抑郁症患者巨细胞病毒的抗病毒治疗

纳入标准：

1. 提供签署并注明日期的知情同意书
2. 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
3. 男女不限，18-65岁
4. 重度抑郁症 (MDD) 的诊断
5. 当前有抑郁症状，即 QIDS-SR 评分≥14。
6. 至少 4 周未用药（氟西汀为 8 周）。
7. 病史、体格检查和安全实验室证明身体健康
8. 能够口服药物并愿意坚持 VGCV 方案
9. 对于具有生殖潜力的女性：在筛选前至少 1 个月使用高效避孕，并同意在参与研究期间使用这种方法，并在 VGCV 给药结束后再使用 4 周
10. 对于具有生殖潜力的男性：在研究期间和研究后至少 90 天内，使用避孕套或其他方法确保与伴侣有效避孕。

11. 同意在整个学习期间遵守生活方式注意事项（参见第 5.3 节）

    排除标准：

    一般排除标准：

    • 怀孕
    • 哺乳
    • 由于缬更昔洛韦可能的致畸作用，不愿在研究期间避免怀孕

    医疗条件：

    • 中度至重度创伤性脑损伤（>30 分钟。 意识丧失或创伤后失忆超过 24 小时）或其他有神经缺陷证据的神经认知障碍。
    • 合并症的存在不限于但包括心血管疾病（例如，急性冠状动脉事件、中风的病史）和神经系统疾病（例如，帕金森氏病），以及疼痛障碍。
    • 存在并存的炎症性疾病，例如类风湿性关节炎或其他自身免疫性疾病。
    • 研究人员认为存在无法控制的医疗状况会干扰拟议的研究程序，或使研究参与者处于不适当的风险之中。
    • 存在慢性感染（例如 HIV）可能会增加促炎细胞因子。
    • 存在急性传染病（例如 SARS CoV-2）或在入学前一周接受过疫苗接种。

    精神疾病：

    • 目前有明显的自杀意念（意图自杀或制定具体的自杀计划）
    • 最近 6 个月内自杀未遂
    • 精神分裂症、精神分裂症样、分裂情感障碍、妄想障碍的终生病史
    • 躁狂或轻躁狂发作的历史不能更好地用物质使用来解释
    • 过去一年内有中度至重度物质使用障碍，不包括大麻或尼古丁使用障碍
    • 中度或重度酒精使用障碍
    • 尿液毒理学阳性（大麻除外）

    缬更昔洛韦的禁忌症：

    • 骨髓抑制性化疗或放疗
    • 中性粒细胞绝对计数 < 500/mm3
    • 血小板计数 < 25,000/mm3
    • 血红蛋白 < 8g/dL
    • 肾功能受损（估计肾小球滤过率 <60mL/分钟/1.73m2）
    • 对 VGCV、更昔洛韦或其他核苷类似物的敏感性
    • 可能与 VGCV 相互作用的药物（见下文）：

    禁用药物 阿巴卡韦 拉米夫定、3TC 阿米卡星 氨基糖苷类 两性霉素 B 胆固醇硫酸盐复合物 (ABCD) 两性霉素 B 脂质复合物 (ABLC) 两性霉素 B 脂质体 (LAmB)恩曲他滨；替诺福韦艾拉酚胺顺铂秋水仙碱；丙磺舒环孢菌素氨苯砜达芦那韦；考比司他；恩曲他滨；替诺福韦艾拉酚胺

    去羟肌苷，ddI：

    多拉维林；拉米夫定；富马酸替诺福韦二吡呋酯多柔比星依非韦伦；恩曲他滨；替诺福韦依法韦仑；拉米夫定；替诺福韦地索普西富马酸盐 Elvitegravir；考比司他；恩曲他滨；替诺福韦艾拉酚胺 Elvitegravir；考比司他；恩曲他滨；富马酸替诺福韦地索普西 恩曲他滨 恩曲他滨；利匹韦林；替诺福韦艾拉酚胺恩曲他滨；利匹韦林；富马酸替诺福韦二吡呋酯恩曲他滨；替诺福韦艾拉酚胺恩曲他滨；富马酸替诺福韦二吡呋酯 恩替卡韦 氟胞嘧啶 庆大霉素 透明质酸酶，重组；免疫球蛋白羟基脲亚胺培南；西司他丁免疫球蛋白 IV、IVIG、IGIV 卡那霉素拉米夫定；富马酸替诺福韦地索普西 霉酚酸酯 巴龙霉素 喷他脒 普拉佐米星 多粘菌素 B 链霉素 磺胺甲恶唑；甲氧苄啶、SMX-TMP、复方新诺明 他克莫司 Talimogene Laherparepvec 替比夫定 替诺福韦 艾拉酚胺 替诺福韦、PMPA 妥布霉素 甲氧苄氨嘧啶 万古霉素 长春碱 长春花生物碱 长春新碱 脂质体 长春新碱 长春瑞滨 齐多夫定

    其他药物：

    • 目前和/或过去经常使用含激素的药物（不包括避孕药）
    • 研究人员认为当前使用的非类固醇抗炎药可能会混淆研究结果或增加肾功能损害的风险（例如超过 3 天/周）。
    • 目前和/或过去经常使用针对特定免疫反应的免疫修饰药物，例如 TNF 拮抗剂
    • 长期使用抗生素，如异维甲酸或米诺环素，因为它们对微生物组和免疫功能有潜在影响。
    • 目前和/或过去经常使用抗心律失常药、抗心绞痛药和抗凝药（不适用于不同目的的药物）。
    • PI 将根据其影响免疫功能、脑功能或脑血流的可能性，酌情决定是否包含报告迄今为止未列出或考虑的其他类型药物或补充剂的个人。

    MRI禁忌症：

    • 心脏起搏器、眼睛/皮肤/身体中的金属碎片（弹片）、主动脉/动脉瘤夹、假体、旁路手术/冠状动脉夹、助听器、心脏瓣膜置换术、分流器（心室或脊柱）、电极、金属板/针/螺丝/电线，或神经/生物刺激器（TENS 单元），曾经是专业金属工人/焊工的人，眼科手术史/眼睛因金属而被洗掉，镜片无法矫正的视力问题，无法说谎仍然仰卧 60 分钟；先前的神经外科手术；纹身或使用金属染料的化妆品、不愿去除身体穿孔和怀孕。
    • 幽闭恐惧症严重到足以阻止扫描

    健康因素：

    • BMI > 38，因为肥胖对促炎细胞因子活性的影响
    • 筛选实验室测试的临床显着异常

    非英语参与者：

    • 为这项研究提议的大部分评估都没有从英文翻译过来，因此，非英语志愿者将被排除在外。