TRAITEMENT ANTIVIRAL DU CYTOMEGALOVIRUS DANS LA DEPRESSION

Critère d'intégration:

1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
3. Homme ou femme, âgé de 18 à 65 ans
4. Diagnostic de trouble dépressif majeur (TDM)
5. Symptômes actuels de dépression, c'est-à-dire un score QIDS-SR ≥14.
6. Sans médicament pendant au moins 4 semaines (8 semaines pour la fluoxétine).
7. En bonne santé générale, comme en témoignent les antécédents médicaux, l'examen physique et les laboratoires de sécurité
8. Capacité à prendre des médicaments par voie orale et être disposé à adhérer au régime VGCV
9. Pour les femmes en âge de procréer : utilisation d'une contraception hautement efficace pendant au moins 1 mois avant le dépistage et accord pour utiliser une telle méthode pendant la participation à l'étude et pendant 4 semaines supplémentaires après la fin de l'administration du VGCV
10. Pour les hommes en âge de procréer : utilisation de préservatifs ou d'autres méthodes pour assurer une contraception efficace avec le partenaire pendant l'étude et pendant au moins 90 jours après l'étude.

11. Accord d'adhérer aux Considérations relatives au mode de vie (voir section 5.3) pendant toute la durée de l'étude

    Critère d'exclusion:

    Critères généraux d'exclusion :

    • Grossesse
    • Allaitement maternel
    • Refus d'éviter une grossesse pendant l'étude en raison des effets tératogènes possibles du valganciclovir

    Les conditions médicales:

    • Traumatisme crânien modéré à sévère (>30 min. perte de conscience ou amnésie post-traumatique > 24 heures) ou autre trouble neurocognitif avec signes de déficits neurologiques.
    • Présence de conditions médicales comorbides non limitées à mais incluant des maladies cardiovasculaires (par exemple, des antécédents d'événement coronarien aigu, d'accident vasculaire cérébral) et neurologiques (par exemple, la maladie de Parkinson), ainsi que des troubles de la douleur.
    • Présence de troubles inflammatoires comorbides tels que la polyarthrite rhumatoïde ou d'autres troubles auto-immuns.
    • Présence d'une condition médicale non contrôlée qui est considérée par les enquêteurs comme interférant avec les procédures d'étude proposées ou comme faisant courir un risque indu au participant à l'étude.
    • Présence d'une infection chronique (par ex. VIH) qui peuvent élever les cytokines pro-inflammatoires.
    • Présence d'une maladie infectieuse aiguë (par ex. SRAS CoV-2) ou réception d'un vaccin dans la semaine précédant l'inscription.

    Troubles psychiatriques:

    • Idées suicidaires importantes actuelles (intention de se suicider ou faire des plans spécifiques pour se suicider)
    • Tentative de suicide au cours des 6 derniers mois
    • Antécédents au cours de la vie de schizophrénie, schizophréniforme, trouble schizo-affectif, trouble délirant
    • Antécédents d'épisode maniaque ou hypomaniaque non mieux expliqués par la consommation de substances
    • Trouble lié à l'utilisation de substances modérée à grave au cours de la dernière année, à l'exclusion des troubles liés à l'utilisation de cannabis ou de nicotine
    • Trouble modéré ou grave lié à la consommation d'alcool
    • Toxicologie urinaire positive (sauf cannabis)

    Contre-indications au Valganciclovir :

    • Chimiothérapie myélosuppressive ou radiothérapie
    • Nombre absolu de neutrophiles < 500/mm3
    • Numération plaquettaire < 25 000/mm3
    • Hémoglobine < 8g/dL
    • Insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire estimé <60 mL/minute/1,73 m2)
    • Sensibilité au VGCV, au ganciclovir ou à d'autres analogues nucléosidiques
    • Médicaments pouvant interagir avec le VGCV (voir ci-dessous) :

    Médicaments interdits Abacavir Lamivudine, 3TC Amikacine Aminoglycosides Complexe sulfate de cholestérol amphotéricine B (ABCD) Complexe lipidique amphotéricine B (ABLC) Amphotéricine B liposomale (LAmB) Amphotéricine B Aprotinine Bacitracine Bictégravir; Emtricitabine ; Ténofovir Alafénamide Cisplatine Colchicine; Probénécide Cyclosporine Dapsone Darunavir ; Cobicistat ; Emtricitabine ; Ténofovir alafénamide

    Didanosine, ddI :

    doravirine ; Lamivudine; Fumarate de ténofovir disoproxil Doxorubicine Efavirenz ; Emtricitabine ; Ténofovir Efavirenz ; Lamivudine; Fumarate de ténofovir disoproxil Elvitégravir ; Cobicistat ; Emtricitabine ; Ténofovir Alafénamide Elvitégravir ; Cobicistat ; Emtricitabine ; Fumarate de ténofovir disoproxil Emtricitabine Emtricitabine ; Rilpivirine; Ténofovir alafénamide Emtricitabine ; Rilpivirine; Fumarate de ténofovir disoproxil Emtricitabine ; Ténofovir alafénamide Emtricitabine ; Fumarate de ténofovir disoproxil Entécavir Flucytosine Gentamicine Hyaluronidase, recombinante ; Immunoglobuline Hydroxyurée Imipénème ; Cilastatine Immunoglobuline IV, IVIG, IGIV Kanamycine Lamivudine ; Tenofovir Disoproxil Fumarate Mycophénolate Paromomycine Pentamidine Plazomicine Polymyxine B Streptomycine Sulfaméthoxazole; Triméthoprime, SMX-TMP, Cotrimoxazole Tacrolimus Talimogène Laherparepvec Telbivudine Ténofovir Alafénamide Ténofovir, PMPA Tobramycine Triméthoprime Vancomycine Vinblastine Vinca alcaloïdes Vincristine Liposomal Vincristine Vinorelbine Zidovudine

    Autres médicaments :

    • Utilisation régulière actuelle et/ou passée de médicaments contenant des hormones (à l'exception des contraceptifs)
    • L'utilisation actuelle d'anti-inflammatoires non stéroïdiens qui est considérée par les investigateurs comme susceptible de confondre les résultats de l'étude ou d'augmenter le risque d'insuffisance rénale (par exemple, plus de 3 jours/semaine).
    • Utilisation régulière actuelle et/ou passée de médicaments immunomodulateurs ciblant des réponses immunitaires spécifiques telles que les antagonistes du TNF
    • Utilisation chronique d'antibiotiques tels que l'isotrétinoïne ou la minocycline en raison de leurs effets potentiels sur le microbiome et la fonction immunitaire.
    • Utilisation régulière actuelle et/ou antérieure de médicaments antiarythmiques, anti-angineux et anticoagulants (ne s'applique pas lorsque les médicaments sont pris à des fins différentes).
    • L'inclusion d'individus déclarant d'autres types de médicaments ou de suppléments non répertoriés ou pris en compte jusqu'à présent sera à la discrétion du PI en fonction de leur potentiel d'affecter la fonction immunitaire, la fonction cérébrale ou le flux sanguin cérébral.

    Contre-indications à l'IRM :

    • Stimulateur cardiaque, fragments métalliques dans les yeux/la peau/le corps (éclats d'obus), clips aortiques/anévrismaux, prothèse, chirurgie de pontage/clips coronariens, prothèse auditive, remplacement de valve cardiaque, shunt (ventriculaire ou spinal), électrodes, plaques métalliques/ épingles/vis/fils, ou neuro/bio-stimulateurs (unité TENS), personnes qui ont déjà été métallurgistes/soudeurs professionnels, antécédents de chirurgie oculaire/yeux lavés à cause du métal, problèmes de vision incorrigibles avec des lentilles, incapacité à mentir toujours sur le dos pendant 60 minutes ; neurochirurgie antérieure ; tatouages ​​ou maquillage cosmétique avec des colorants métalliques, refus d'enlever les piercings corporels et grossesse.
    • Claustrophobie suffisamment grave pour empêcher la numérisation

    Facteurs de santé :

    • IMC > 38 en raison des effets de l'obésité sur l'activité des cytokines pro-inflammatoires
    • Anomalies cliniquement significatives lors des tests de dépistage en laboratoire

    Participants non anglophones :

    • La majorité des évaluations proposées pour cette étude n'ont pas été traduites de l'anglais, par conséquent, les volontaires non anglophones seront exclus.