Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina D i receptywność endometrium u niepłodnych kobiet

28 maja 2021 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Wpływ witaminy D na biomarkery pochwy/endometrium i receptywność endometrium u kobiet z problemami z płodnością

Jest to prospektywne badanie porównujące biomarkery pochwy i endometrium oraz wskaźnik przylegania sferoidalnych trofoblastów u kobiet z problemami z płodnością przed i po przyjmowaniu witaminy D przez 8 tygodni.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena wpływu suplementacji witaminy D na biomarkery pochwy/endometrium oraz receptywność endometrium u kobiet z problemami z płodnością.

Kobiety będą miały dwukrotnie wymaz z pochwy i biopsję endometrium. Pierwszą biopsję endometrium wykonuje się za pomocą próbnika Pipelle 7 dni po początkowym skoku hormonu luteinizującego (LH+7), a stopień przylegania sferoidy trofoblastu do wyizolowanych komórek nabłonka endometrium zostanie oceniony w celu oceny wyjściowej receptywności endometrium. Sprawdzone zostaną biomarkery implantacji.

Będą przyjmować witaminę D 50 000 IU raz w tygodniu przez 4 tygodnie, a następnie 50 000 IU raz na 2 tygodnie przez 4 tygodnie. Po 8 tygodniach przyjmowania witaminy D od pacjentek zostanie pobrany drugi wymaz z pochwy i biopsja endometrium przy użyciu próbnika Pipelle, standardową techniką, 7 dni po gwałtownym wzroście hormonu luteinizującego (LH+7) i porównana zostanie receptywność endometrium.

Personel laboratorium nie będzie wiedział, czy pacjent przyjmuje jakąkolwiek witaminę D podczas wykonywania testu przylegania sferoidalnego trofoblastu/biomarkerów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jennifer KY Ko
  • Numer telefonu: 22554647
  • E-mail: jenko@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Jennifer KY Ko, MBBS, MRCOG
          • Numer telefonu: 22554647
          • E-mail: jenko@hku.hk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z Centrum Wspomaganego Rozrodu i Embriologii Uniwersytetu w Hong Kongu w Queen Mary Hospital. Rekrutowane będą niepłodne kobiety, które są na liście oczekujących na IVF lub które nie powiodły się w jednym cyklu IVF.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek kobiet < 40 lat
  • Prawidłowa jama macicy wykazana na podstawie badania miednicy mniejszej z lub bez ultrasonografii z infuzją soli fizjologicznej lub histeroskopii
  • Regularne cykle owulacyjne

Zostaną one podzielone na trzy grupy:

  • Pacjentki z RIF (n=35) – te, u których nie udało się zajść w ciążę po zastąpieniu czterech lub więcej zarodków w stadium rozszczepienia lub dwóch lub więcej blastocyst w dwóch kolejnych transferach.
  • Pacjentki z RPL (n=35) – pacjentki, u których trzy ciąże zakończyły się niepowodzeniem przed 24 tygodniem ciąży i obejmują utratę zarodków i płodów.
  • „Grupa niepłodności” (n=35) – niepłodność z wyjątkiem RIF i RPL, np. poszukujących badań genetycznych przedimplantacyjnych, czynnika męskiego niepłodności, niewyjaśnionej niepłodności.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakiejkolwiek choroby lub leków, które mogą predysponować do wrażliwości na witaminę D, zmieniony metabolizm witaminy D i / lub hiperkalcemia, w tym czynna gruźlica lub obecne leczenie gruźlicy, sarkoidozy, historia kamicy nerkowej / moczowodowej, choroby przytarczyc, niewydolność nerek lub wątroby lub obecne stosowanie leków przeciwdrgawkowych
  • Przyjmowanie suplementu witaminy D
  • Polip endometrium lub mięśniak zniekształcający jamę macicy
  • Obecność hydrosalpinx nieskorygowana chirurgicznie

  • Odmowa przystąpienia do badania

    • Kryteria przerwania leczenia-

  • Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas badania
  • Choroba zapalna miednicy mniejszej/perforacja macicy po biopsji endometrium
  • Toksyczność witaminy D (hiperkalcemia)
  • Wycofanie przez pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Witamina D – nawracające niepowodzenie implantacji (RIF)
Wszystkie kobiety będą miały biopsję endometrium dwukrotnie – na początku badania i po 8 tygodniach przyjmowania witaminy D. Po 8 tygodniach przyjmowania witaminy D, druga biopsja endometrium za pomocą próbnika Pipelle zostanie pobrana od pacjentek 7 dni po gwałtownym wzroście hormonu luteinizującego (LH+7). i porównana zostanie receptywność endometrium.
Suplement diety: Witamina D
Witamina D 50 000 j.m. raz w tygodniu przez 4 tygodnie, a następnie 50 000 j.m. raz na 2 tygodnie przez 4 tygodnie
Witamina D – nawracające utraty ciąży (RPL)
Wszystkie kobiety będą miały biopsję endometrium dwukrotnie – na początku badania i po 8 tygodniach przyjmowania witaminy D. Po 8 tygodniach przyjmowania witaminy D, druga biopsja endometrium za pomocą próbnika Pipelle zostanie pobrana od pacjentek 7 dni po gwałtownym wzroście hormonu luteinizującego (LH+7). i porównana zostanie receptywność endometrium.
Suplement diety: Witamina D
Witamina D 50 000 j.m. raz w tygodniu przez 4 tygodnie, a następnie 50 000 j.m. raz na 2 tygodnie przez 4 tygodnie
Witamina D- niepłodność
Wszystkie kobiety będą miały biopsję endometrium dwukrotnie – na początku badania i po 8 tygodniach przyjmowania witaminy D. Po 8 tygodniach przyjmowania witaminy D, druga biopsja endometrium za pomocą próbnika Pipelle zostanie pobrana od pacjentek 7 dni po gwałtownym wzroście hormonu luteinizującego (LH+7). i porównana zostanie receptywność endometrium.
Suplement diety: Witamina D
Witamina D 50 000 j.m. raz w tygodniu przez 4 tygodnie, a następnie 50 000 j.m. raz na 2 tygodnie przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana receptywności endometrium
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniana na podstawie szybkości przyczepiania się sferoidalnego trofoblastu do wyizolowanych komórek nabłonka endometrium
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW19-134

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj