Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiini ja endometriumin vastaanottokyky hedelmättömillä naisilla

perjantai 28. toukokuuta 2021 päivittänyt: The University of Hong Kong

D-vitamiinin vaikutus emättimen/endometriumin biomarkkereihin ja kohdun limakalvon reseptiivisuuteen naisilla, joilla on hedelmällisyysongelmia

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan emättimen ja endometriumin biomarkkereita ja trofoblastien sferoidin kiinnittymisastetta naisilla, joilla on hedelmällisyysongelmia ennen ja jälkeen D-vitamiinin ottamisen 8 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida D-vitamiinilisän vaikutusta emättimen / kohdun limakalvon biomarkkereihin ja kohdun limakalvon vastaanottavuuteen hedelmällisyysongelmista kärsivillä naisilla.

Naisille otetaan vanupuikko ja kohdun limakalvon biopsia kahdesti. Ensimmäinen kohdun limakalvon biopsia suoritetaan käyttäen Pipelle-näytteenottolaitetta 7 päivää luteinisoivan hormonin nousun (LH+7) jälkeen lähtötasolla, ja trofoblastipallon kiinnittymisnopeus eristettyihin kohdun limakalvon epiteelisoluihin arvioidaan kohdun limakalvon vastaanottavuuden arvioimiseksi lähtötasolla. Implantaatiobiomarkkerit tarkastetaan.

He ottavat D-vitamiinia 50 000 IU kerran viikossa 4 viikon ajan, minkä jälkeen 50 000 IU kerran kahdessa viikossa 4 viikon ajan. 8 viikon D-vitamiinihoidon jälkeen potilailta otetaan toinen vanupuikko ja kohdun limakalvon biopsia käyttäen Pipelle-näytteenottolaitetta standarditekniikalla 7 päivää luteinisoivan hormonin nousun (LH+7) jälkeen ja kohdun limakalvon vastaanottavuutta verrataan.

Laboratorion henkilökunta ei tiedä, saako potilas D-vitamiinia tehdessään trofoblastien sferoidin kiinnittymismääritystä/biomarkkereita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jennifer KY Ko
  • Puhelinnumero: 22554647
  • Sähköposti: jenko@hku.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer KY Ko, MBBS, MRCOG
          • Puhelinnumero: 22554647
          • Sähköposti: jenko@hku.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan Hongkongin yliopiston avusteisesta lisääntymisestä ja embryologiasta, Queen Mary Hospitalista. Hedelmättömät naiset, jotka ovat jonotuslistalla IVF-hoitoon tai ovat epäonnistuneet yhdessä IVF-syklissä, rekrytoidaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisten ikä alle 40 vuotta
  • Normaali kohtuontelo, joka osoitetaan lantion skannauksella suolaliuoksen infuusiosonogrammin tai hysteroskoopin kanssa tai ilman
  • Säännölliset ovulaatiosyklit

Ne jaetaan kolmeen ryhmään:

  • RIF-potilaat (n=35) - ne, jotka eivät ole tulleet raskaaksi neljän tai useamman pilkkoutumisvaiheen alkion tai kahden tai useamman blastokystan korvaamisen jälkeen kahdessa peräkkäisessä siirrossa.
  • RPL-potilaat (n = 35) - ne, jotka ovat epäonnistuneet kolmessa raskaudessa ennen 24 raskausviikkoa ja joihin sisältyy alkion ja sikiön menetyksiä.
  • 'Hedelmätön ryhmä' (n=35) - lapsettomuus paitsi RIF ja RPL, esim. ne, jotka hakevat preimplantaatiota geneettiseen testaukseen, miesten tekijän hedelmättömyys, selittämätön hedelmättömyys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sairaus tai lääkkeet, jotka voivat altistaa D-vitamiiniherkkyydelle, muuttuneelle D-vitamiinin aineenvaihduntaan ja/tai hyperkalsemialle, mukaan lukien aktiivinen tuberkuloosi tai nykyinen tuberkuloosin hoito, sarkoidoosi, munuaisten/virtsanjohtimien kivet, lisäkilpirauhasen sairaus, munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai antikonvulsanttien nykyinen käyttö
  • D-vitamiinilisän ottaminen
  • Kohdun onteloa vääristävä endometriumin polyyppi tai fibroidi
  • Hydrosalpinxin esiintymistä ei ole korjattu kirurgisesti

  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta

    • Lopetuskriteerit-

  • Jos nainen tulee raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Lantion tulehdussairaus / kohdun perforaatio endometriumin biopsian jälkeen
  • D-vitamiinitoksisuus (hyperkalsemia)
  • Potilaan vetäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
D-vitamiini – toistuva implantaatiohäiriö (RIF)
Kaikille naisille tehdään kohdun limakalvon biopsia kahdesti – lähtötilanteessa ja 8 viikon D-vitamiinihoidon jälkeen. 8 viikon D-vitamiinihoidon jälkeen potilailta otetaan toinen kohdun limakalvon biopsia Pipellen näytteenottimella 7 päivää luteinisoivan hormonin nousun (LH+7) jälkeen. ja kohdun limakalvon vastaanottavuutta verrataan.
Ravintolisä: D-vitamiini
D-vitamiini 50 000 IU kerran viikossa 4 viikon ajan, jonka jälkeen 50 000 IU kerran kahdessa viikossa 4 viikon ajan
D-vitamiini – toistuva raskauden menetys (RPL)
Kaikille naisille tehdään kohdun limakalvon biopsia kahdesti – lähtötilanteessa ja 8 viikon D-vitamiinihoidon jälkeen. 8 viikon D-vitamiinihoidon jälkeen potilailta otetaan toinen kohdun limakalvon biopsia Pipellen näytteenottimella 7 päivää luteinisoivan hormonin nousun (LH+7) jälkeen. ja kohdun limakalvon vastaanottavuutta verrataan.
Ravintolisä: D-vitamiini
D-vitamiini 50 000 IU kerran viikossa 4 viikon ajan, jonka jälkeen 50 000 IU kerran kahdessa viikossa 4 viikon ajan
D-vitamiini - hedelmättömyys
Kaikille naisille tehdään kohdun limakalvon biopsia kahdesti – lähtötilanteessa ja 8 viikon D-vitamiinihoidon jälkeen. 8 viikon D-vitamiinihoidon jälkeen potilailta otetaan toinen kohdun limakalvon biopsia Pipellen näytteenottimella 7 päivää luteinisoivan hormonin nousun (LH+7) jälkeen. ja kohdun limakalvon vastaanottavuutta verrataan.
Ravintolisä: D-vitamiini
D-vitamiini 50 000 IU kerran viikossa 4 viikon ajan, jonka jälkeen 50 000 IU kerran kahdessa viikossa 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kohdun limakalvon vastaanotossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu trofoblastien sferoidin kiinnittymismäärityksen perusteella eristettyihin endometriumin epiteelisoluihin
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW19-134

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa