Laparoskopisk styret rektusskedeblok ved pædiatrisk blindtarmsbetændelse

Formål:

For at bestemme, om en bilateral laparoskopisk styret rectus-skedeblokering forbedrer smertekontrol i forhold til konventionel lokalbedøvelsesinfiltration omkring indsnit i portstedet efter laparoskopisk appendektomi.

Hypotese:

Bilateral rectus skedeblokering vil forbedre postoperative smertescore efter laparoskopisk appendektomi for akut ukompliceret blindtarmsbetændelse.

Begrundelse:

Børn har betydelige smerter efter laparoskopisk blindtarmsoperation, og mange får postoperative opioider til analgesi. Faces smerteskalaen - revideret (FPS-R) er en simpel valideret metode til at måle postoperativ smerte hos børn. Ultralydsstyret bilateral rectus sheath blok (RSB) har vist sig at reducere smertescore i den tidlige postoperative periode efter pædiatrisk laparoskopisk appendektomi og elektiv reparation af navlebrok.2,4 Brugen af ​​billedvejledning til nåleplacering har forbedret både opnåelse af passende anatomisk placering af blokken samt analgesi forbundet med blokken. Under ultralydsvejledning kræver dette ekstra trin yderligere udstyr, tid og nogle gange dedikeret personale at fuldføre. Efterforskerne foreslår, at en bilateral RSB udført intraoperativt under laparoskopisk vejledning kan afhjælpe behovet for disse ekstra ressourcer og samtidig opnå de ønskede smertestillende effekter.

Den analgetiske virkning af standardbehandlingsinjektionen af ​​lokalbedøvelse er begrænset til de overfladiske lag af bugvæggen. Rectus sheath-blokken retter sig mod nerverne, der løber i fascien og giver en mere komplet blokering af de dybe og overfladiske lag af bugvæggen.

Mål:

Primært mål: Bestem, om intraoperativ laparoskopisk guidet bilateral RSB forbedrer selvrapporterede postoperative smertescore 3 timer efter operationen.

Sekundære mål:

Bestem, om intraoperativ laparoskopisk guidet bilateral RSB forbedrer selvrapporterede postoperative smertescore i PACU, 6 timer efter operationen og før udskrivelse til hjemmet.

Bestem, om intraoperativ bilateral laparoskopisk guidet bilateral RSB reducerer intraoperativ brug af narkotiske midler, postoperativ brug af opioider og postoperativ brug af antiemetika.

Forskningsmetoder/-procedurer:

Randomisering: Enkel

Blindning: Enkelt gardin. Kirurgen kan ikke blindes for indgrebet. Anæstesilæge, deltagere, forældre og plejepersonale på operationsstuen, opvågningsstuen og afdelingen bliver blændet.

Kontrol: Standard of care infiltration af lokalbedøvelse ved snit.

Behandlings- og standardplejearme vil forløbe parallelt.

Standardpleje: Intraoperativ infiltration af 2 ml 0,25 % bupivacain med 1:200 000 epinephrin ved hvert indsnit i portstedet.

Eksperimentel behandling: Bilateral RSB med op til 7 ml 0,25 % bupivacain med 1:200 000 epinephrin plus 2 ml infiltreret omkring hvert portstedssnit som i standardbehandlingsgruppen. Det samlede anvendte volumen vil ikke overstige 20 ml eller 2 mg/kg, alt efter hvad der er det laveste.

Hver deltager vil blive fulgt på opvågningsstuen og kirurgisk afdeling og bedt om at rapportere deres smerteniveau umiddelbart efter operationen, 3 og 6 timer efter operationen og før udskrivelsen til hjemmet. Hver deltager vil have et planlagt opfølgningsbesøg efter 6 uger hos deres operationskirurg, hvor de vil blive spurgt om eventuelle komplikationer, der er oplevet siden udskrivelsen.

Deltagelse vil være frivillig. Deltagerne vil modtage standardbehandling, hvis de vælger ikke at deltage i undersøgelsen. Informeret samtykke vil blive indhentet fra deltagerens forælder eller værge af den operationelle kirurg eller delegerede præoperativt. Deltagerne vil blive bedt om at give samtykke.

Plan for dataanalyse:

Der kræves 100 deltagere med et mål på 50 i hver gruppe. Prøvestørrelsesberegninger blev gennemført baseret på en estimeret effektstørrelse på 20 % med hensyn til en potentiel frafaldsrate på 10-15 % for at opnå en effekt på 80 % og alfa 5 %. Effektstørrelsen er estimeret konservativt ud fra data fra tidligere undersøgelser, der viser et gennemsnitligt 30 % fald i tidlige postoperative smertescore.

Data vil blive analyseret i en intention-to-treat måde ved hjælp af en lineær blandet model. Vi har foretaget en indledende konsultation med en WCHRI biostatistiker.