ANTIVIRAL BEHANDLING AF CYTOMEGALOVIRUS VED DEPRESSION

Inklusionskriterier:

1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
3. Mand eller kvinde i alderen 18-65 år
4. Diagnose med svær depressiv lidelse (MDD)
5. Aktuelle symptomer på depression, det vil sige en QIDS-SR-score ≥14.
6. Umedicineret i mindst 4 uger (8 uger for fluoxetin).
7. Ved god generel sundhed, som det fremgår af sygehistorie, fysisk undersøgelse og sikkerhedslaboratorier
8. Evne til at tage oral medicin og være villig til at overholde VGCV-kuren
9. For kvinder med reproduktionspotentiale: brug af højeffektiv prævention i mindst 1 måned før screening og aftale om at bruge en sådan metode under undersøgelsesdeltagelsen og i yderligere 4 uger efter afslutningen af ​​VGCV-administrationen
10. For mænd med reproduktionspotentiale: brug af kondomer eller andre metoder til at sikre effektiv prævention med partneren under undersøgelsen og i mindst 90 dage efter undersøgelsen.

11. Aftale om at overholde livsstilsovervejelser (se afsnit 5.3) i hele studietiden

    Ekskluderingskriterier:

    Generelle udelukkelseskriterier:

    • Graviditet
    • Amning
    • Uvilje til at undgå graviditet under undersøgelsen på grund af valganciclovirs mulige teratogene virkninger

    Medicinske tilstande:

    • Moderat til svær traumatisk hjerneskade (>30 min. bevidsthedstab eller >24 timers posttraumatisk amnesi) eller anden neurokognitiv lidelse med tegn på neurologiske mangler.
    • Tilstedeværelse af co-morbide medicinske tilstande, ikke begrænset til, men inklusive kardiovaskulære (f.eks. anamnese med akut koronar hændelse, slagtilfælde) og neurologiske sygdomme (f.eks. Parkinsons sygdom), såvel som smertelidelser.
    • Tilstedeværelse af komorbide inflammatoriske lidelser såsom leddegigt eller andre autoimmune lidelser.
    • Tilstedeværelse af en ukontrolleret medicinsk tilstand, som af efterforskerne anses for at forstyrre de foreslåede undersøgelsesprocedurer eller at sætte undersøgelsesdeltageren i unødig risiko.
    • Tilstedeværelse af en kronisk infektion (f. HIV), der kan hæve pro-inflammatoriske cytokiner.
    • Tilstedeværelse af en akut infektionssygdom (f. SARS CoV-2) eller modtagelse af en vaccination i ugen før tilmelding.

    Psykiatriske lidelser:

    • Aktuelle betydelige selvmordstanker (hensigt om at begå selvmord eller lave specifikke planer for selvmord)
    • Selvmordsforsøg inden for de sidste 6 måneder
    • Livstidshistorie med skizofreni, skizofreniform, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse
    • Historien om en manisk eller hypoman episode, der ikke bedre kan forklares af stofbrug
    • Moderat til svær misbrugsforstyrrelse inden for det seneste år, eksklusive hash- eller nikotinbrugsforstyrrelser
    • Moderat eller svær alkoholmisbrug
    • Positiv urintoksikologi (undtagen cannabis)

    Kontraindikationer til Valganciclovir:

    • Myelosuppressiv kemoterapi eller strålebehandling
    • Absolut neutrofiltal < 500/mm3
    • Blodpladetal < 25.000/mm3
    • Hæmoglobin < 8g/dL
    • Nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed <60 ml/minut/1,73 m2)
    • Følsomhed over for VGCV, ganciclovir eller andre nukleosidanaloger
    • Medicin, der kan interagere med VGCV (se nedenfor):

    Forbudte medicin Abacavir Lamivudin, 3TC Amikacin Aminoglycosider Amphotericin B kolesterylsulfatkompleks (ABCD) Amphotericin B lipidkompleks (ABLC) Amphotericin B liposomalt (LAmB) Amphotericin B Aprotinin Bacitracin Bictegravir; Emtricitabin; Tenofovir Alafenamid Cisplatin Colchicin; Probenecid Cyclosporine Dapson Darunavir; Cobicistat; Emtricitabin; Tenofoviralafenamid

    Didanosin, ddI:

    Doravirin; Lamivudin; Tenofovirdisoproxilfumarat Doxorubicin Efavirenz; Emtricitabin; Tenofovir Efavirenz; Lamivudin; Tenofovir Disoproxilfumarat Elvitegravir; Cobicistat; Emtricitabin; Tenofovir Alafenamid Elvitegravir; Cobicistat; Emtricitabin; Tenofovir Disoproxilfumarat Emtricitabin Emtricitabin; Rilpivirin; Tenofoviralafenamid Emtricitabin; Rilpivirin; Tenofovirdisoproxilfumarat Emtricitabin; Tenofoviralafenamid Emtricitabin; Tenofovirdisoproxilfumarat Entecavir Flucytosin Gentamicin Hyaluronidase, rekombinant; Immun Globulin Hydroxyurea Imipenem; Cilastatin immunglobulin IV, IVIG, IGIV Kanamycin Lamivudin; Tenofovirdisoproxilfumarat Mycophenolat Paromomycin Pentamidin Plazomicin Polymyxin B Streptomycin Sulfamethoxazol; Trimethoprim, SMX-TMP, Cotrimoxazol Tacrolimus Talimogene Laherparepvec Telbivudin Tenofovir Alafenamid Tenofovir, PMPA Tobramycin Trimethoprim Vancomycin Vinblastin Vinca alkaloider Vincristin Liposomal Vincristin Vinorelbin Zidovudin

    Anden medicin:

    • Nuværende og/eller tidligere regelmæssig brug af hormonholdig medicin (undtagen præventionsmidler)
    • Nuværende brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, som af efterforskerne vurderes at kunne forvirre resultaterne af undersøgelsen eller øge risikoen for nedsat nyrefunktion (f.eks. mere end 3 dage om ugen).
    • Nuværende og/eller tidligere regelmæssig brug af immunmodificerende lægemidler, der retter sig mod specifikke immunresponser såsom TNF-antagonister
    • Kronisk brug af antibiotika såsom isotretinoin eller minocyclin på grund af deres potentielle virkninger på mikrobiomet og immunfunktionen.
    • Nuværende og/eller tidligere regelmæssig brug af antiarytmiske, anti-anginale og antikoagulerende lægemidler (gælder ikke, hvor medicin tages til andre formål).
    • Inkludering af personer, der indberetter andre typer medicin eller kosttilskud, der ikke er opført eller overvejet indtil videre, vil være efter PI's skøn baseret på deres potentiale til at påvirke immunfunktionen, hjernefunktionen eller hjernens blodgennemstrømning.

    Kontraindikationer til MR:

    • Hjertepacemaker, metalfragmenter i øjne/hud/krop (splint), aorta/aneurismeklemmer, proteser, by-pass kirurgi/kransarterieklemmer, høreapparat, hjerteklapudskiftning, shunt (ventrikulær eller spinal), elektroder, metalplader/ stifter/skruer/ledninger eller neuro/biostimulatorer (TENS-enhed), personer, der nogensinde har været en professionel metalarbejder/svejser, historie med øjenoperationer/øjne skyllet ud på grund af metal, synsproblemer, der ikke kan rettes med linser, manglende evne til at lyve stadig på ryggen i 60 minutter; tidligere neurokirurgi; tatoveringer eller kosmetisk makeup med metalfarvestoffer, manglende vilje til at fjerne kropspiercinger og graviditet.
    • Klaustrofobi alvorlig nok til at forhindre scanning

    Sundhedsfaktorer:

    • BMI > 38 på grund af virkningerne af fedme på pro-inflammatorisk cytokinaktivitet
    • Klinisk signifikante abnormiteter ved screening af laboratorietests

    Ikke-engelsktalende deltagere:

    • Størstedelen af ​​de vurderinger, der er foreslået til denne undersøgelse, er ikke oversat fra engelsk, og derfor vil ikke-engelsktalende frivillige blive udelukket.