Блокада влагалища прямой мышцы живота под контролем лапароскопии при педиатрическом аппендиците

Цель:

Определить, улучшает ли билатеральная блокада влагалища прямой кишки под лапароскопическим контролем боль по сравнению с традиционной инфильтрацией местным анестетиком вокруг разрезов в месте порта после лапароскопической аппендэктомии.

Гипотеза:

Двусторонняя блокада влагалища прямой мышцы живота улучшит показатели послеоперационной боли после лапароскопической аппендэктомии по поводу острого неосложненного аппендицита.

Обоснование:

Дети испытывают сильную боль после лапароскопической аппендэктомии, и многие из них получают послеоперационные опиоиды для обезболивания. Пересмотренная шкала боли Faces (FPS-R) представляет собой простой проверенный метод измерения послеоперационной боли у детей. Было показано, что двусторонняя блокада влагалища прямых мышц живота под ультразвуковым контролем снижает показатели боли в раннем послеоперационном периоде после детской лапароскопической аппендэктомии и плановой пластики пупочной грыжи.2,4 Использование визуализации для размещения иглы улучшило как достижение соответствующего анатомического расположения блока, так и обезболивание, связанное с блокадой. Под ультразвуковым контролем этот дополнительный шаг требует дополнительного оборудования, времени и иногда специального персонала. Исследователи предполагают, что двусторонняя RSB, выполненная во время операции под лапароскопическим контролем, может уменьшить потребность в этих дополнительных ресурсах, достигая при этом желаемого обезболивающего эффекта.

Анальгетический эффект стандартного введения местной анестезии ограничивается поверхностными слоями брюшной стенки. Блокада влагалища прямой мышцы живота нацелена на нервы, проходящие внутри фасции, и обеспечивает более полную блокаду глубоких и поверхностных слоев брюшной стенки.

Цели:

Основная цель: определить, улучшает ли интраоперационная лапароскопическая билатеральная RSB управляемость по самооценке послеоперационной боли через 3 часа после операции.

Второстепенные цели:

Определите, улучшает ли интраоперационная лапароскопическая двусторонняя RSB управляемая самооценка послеоперационных болей в PACU через 6 часов после операции и перед выпиской домой.

Определите, снижает ли интраоперационная двусторонняя лапароскопическая двусторонняя RSB интраоперационное употребление наркотиков, послеоперационное употребление опиоидов и послеоперационное использование противорвотных средств.

Методы исследования/процедуры:

Рандомизация: простая

Ослепление: одностороннее слепое. Хирург не может быть слеп к вмешательству. Анестезиолог, участники, родители и медперсонал в операционной, послеоперационной палате и палате будут ослеплены.

Контроль: стандартная инфильтрация местного анестетика в разрезы.

Подразделения лечения и стандартного ухода будут работать параллельно.

Стандартный уход: инфильтрация 2 мл 0,25% бупивакаина с адреналином 1:200 000 во время операции в каждый разрез в месте порта.

Экспериментальное лечение: Двусторонний RSB до 7 мл 0,25% бупивакаина с адреналином 1: 200 000 плюс 2 мл инфильтрата вокруг каждого разреза в месте порта, как в группе стандартного ухода. Общий используемый объем не должен превышать 20 мл или 2 мг/кг, в зависимости от того, что меньше.

За каждым участником будут наблюдать в послеоперационной палате и хирургическом отделении, и его попросят сообщить об уровне боли сразу после операции, через 3 и 6 часов после операции и перед выпиской домой. Каждому участнику будет назначен контрольный визит через 6 недель к его оперирующему хирургу, где его спросят о любых осложнениях, возникших после выписки.

Участие будет добровольным. Участники получат стандартный уход, если они решат не участвовать в исследовании. Информированное согласие будет получено от родителя участника или законного опекуна оперирующим хирургом или делегатом до операции. Участников попросят дать согласие.

План анализа данных:

Потребуется 100 участников, по 50 человек в каждой группе. Расчеты размера выборки были завершены на основе предполагаемого размера эффекта 20% с учетом потенциального показателя отсева 10-15% для достижения мощности 80% и альфа 5%. Величина эффекта оценивается консервативно на основании данных предыдущих исследований, показывающих в среднем 30%-ное снижение показателей боли в раннем послеоперационном периоде.

Данные будут проанализированы с целью обработки с использованием линейной смешанной модели. Мы провели первоначальную консультацию со специалистом по биостатистике WCHRI.