Laparoskopiskt styrd rektusslidsblock vid pediatrisk blindtarmsinflammation

Syfte:

För att avgöra om ett bilateralt laparoskopiskt styrt rektushöljeblock förbättrar smärtkontrollen jämfört med konventionell lokalbedövningsinfiltration runt portskär efter laparoskopisk appendektomi.

Hypotes:

Bilateralt rectus slidblock kommer att förbättra postoperativa smärtpoäng efter laparoskopisk blindtarmsinflammation för akut okomplicerad blindtarmsinflammation.

Berättigande:

Barn har betydande smärta efter laparoskopisk blindtarmsoperation och många får postoperativa opioider för analgesi. Faces pain scale - revided (FPS-R) är en enkel validerad metod för att mäta postoperativ smärta hos barn. Ultraljudsstyrd bilateral rectus sheath block (RSB) har visat sig minska smärtpoäng i den tidiga postoperativa perioden efter pediatrisk laparoskopisk appendektomi och elektiv reparation av navelbråck.2,4 Användningen av bildvägledning för nålplacering har förbättrat både uppnåendet av lämplig anatomisk placering av blocket såväl som smärtlindring associerad med blocket. Under ultraljudsvägledning kräver detta extra steg ytterligare utrustning, tid och ibland dedikerad personal att slutföra. Utredarna föreslår att en bilateral RSB utförd intraoperativt under laparoskopisk vägledning kan lindra behovet av dessa extra resurser samtidigt som de önskade smärtstillande effekterna uppnås.

Den smärtstillande effekten av standardvårdsinjektion av lokalbedövning är begränsad till de ytliga lagren av bukväggen. Rectus slidblocket riktar sig mot nerverna som löper inom fascian och ger ett mer komplett block till de djupa och ytliga lagren av bukväggen.

Mål:

Primärt mål: Avgöra om intraoperativ laparoskopisk guidad bilateral RSB förbättrar självrapporterade postoperativa smärtpoäng 3 timmar efter operationen.

Sekundära mål:

Bestäm om intraoperativ laparoskopisk guidad bilateral RSB förbättrar självrapporterade postoperativa smärtpoäng i PACU, 6 timmar efter operationen och före utskrivning hem.

Bestäm om intraoperativ bilateral laparoskopisk guidad bilateral RSB minskar intraoperativ narkotikaanvändning, postoperativ opioidanvändning och postoperativ antiemetikaanvändning.

Forskningsmetoder/procedurer:

Randomisering: Enkelt

Blindning: Enkelblind. Kirurgen kan inte bli blind för ingreppet. Narkosläkare, deltagare, föräldrar och omvårdnadspersonal på operationsavdelningen, uppvakningsrummet och avdelningen kommer att förblindas.

Kontroll: Standard of care infiltration av lokalbedövningsmedel vid snitt.

Behandlings- och standardvårdsarmar kommer att löpa parallellt.

Standardvård: Intraoperativ infiltration av 2 ml 0,25 % bupivacain med 1:200 000 epinefrin vid varje snitt på hamnstället.

Experimentell behandling: Bilateral RSB med upp till 7 ml 0,25 % bupivacain med 1:200 000 epinefrin plus 2 ml infiltrerat runt varje portställe som i standardvårdsgruppen. Den totala volymen som används kommer inte att överstiga 20 ml eller 2 mg/kg, beroende på vilket som är lägst.

Varje deltagare kommer att följas på uppvakningsrummet och operationsavdelningen och uppmanas att rapportera sin smärtnivå omedelbart efter operationen, 3 och 6 timmar efter operationen och före utskrivningen hem. Varje deltagare kommer att ha ett planerat uppföljningsbesök vid 6 veckor med sin operationskirurg där de kommer att tillfrågas om eventuella komplikationer som upplevts sedan utskrivningen.

Deltagande kommer att vara frivilligt. Deltagarna kommer att få standardvård om de väljer att inte delta i studien. Informerat samtycke kommer att erhållas från deltagarens förälder eller vårdnadshavare av den opererande kirurgen eller ombudet före operationen. Deltagarna kommer att uppmanas att ge samtycke.

Plan för dataanalys:

100 deltagare kommer att krävas med ett mål på 50 i varje grupp. Provstorleksberäkningar slutfördes baserat på en uppskattad effektstorlek på 20 % med hänsyn till en potentiell 10-15 % bortfallsfrekvens för att uppnå en effekt på 80 % och alfa 5 %. Effektstorleken uppskattas konservativt från data från tidigare studier som visar en genomsnittlig 30% minskning av tidiga postoperativa smärtpoäng.

Data kommer att analyseras på ett avsiktsfullt sätt med hjälp av en linjär blandad modell. Vi har genomfört en första konsultation med en WCHRI biostatistiker.