불임 여성의 비타민 D와 자궁내막 수용성
2024년 5월 13일 업데이트: The University of Hong Kong
가임 여성의 질/자궁내막 바이오마커 및 자궁내막 수용성에 대한 비타민 D의 영향
이것은 8주 동안 비타민 D를 복용하기 전과 후에 생식력 문제가 있는 여성의 질 및 자궁내막 바이오마커와 영양막 회전 타원체 부착률을 비교하는 전향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 생식력 문제가 있는 여성의 질/자궁내막 바이오마커 및 자궁내막 수용성에 대한 비타민 D 보충의 효과를 평가하는 것입니다.
여성은 질 면봉과 자궁내막 생검을 두 번 받습니다. 첫 번째 자궁내막 생검은 베이스라인에서 황체형성 호르몬 서지(LH+7) 후 7일에 Pipelle 샘플러를 사용하여 수행되고 격리된 자궁내막 상피 세포에 대한 영양막 회전 타원체의 부착률은 베이스라인에서 자궁내막 수용성을 평가하기 위해 평가될 것입니다. 이식 바이오마커를 검사합니다.
그들은 4주 동안 일주일에 한 번 비타민 D 50,000 IU를 복용한 다음 4주 동안 2주에 한 번 50,000 IU를 복용합니다. 비타민 D 투여 8주 후, 황체형성호르몬 급증(LH+7) 7일 후 환자로부터 2차 질 면봉 채취 및 표준 기술에 의한 Pipelle sampler를 이용한 자궁내막 생검을 채취하여 자궁내막 수용성을 비교한다.
실험실 직원은 영양막 회전 타원체 부착 분석/바이오마커를 수행할 때 환자가 비타민 D를 복용하고 있는지 여부를 알 수 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer KY Ko
- 전화번호: 22554647
- 이메일: jenko@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 000000
- 모병
- Queen Mary Hospital
-
연락하다:
- Jennifer KY Ko, MBBS, MRCOG
- 전화번호: 22554647
- 이메일: jenko@hku.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
퀸 메리 병원에 있는 홍콩 대학의 보조 생식 및 배아학 센터에서 환자를 모집할 예정입니다.
IVF 대기자 명단에 있거나 한 번의 IVF 주기에 실패한 불임 여성이 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 여성 연령 < 40세
- 식염수 주입 초음파 검사 또는 자궁경 검사를 포함하거나 포함하지 않는 골반 스캔으로 입증된 정상 자궁강
- 규칙적인 배란 주기
세 그룹으로 나뉩니다.
- RIF 환자(n=35) - 2회 연속 이식에서 4개 이상의 분열 단계 배아 또는 2개 이상의 배반포를 교체한 후 임신에 실패한 환자.
- RPL 환자(n=35) - 임신 24주 이전에 3번의 임신에 실패한 환자로 배아 및 태아 손실이 포함됩니다.
- '불임군'(n=35) - RIF 및 RPL을 제외한 불임, 예. 착상 전 유전자 검사, 남성 요인 불임, 설명되지 않는 불임이 필요한 분.
제외 기준:
- 활동성 결핵 또는 결핵, 유육종증, 신장/요관 결석 병력, 부갑상선 질환, 신부전 또는 간 부전 또는 항경련제의 현재 사용
- 비타민 D 보충제 복용
- 자궁강을 왜곡하는 자궁내막 폴립 또는 섬유종
- 외과적으로 교정되지 않은 난관수종의 존재
연구 참여 거부
• 중단 기준-
- 연구 중에 여성이 임신한 경우
- 자궁내막 생검 후 골반 염증성 질환/자궁 천공
- 비타민 D 독성(고칼슘혈증)
- 환자의 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비타민 D- 재발성 착상 실패(RIF)
모든 여성은 기준선과 비타민 D 복용 8주 후 두 번 자궁내막 생검을 받습니다. 자궁내막 수용성을 비교할 것입니다.
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비타민 D 50,000 IU 주 1회 4주간, 50,000 IU 2주 1회 4주간
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비타민 D- 재발성 임신 손실(RPL)
모든 여성은 기준선과 비타민 D 복용 8주 후 두 번 자궁내막 생검을 받습니다. 자궁내막 수용성을 비교할 것입니다.
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비타민 D 50,000 IU 주 1회 4주간, 50,000 IU 2주 1회 4주간
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비타민 D- 불임
모든 여성은 기준선과 비타민 D 복용 8주 후 두 번 자궁내막 생검을 받습니다. 자궁내막 수용성을 비교할 것입니다.
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비타민 D 50,000 IU 주 1회 4주간, 50,000 IU 2주 1회 4주간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁내막 수용성의 변화
기간: 8주
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단리된 자궁내막 상피 세포에 대한 영양막 회전타원체 부착 검정의 부착률에 의해 평가됨
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비타민 D에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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Hospital Clinic of Barcelona알려지지 않은
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)모병
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University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes Academy완전한