Vitamine D et réceptivité endométriale chez les femmes infertiles
Effet de la vitamine D sur les biomarqueurs vaginaux / endométriaux et la réceptivité endométriale chez les femmes ayant des problèmes de fertilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la supplémentation en vitamine D sur les biomarqueurs vaginaux / endométriaux et la réceptivité endométriale chez les femmes ayant des problèmes de fertilité.
Les femmes subiront un prélèvement vaginal et une biopsie de l'endomètre deux fois. La première biopsie endométriale est réalisée à l'aide d'un échantillonneur Pipelle 7 jours après le pic d'hormone lutéinisante (LH + 7) au départ et le taux de fixation du sphéroïde trophoblastique sur les cellules épithéliales endométriales isolées sera évalué pour évaluer la réceptivité endométriale au départ. Les biomarqueurs d'implantation seront vérifiés.
Ils prendront 50 000 UI de vitamine D une fois par semaine pendant 4 semaines, suivis de 50 000 UI une fois toutes les 2 semaines pendant 4 semaines. Après 8 semaines de vitamine D, un deuxième écouvillon vaginal et une biopsie endométriale à l'aide d'un échantillonneur Pipelle selon la technique standard seront prélevés chez les patientes 7 jours après le pic d'hormone lutéinisante (LH + 7) et la réceptivité endométriale sera comparée.
Le personnel du laboratoire ne saura pas si le patient prend de la vitamine D lors de la réalisation du test d'attachement sphéroïde trophoblastique/des biomarqueurs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer KY Ko
- Numéro de téléphone: 22554647
- E-mail: jenko@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Recrutement
- Queen Mary Hospital
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Contact:
- Jennifer KY Ko, MBBS, MRCOG
- Numéro de téléphone: 22554647
- E-mail: jenko@hku.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge des femmes < 40 ans
- Cavité utérine normale démontrée par une scintigraphie pelvienne avec ou sans sonogramme de perfusion saline ou hystéroscopie
- Cycles ovulatoires réguliers
Ils seront répartis en trois groupes :
- Patientes RIF (n = 35) - celles qui n'ont pas réussi à tomber enceintes après avoir remplacé quatre embryons ou plus au stade de clivage ou deux blastocystes ou plus lors de deux transferts consécutifs.
- Patients RPL (n = 35) - ceux qui ont échoué dans trois grossesses avant 24 semaines de gestation et incluent les pertes embryonnaires et fœtales.
- 'Groupe infertile' (n = 35) - infertilité sauf RIF et RPL, par ex. ceux qui recherchent des tests génétiques préimplantatoires, l'infertilité masculine, l'infertilité inexpliquée.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toute condition médicale ou de médicaments pouvant prédisposer à une sensibilité à la vitamine D, à une altération du métabolisme de la vitamine D et/ou à une hypercalcémie, y compris une tuberculose active ou un traitement actuel contre la tuberculose, la sarcoïdose, des antécédents de calculs rénaux/urétéraux, une maladie parathyroïdienne, une insuffisance rénale ou hépatique ou utilisation actuelle d'anticonvulsivants
- Prendre un supplément de vitamine D
- Polype endométrial ou fibrome déformant la cavité utérine
- Présence d'hydrosalpinx non corrigé chirurgicalement
Refus de participer à l'étude
• Critères d'arrêt -
- Si la femme tombe enceinte pendant l'étude
- Maladie inflammatoire pelvienne/perforation utérine après biopsie de l'endomètre
- Toxicité de la vitamine D (hypercalcémie)
- Retrait par le patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Vitamine D - échec d'implantation récurrent (RIF)
Toutes les femmes auront une biopsie de l'endomètre deux fois - au départ et après 8 semaines de prise de vitamine D Après 8 semaines de vitamine D, une deuxième biopsie de l'endomètre à l'aide d'un échantillonneur Pipelle sera prélevée sur les patientes 7 jours après le pic d'hormone lutéinisante (LH + 7) et la réceptivité endométriale sera comparée.
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Vitamine D 50 000 UI une fois par semaine pendant 4 semaines, suivie de 50 000 UI une fois toutes les 2 semaines pendant 4 semaines
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Vitamine D - perte de grossesse récurrente (RPL)
Toutes les femmes auront une biopsie de l'endomètre deux fois - au départ et après 8 semaines de prise de vitamine D Après 8 semaines de vitamine D, une deuxième biopsie de l'endomètre à l'aide d'un échantillonneur Pipelle sera prélevée sur les patientes 7 jours après le pic d'hormone lutéinisante (LH + 7) et la réceptivité endométriale sera comparée.
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Vitamine D 50 000 UI une fois par semaine pendant 4 semaines, suivie de 50 000 UI une fois toutes les 2 semaines pendant 4 semaines
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Vitamine D - infertilité
Toutes les femmes auront une biopsie de l'endomètre deux fois - au départ et après 8 semaines de prise de vitamine D Après 8 semaines de vitamine D, une deuxième biopsie de l'endomètre à l'aide d'un échantillonneur Pipelle sera prélevée sur les patientes 7 jours après le pic d'hormone lutéinisante (LH + 7) et la réceptivité endométriale sera comparée.
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Vitamine D 50 000 UI une fois par semaine pendant 4 semaines, suivie de 50 000 UI une fois toutes les 2 semaines pendant 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la réceptivité endométriale
Délai: 8 semaines
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Évalué par le taux d'attachement du test d'attachement sphéroïde trophoblastique sur les cellules épithéliales endométriales isolées
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW19-134
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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