우울증에 걸린 거대세포바이러스의 항바이러스 치료

포함 기준:

1. 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
2. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
3. 18-65세의 남성 또는 여성
4. 주요 우울 장애(MDD) 진단
5. 우울증의 현재 증상, 즉 QIDS-SR 점수 ≥14.
6. 최소 4주(플루옥세틴의 경우 8주) 동안 약을 복용하지 않습니다.
7. 병력, 신체 검사 및 안전 실험실에서 입증된 양호한 일반 건강 상태
8. 경구 약물을 복용하고 VGCV 요법을 기꺼이 준수할 수 있는 능력
9. 가임 여성의 경우: 스크리닝 전 최소 1개월 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하고 연구 참여 기간 및 VGCV 투여 종료 후 추가 4주 동안 그러한 방법을 사용하기로 동의
10. 가임 남성의 경우: 연구 기간 동안 및 연구 후 최소 90일 동안 파트너와의 효과적인 피임을 보장하기 위해 콘돔 또는 기타 방법을 사용합니다.

11. 연구 기간 동안 라이프스타일 고려사항(섹션 5.3 참조) 준수에 대한 동의

    제외 기준:

    일반 제외 기준:

    • 임신
    • 모유 수유
    • 발간시클로비르의 최기형성 가능성으로 인해 연구 기간 동안 임신을 피하려는 의지가 없음

    건강 상태:

    • 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상(>30분. 의식 상실 또는 >24시간 외상 후 기억 상실) 또는 신경학적 결손의 증거가 있는 기타 신경인지 장애.
    • 심혈관 질환(예: 급성 관상동맥 사건, 뇌졸중의 병력) 및 신경계 질환(예: 파킨슨병), 통증 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 동반이환 의학적 상태의 존재.
    • 류마티스 관절염 또는 기타 자가면역 장애와 같은 동반이환 염증 장애의 존재.
    • 제안된 연구 절차를 방해하거나 연구 참가자를 과도한 위험에 빠뜨리는 것으로 조사관이 간주하는 제어되지 않는 의학적 상태의 존재.
    • 만성 감염의 존재(예: 전염증성 사이토카인을 증가시킬 수 있는 HIV).
    • 급성 전염병(예: SARS CoV-2) 또는 등록 전 주에 예방 접종을 받은 경우.

    정신 장애:

    • 현재 심각한 자살 생각(자살하려는 의도 또는 구체적인 자살 계획 수립)
    • 최근 6개월 이내 자살시도
    • 정신분열증, 정신분열형, 분열정동장애, 망상장애의 평생력
    • 물질 사용으로 더 잘 설명되지 않는 조증 또는 경조증 삽화의 병력
    • 대마초 또는 니코틴 사용 장애를 제외한 지난 1년 이내의 중등도에서 중증 물질 사용 장애
    • 중등도 또는 중증 알코올 사용 장애
    • 양성 소변 독성(대마초 제외)

    Valganciclovir에 대한 금기 사항:

    • 골수억제 화학요법 또는 방사선 요법
    • 절대 호중구 수 < 500/mm3
    • 혈소판 수 < 25,000/mm3
    • 헤모글로빈 < 8g/dL
    • 신장 기능 장애(추정 사구체 여과율 <60mL/분/1.73m2)
    • VGCV, ganciclovir 또는 기타 뉴클레오사이드 유사체에 대한 민감성
    • VGCV와 상호 작용할 수 있는 약물(아래 참조):

    금지 약물 아바카비르 라미부딘, 3TC 아미카신 아미노글리코사이드 암포테리신 B 콜레스테릴 설페이트 복합체(ABCD) 암포테리신 B 지질 복합체(ABLC) 암포테리신 B 리포솜(LAmB) 암포테리신 B 아프로티닌 바시트라신 빅테그라비르; 엠트리시타빈; 테노포비르 알라페나미드 시스플라틴 콜히친; 프로베네시드 시클로스포린 답손 다루나비르; 코비시스타트; 엠트리시타빈; 테노포비르 알라페나미드

    디다노신, ddI:

    도라비린; 라미부딘; 테노포비르 디소프록실 푸마레이트 독소루비신 에파비렌즈; 엠트리시타빈; 테노포비르 에파비렌즈; 라미부딘; 테노포비르 디소프록실 푸마레이트 엘비테그라비르; 코비시스타트; 엠트리시타빈; 테노포비르 알라페나미드 엘비테그라비르; 코비시스타트; 엠트리시타빈; 테노포비르 디소프록실 푸마레이트 엠트리시타빈 엠트리시타빈; 릴피비린; 테노포비르 알라페나미드 엠트리시타빈; 릴피비린; 테노포비르 디소프록실 푸마레이트 엠트리시타빈; 테노포비르 알라페나미드 엠트리시타빈; 테노포비르 디소프록실 푸마레이트 엔테카비르 플루시토신 겐타마이신 히알루로니다제, 재조합체; 면역 글로불린 Hydroxyurea Imipenem; 실라스타틴 면역 글로불린 IV, IVIG, IGIV 카나마이신 라미부딘; 테노포비르 디소프록실 푸마레이트 미코페놀레이트 파로모마이신 펜타미딘 플라조마이신 폴리믹신 B 스트렙토마이신 설파메톡사졸; 트리메토프림, SMX-TMP, Cotrimoxazole Tacrolimus Talimogene Laherparepvec 텔비부딘 테노포비르 알라페나미드 테노포비르, PMPA 토브라마이신 트리메토프림 반코마이신 빈블라스틴 빈카 알칼로이드 빈크리스틴 리포좀 빈크리스틴 비노렐빈 지도부딘

    기타 약물:

    • 호르몬 함유 약물(피임제 제외)의 현재 및/또는 과거의 정기적인 사용
    • 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 신장 손상의 위험을 증가시킬 수 있다고 연구자가 판단하는 비스테로이드성 항염증 약물의 현재 사용(예: 주 3일 이상).
    • TNF 길항제와 같은 특정 면역 반응을 표적으로 하는 면역 변형 약물의 현재 및/또는 과거 정기적 사용
    • 마이크로바이옴 및 면역 기능에 대한 잠재적인 영향 때문에 이소트레티노인 또는 미노사이클린과 같은 항생제의 만성적 사용.
    • 현재 및/또는 과거에 항부정맥제, 항협심증제 및 항응고제를 정기적으로 사용함(약물을 다른 목적으로 복용하는 경우에는 적용되지 않음).
    • 지금까지 나열되거나 고려되지 않은 다른 유형의 약물 또는 보충제를 보고하는 개인을 포함시키는 것은 면역 기능, 뇌 기능 또는 뇌 혈류에 영향을 미칠 가능성에 따라 PI의 재량에 따릅니다.

    MRI에 대한 금기 사항:

    • 심장 박동기, 눈/피부/신체의 금속 파편(파편), 대동맥류/동맥류 클립, 보철물, 바이패스 수술/관상동맥 클립, 보청기, 심장 판막 교체, 션트(심실 또는 척추), 전극, 금속판/ 핀/나사/와이어 또는 신경/생체 자극기(TENS 장치), 전문 금속 작업자/용접공이었던 사람, 눈 수술 이력/금속 때문에 눈이 씻겨진 사람, 렌즈로 교정할 수 없는 시력 문제, 거짓말을 할 수 없음 60분 동안 등을 대고 누워 있다. 사전 신경외과; 금속 염료를 사용한 문신 또는 화장품 메이크업, 바디 피어싱을 제거하지 않으려는 의지, 임신.
    • 스캔을 할 수 없을 정도로 심한 밀실 공포증

    건강 요인:

    • 전 염증성 사이토 카인 활동에 대한 비만의 영향 때문에 BMI> 38
    • 스크리닝 실험실 테스트에서 임상적으로 유의미한 이상

    비영어권 참가자:

    • 이 연구를 위해 제안된 대부분의 평가는 영어에서 번역되지 않았으므로 비영어권 지원자는 제외됩니다.