSB bilateral com até 7 ml de bupivacaína a 0,25% com epinefrina 1:200.000 mais 2 ml infiltrados ao redor de cada incisão no local da porta como no grupo de tratamento padrão. O volume total utilizado não excederá 20ml ou 2mg/kg, o que for menor.

Cada participante será acompanhado na sala de recuperação e na ala cirúrgica e solicitado a relatar seu nível de dor imediatamente após a cirurgia, 3 e 6 horas após a cirurgia e antes da alta para casa. Cada participante terá uma visita de acompanhamento programada em 6 semanas com seu cirurgião operacional, onde serão questionados sobre quaisquer complicações ocorridas desde a alta.

A participação será voluntária. Os participantes receberão atendimento padrão se optarem por não participar do estudo. O consentimento informado será obtido do pai ou responsável legal do participante pelo cirurgião operacional ou delegado no pré-operatório. Os participantes serão convidados a dar o seu consentimento.

Plano para análise de dados:

Serão necessários 100 participantes com uma meta de 50 em cada grupo. Os cálculos do tamanho da amostra foram concluídos com base em um tamanho de efeito estimado de 20%, considerando uma taxa de abandono potencial de 10-15% para atingir um poder de 80% e alfa de 5%. O tamanho do efeito é estimado de forma conservadora a partir de dados de estudos anteriores, mostrando uma diminuição média de 30% nos escores de dor pós-operatória precoce.

Os dados serão analisados ​​com intenção de tratar usando um modelo linear misto. Fizemos uma consulta inicial com um bioestatístico da WCHRI.