ПРОТИВОВИРУСНОЕ ЛЕЧЕНИЕ ЦИТОМЕГАЛОВИРУСА ПРИ ДЕПРЕССИИ

Критерии включения:

1. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
2. Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
3. Мужчина или женщина в возрасте 18-65 лет
4. Диагностика большого депрессивного расстройства (БДР)
5. Текущие симптомы депрессии, то есть балл QIDS-SR ≥14.
6. Нелекарственный прием не менее 4 недель (8 недель для флуоксетина).
7. Хорошее общее состояние здоровья, о чем свидетельствуют история болезни, медицинский осмотр и лаборатория безопасности.
8. Способность принимать пероральные препараты и готовность придерживаться режима VGCV
9. Для женщин репродуктивного возраста: использование высокоэффективных средств контрацепции не менее чем за 1 месяц до скрининга и согласие на использование такого метода во время участия в исследовании и еще 4 недели после окончания введения ВГЦВ.
10. Для мужчин репродуктивного возраста: использование презервативов или других методов для обеспечения эффективной контрацепции с партнером во время исследования и в течение как минимум 90 дней после исследования.

11. Согласие соблюдать принципы образа жизни (см. раздел 5.3) на протяжении всего периода обучения.

    Критерий исключения:

    Общие критерии исключения:

    • Беременность
    • Грудное вскармливание
    • Нежелание избегать беременности во время исследования из-за возможного тератогенного действия валганцикловира.

    Медицинские условия:

    • Умеренная и тяжелая черепно-мозговая травма (> 30 мин. потеря сознания или >24-часовая посттравматическая амнезия) или другое нейрокогнитивное расстройство с признаками неврологического дефицита.
    • Наличие сопутствующих заболеваний, не ограничиваясь, но включая сердечно-сосудистые (например, острое коронарное событие в анамнезе, инсульт) и неврологические заболевания (например, болезнь Паркинсона), а также болевые расстройства.
    • Наличие сопутствующих воспалительных заболеваний, таких как ревматоидный артрит или другие аутоиммунные заболевания.
    • Наличие неконтролируемого медицинского состояния, которое, по мнению исследователей, мешает проведению предлагаемых процедур исследования или подвергает участника исследования неоправданному риску.
    • Наличие хронической инфекции (например, ВИЧ), которые могут повышать уровень провоспалительных цитокинов.
    • Наличие острого инфекционного заболевания (например, SARS CoV-2) или получение вакцины за неделю до регистрации.

    Психические расстройства:

    • Текущие серьезные суицидальные мысли (намерение совершить самоубийство или конкретные планы самоубийства)
    • Суицидальная попытка в течение последних 6 мес.
    • Прижизненный анамнез шизофрении, шизофреноподобного, шизоаффективного расстройства, бредового расстройства
    • История маниакального или гипоманиакального эпизода, который лучше не объясняется употреблением психоактивных веществ.
    • Умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение последнего года, за исключением расстройства, связанного с употреблением каннабиса или никотина.
    • Умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя
    • Положительный токсикологический анализ мочи (кроме каннабиса)

    Противопоказания к Валганцикловиру:

    • Миелосупрессивная химиотерапия или лучевая терапия
    • Абсолютное количество нейтрофилов < 500/мм3
    • Количество тромбоцитов < 25 000/мм3
    • Гемоглобин < 8 г/дл
    • Нарушение функции почек (оценочная скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2)
    • Чувствительность к VGCV, ганцикловиру или другим аналогам нуклеозидов
    • Лекарства, которые могут взаимодействовать с VGCV (см. ниже):

    Запрещенные препараты Абакавир Ламивудин, 3TC Амикацин Аминогликозиды Амфотерицин B комплекс холестерина сульфата (ABCD) Амфотерицин B липидный комплекс (ABLC) Амфотерицин B липосомальный (LAmB) Амфотерицин B Апротинин Бацитрацин Биктегравир; эмтрицитабин; тенофовир алафенамид цисплатин колхицин; Пробенецид Циклоспорин Дапсон Дарунавир; Кобицистат; эмтрицитабин; Тенофовир алафенамид

    Диданозин, ddI:

    Доравирин; ламивудин; тенофовира дизопроксила фумарат, доксорубицин, эфавиренз; эмтрицитабин; тенофовир эфавиренз; ламивудин; тенофовира дизопроксила фумарат элвитегравир; Кобицистат; эмтрицитабин; тенофовир алафенамид элвитегравир; Кобицистат; эмтрицитабин; тенофовира дизопроксила фумарат эмтрицитабин эмтрицитабин; рилпивирин; тенофовир алафенамид эмтрицитабин; рилпивирин; тенофовира дизопроксила фумарат эмтрицитабин; тенофовир алафенамид эмтрицитабин; тенофовира дизопроксила фумарат энтекавир флуцитозин гентамицин гиалуронидаза рекомбинантная; иммуноглобулин гидроксимочевины имипенем; Циластатин Иммуноглобулин IV, IVIG, IGIV Канамицин Ламивудин; тенофовира дизопроксила фумарат микофенолят паромомицин пентамидин плазмомицин полимиксин B стрептомицин сульфаметоксазол; Триметоприм, SMX-TMP, Котримоксазол Такролимус Талимоген Лагерпарепвек Телбивудин Тенофовир Алафенамид Тенофовир, PMPA Тобрамицин Триметоприм Ванкомицин Винбластин Алкалоиды барвинка Винкристин Липосомальный Винкристин Винорелбин Зидовудин

    Другие лекарства:

    • Текущее и / или прошлое регулярное использование гормоносодержащих препаратов (за исключением противозачаточных средств)
    • Текущее использование нестероидных противовоспалительных препаратов, которое, по мнению исследователей, может исказить результаты исследования или увеличить риск почечной недостаточности (например, более 3 дней в неделю).
    • Текущее и / или прошлое регулярное использование иммуномодулирующих препаратов, которые нацелены на специфические иммунные реакции, такие как антагонисты ФНО.
    • Хроническое использование антибиотиков, таких как изотретиноин или миноциклин, из-за их потенциального воздействия на микробиом и иммунную функцию.
    • Текущее и / или прошлое регулярное использование антиаритмических, антиангинальных и антикоагулянтных препаратов (не применяется, когда лекарства принимаются для другой цели).
    • Включение лиц, сообщивших о других типах лекарств или добавок, не перечисленных или рассмотренных до сих пор, будет осуществляться по усмотрению PI на основании их способности влиять на иммунную функцию, функцию мозга или мозговой кровоток.

    Противопоказания к МРТ:

    • Кардиостимулятор, металлические осколки в глазах/коже/теле (шрапнель), зажимы аорты/аневризмы, протез, шунтирование/коронарные зажимы, слуховой аппарат, замена клапана сердца, шунт (желудочковый или спинальный), электроды, металлические пластины/ булавки/винты/проволока или нейро/биостимуляторы (устройство ЧЭНС), лица, которые когда-либо были профессиональными слесарями/сварщиками, хирургия глаза в анамнезе/глаза промываются из-за металла, проблемы со зрением, не исправимые линзами, неспособность лгать еще на спине в течение 60 минут; предшествующая нейрохирургия; татуировки или косметический макияж металлическими красителями, нежелание удалять пирсинг и беременность.
    • Клаустрофобия достаточно сильная, чтобы предотвратить сканирование

    Факторы здоровья:

    • ИМТ > 38 из-за влияния ожирения на активность провоспалительных цитокинов
    • Клинически значимые отклонения при скрининговых лабораторных исследованиях

    Участники, не говорящие по-английски:

    • Большинство оценок, предложенных для этого исследования, не были переведены с английского языка, поэтому добровольцы, не говорящие по-английски, будут исключены.