Programme d'incitation à la prescription d'aliments sains
Un programme d'incitation à la prescription d'aliments sains pour les adultes atteints de diabète de type 2 en situation d'insécurité alimentaire
Il est important que les personnes atteintes de diabète de type 2 (T2DM) adhèrent à un régime alimentaire sain pour maintenir une glycémie optimale et une santé globale. Cependant, les coûts croissants des aliments sains constituent un obstacle au maintien de habitudes alimentaires saines, en particulier pour les personnes atteintes de DT2 qui connaissent une insécurité alimentaire (c'est-à-dire un accès inadéquat ou précaire à la nourriture en raison de contraintes financières). Une alimentation de moindre qualité peut entraîner des difficultés à maintenir une glycémie optimale, entraînant des taux plus élevés de complications du diabète et une augmentation de l'utilisation et des coûts des soins de courte durée.
Des stratégies efficaces pour résoudre ce problème font défaut malgré l'impact bien connu de l'insécurité alimentaire sur le maintien d'une glycémie optimale. Une façon de résoudre ce problème est de fournir des incitations à acheter des aliments sains par le biais de programmes de prescription d'aliments sains. Ces programmes peuvent aider à réduire l'insécurité alimentaire et à améliorer la qualité de l'alimentation, améliorant ainsi le contrôle de la glycémie et réduisant les complications du diabète au fil du temps.
Cette étude examinera la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et le maintien (RE-AIM) d'un programme d'incitation à la prescription d'aliments sains chez les adultes souffrant d'insécurité alimentaire et d'hyperglycémie persistante à travers trois études simultanées ; un essai contrôlé randomisé, une étude de mise en œuvre et une étude de modélisation.
L'essai contrôlé randomisé examinera l'efficacité d'un programme d'incitation à la prescription d'aliments sains par rapport à une seule prescription d'aliments sains pour réduire la glycémie chez les adultes en situation d'insécurité alimentaire et d'hyperglycémie persistante.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est essentiel que les personnes atteintes de diabète de type 2 (T2DM) adhèrent à un régime alimentaire sain pour maintenir une glycémie optimale et une santé globale. Cependant, les coûts croissants des aliments sains constituent un obstacle au maintien de habitudes alimentaires saines, en particulier pour les personnes atteintes de DT2 qui connaissent une insécurité alimentaire (c'est-à-dire un accès inadéquat ou précaire à la nourriture en raison de contraintes financières). Une alimentation de moindre qualité peut entraîner des difficultés à maintenir une glycémie optimale, entraînant des taux plus élevés de complications du diabète et une augmentation de l'utilisation et des coûts des soins de courte durée.
Bien que l'impact négatif de l'insécurité alimentaire sur le maintien d'une glycémie optimale soit bien documenté, des stratégies efficaces pour lutter contre l'insécurité alimentaire chez les personnes atteintes de DT2 font défaut. Une approche pour résoudre ce problème consiste à inciter les individus à acheter des aliments sains par le biais de programmes de prescription d'aliments sains. Ces programmes peuvent contribuer à réduire l'insécurité alimentaire et à améliorer la qualité de l'alimentation, améliorant ainsi la glycémie et réduisant les complications du diabète au fil du temps.
En utilisant une conception hybride efficacité-mise en œuvre de type 2, nous mènerons trois études simultanées (c.-à-d. essai contrôlé randomisé, étude de mise en œuvre, étude de modélisation) pour examiner la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et le maintien (RE-AIM) d'un programme d'incitation à la prescription d'aliments sains chez les adultes en situation d'insécurité alimentaire et d'hyperglycémie persistante. L'essai contrôlé randomisé examinera l'efficacité d'un programme d'incitation à la prescription d'aliments sains par rapport à une seule prescription d'aliments sains pour améliorer la glycémie, quantifiée par l'hémoglobine A1C, chez les adultes en situation d'insécurité alimentaire et d'hyperglycémie persistante. Les critères de jugement secondaires incluent les taux de glycémie quantifiés via la fructosamine, la proportion de patients présentant une hémoglobine A1C élevée (c'est-à-dire ≥ 8,5 %), la qualité de l'alimentation et les taux de caroténoïdes cutanés, les résultats cliniques intermédiaires (lipides sanguins, tension artérielle, IMC, tour de taille, besoin de médicaments antihyperglycémiants/d'insuline) et les résultats rapportés par les patients (bien-être psychosocial, auto-évaluation la santé, l'auto-efficacité du diabète, l'autogestion du diabète, la détresse liée au diabète, les demandes concurrentes du diabète, les obstacles financiers perçus aux soins des maladies chroniques, les épisodes hypoglycémiques, l'insécurité alimentaire des ménages).
Méthodes : 594 adultes souffrant d'insécurité alimentaire et d'hyperglycémie persistante (c.-à-d., hémoglobine A1C 6,5-12 %) provenant de cliniques de soins primaires urbaines et rurales seront randomisés pour recevoir une incitation à la prescription d'aliments sains sur 12 mois (n = 297) ou une ordonnance d'aliments sains groupe de comparaison (n=297).
Le programme d'encouragement à la prescription d'aliments sains comprend les deux éléments de base suivants : 1) La brochure de prescription d'aliments sains à usage unique est une ressource peu alphabétisée composée d'une ordonnance d'aliments sains préimprimée qui décrit un modèle alimentaire sain fondé sur des données probantes ; 2) L'incitatif pour une alimentation saine offre un incitatif hebdomadaire de 10,50 $ par membre du ménage pour acheter des aliments sains dans les supermarchés participants pendant 12 mois. L'intervention sera dispensée sur 12 mois afin de laisser suffisamment de temps pour que les changements alimentaires se reflètent dans plusieurs cycles d'A1c.
Au départ (0 mois) et au suivi (12 mois), les participants auront accès à une plateforme Web testée en pilote pour fournir des réponses aux éléments sociodémographiques et liés à la santé, et à une variété de résultats signalés par les patients, y compris l'insécurité alimentaire des ménages. . Pour évaluer la qualité de l'alimentation, l'apport alimentaire sera évalué au moyen de deux rappels alimentaires de 24 heures à chaque instant à l'aide de l'outil d'évaluation alimentaire auto-administré automatisé pour le Canada (ASA24-Canada-2018). Des mesures cliniques (mesures biochimiques et physiques) seront obtenues pour évaluer la glycémie, les lipides sanguins, l'IMC, la tension artérielle, les caroténoïdes cutanés et le tour de taille. Les besoins en médicaments anti-hyperglycémiants/insuline seront quantifiés via les dossiers médicaux administratifs. À 6 mois et 18 mois, les participants verront leur glycémie mesurée. Ils signaleront également leur apport alimentaire via deux rappels alimentaires de 24 heures et leur statut d'insécurité alimentaire du ménage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Alberta
-
Various Cities, Alberta, Canada
- Primary Care Clinics
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18-85 ans) atteints de diabète de type 2 (ou diabète d'étiologie inconnue)
- Hyperglycémie persistante (c.-à-d. hémoglobine A1C 6,5-12 %)
- Vivent actuellement une insécurité alimentaire et/ou signalent qu'il est difficile/très difficile de joindre les deux bouts
- Peut communiquer en anglais ou avoir quelqu'un pour traduire
Critère d'exclusion:
- A1c < 6,5 % ou > 12 % compte tenu de la recommandation d'escalade du traitement anti-hyperglycémique pour les personnes ayant un A1c> 12 %
- Résider dans un établissement qui fournit des repas (par exemple, un refuge, des soins de longue durée, une prison)
- Présenter des signes/symptômes de décompensation métabolique (perte de poids, polyurie, polydipsie)
- Diagnostic de trouble(s) de l'alimentation (p. ex., anorexie mentale, boulimie)
- Avoir souffert d'acidocétose diabétique ou d'une urgence hyperglycémique hyperosmolaire au cours de l'année écoulée
- A vécu un événement hypoglycémique au cours des 3 derniers mois
- Essayez de concevoir, êtes enceinte et/ou allaitez
- Participent actuellement à d'autres essais cliniques
- Un membre du ménage participe actuellement ou a déjà participé à cet essai
- Ne veut/ne peut pas faire ses courses dans les supermarchés affiliés à l'étude au cours des 12 prochains mois
- Prévoyez partir au Canada plus de 2 semaines au cours des 12 prochains mois
- Impossible de terminer la collecte de données lors du suivi (par exemple, en raison d'un déménagement)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Incitatif subventionné pour la prescription d'aliments sains
Les participants recevront une brochure unique de prescription d'aliments sains de leur fournisseur de soins de santé et une incitation hebdomadaire de 10,50 $ par membre du ménage pour acheter des aliments sains dans les supermarchés pendant 12 mois.
La liste des aliments éligibles aux incitations comprend des aliments entiers peu transformés avec peu ou pas de matières grasses, de sucre ou de sel ajoutés de tous les groupes d'aliments.
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10,50 $/semaine/membre du ménage pendant 12 mois pour acheter des aliments sains dans les supermarchés participants.
Un dépliant de prescription d'aliments sains à usage unique
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Comparateur actif: Comparaison des prescriptions d'aliments sains
Les participants recevront une brochure unique de prescription d'aliments sains de leur fournisseur de soins de santé.
La brochure reproduit fidèlement la norme de soins actuelle pour les patients atteints de diabète en Alberta (c.-à-d., conseils en nutrition).
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Un dépliant de prescription d'aliments sains à usage unique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie via l'hémoglobine A1C
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (6 mois, 12 mois, 18 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison dans les taux de glycémie mesurés par l'hémoglobine A1C
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (6 mois, 12 mois, 18 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie via une hémoglobine A1C élevée
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (6 mois, 12 mois, 18 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison en proportion de patients avec une hémoglobine A1C élevée (>/=8,5 %)
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (6 mois, 12 mois, 18 mois)
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Glycémie via la fructosamine
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (6 mois, 12 mois, 18 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison dans les niveaux de glucose sanguin via la fructosamine
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (6 mois, 12 mois, 18 mois)
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Qualité globale de l'alimentation par Healthy Eating Index-2015 et par Healthy Eating Food Index-2019
Délai: Évalué deux fois au départ (0 mois) et deux fois au suivi (6 mois, 12 mois, 18 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison dans la qualité moyenne de l'alimentation selon les scores de l'Indice de saine alimentation-2015 et selon les scores de l'Indice de saine alimentation-2019
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Évalué deux fois au départ (0 mois) et deux fois au suivi (6 mois, 12 mois, 18 mois)
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Sous-scores de la qualité de l'alimentation par Healthy Eating Index-2015 et par Healthy Eating Food Index-2019
Délai: Évalué deux fois au départ (0 mois) et deux fois au suivi (6 mois, 12 mois, 18 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison dans les scores des composantes de la qualité de l'alimentation par Healthy Eating Index-2015 et par Healthy Eating Food Index-2019
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Évalué deux fois au départ (0 mois) et deux fois au suivi (6 mois, 12 mois, 18 mois)
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Apport de fruits et légumes via les caroténoïdes cutanés
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison pour les caroténoïdes cutanés
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Lipides sanguins
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison dans les lipides sanguins, y compris le cholestérol total, HDL et LDL, les triglycérides, l'apolipoprotéine B
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Pression artérielle
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison pour la pression artérielle systolique et diastolique
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Indice de masse corporelle
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison dans l'indice de masse corporelle
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Tour de taille
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison concernant le tour de taille
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Médicament anti-hyperglycémiant/Insuline
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison ayant besoin de médicaments antihyperglycémiants et/ou d'insuline.
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Scores de l'échelle de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé-5
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison dans les scores de l'échelle de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé.
L'échelle de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé sera utilisée pour évaluer les expériences de bien-être au cours des 2 dernières semaines avec des scores allant de 0 (pire qualité de vie possible) à 25 (meilleure qualité de vie imaginable).
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Scores de l'échelle d'auto-efficacité du diabète de Stanford
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison dans les scores de l'échelle d'auto-efficacité du diabète de Stanford.
L'échelle d'auto-efficacité du diabète de Stanford sera utilisée pour évaluer la confiance dans la réalisation d'activités liées au diabète.
Les scores vont de 8 (pas du tout confiant) à 80 (totalement confiant).
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Scores du questionnaire d'autogestion du diabète
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison dans la capacité à gérer eux-mêmes les activités liées au diabète.
Le questionnaire d'autogestion du diabète sera utilisé pour évaluer le comportement d'autosoin efficace, avec un score de 0 indiquant le comportement d'autosoin le moins efficace et 10 indiquant le comportement d'autosoin le plus efficace.
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Domaines problématiques dans les scores de l'échelle du diabète
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison dans les scores de l'échelle du diabète.
L'échelle des zones problématiques du diabète évaluera la détresse émotionnelle liée au diabète.
Les scores peuvent varier de 0 à 100, les scores supérieurs à 40 indiquant des niveaux plus élevés d'épuisement émotionnel et les scores inférieurs à 10 indiquant le déni lorsqu'ils sont combinés à un mauvais contrôle glycémique.
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Notes EQ-5D-5L
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison en matière de santé globale autodéclarée.
L'EQ-5D-5L est un outil en 5 items qui sera utilisé pour évaluer les facteurs de santé tels que la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur, l'anxiété.
Les scores de niveau 1 indiquent "aucun problème", les scores de niveaux 2 à 4 indiquent des problèmes plus fréquents, le niveau 5 indique des déficiences extrêmes.
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Épisodes hypoglycémiques
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison dans la fréquence des épisodes hypoglycémiques.
La fréquence des épisodes hypoglycémiques est mesurée à l'aide d'une seule question ("Au cours de l'année écoulée, combien de fois avez-vous eu une réaction grave d'hypoglycémie, comme un évanouissement ou besoin d'aide pour traiter la réaction ?").
Les réponses catégorielles incluent 0, 1-3, 4-6, 7-11, 12 ou plus.
Une hypoglycémie sévère est indiquée à 4 reprises ou plus.
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Obstacles aux soins pour les personnes atteintes de maladies chroniques
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison en matière d'obstacles aux soins.
L'échelle Obstacles aux soins pour les personnes atteintes de maladies chroniques - Obstacles économiques aux soins et l'échelle d'assurance évalueront les obstacles économiques à l'accès aux soins, qui comprennent les services, l'équipement et/ou les médicaments.
Les réponses « toujours », « souvent » ou « parfois » indiquent la présence d'obstacles économiques.
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Résultats du module de l'Enquête sur la sécurité alimentaire des ménages de Santé Canada
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (6 mois, 12 mois, 18 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison dans les expériences d'insécurité alimentaire des ménages.
Le module d'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages à 18 éléments de Santé Canada sera utilisé pour évaluer les expériences d'insécurité alimentaire marginale (1 réponse affirmative), modérée (2 à 5 réponses affirmatives) et grave (≥ 6 réponses affirmatives) des ménages au cours des 6 derniers mois.
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (6 mois, 12 mois, 18 mois)
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Scores des demandes concurrentes du diabète
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison dans les scores des demandes concurrentes du diabète.
L'échelle à 2 éléments des demandes concurrentes du diabète sera utilisée pour évaluer la fréquence des compromis entre la nourriture, les médicaments et les fournitures pour le diabète.
Une réponse « souvent » ou « parfois » à l'une ou l'autre des questions indique que des compromis ont eu lieu.
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Dose-response analyses
Délai: 0-12 months
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Dose-response analysis will examine whether outcomes depended on the value of healthy food incentives earned and/or redeemed
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0-12 months
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de MacArthur des scores du statut social subjectif
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison dans le statut social subjectif.
Les échelles nationales et communautaires de l'échelle MacArthur du statut social subjectif consistent en une échelle analogique visuelle autodéclarée, dans laquelle les répondants se placent sur une échelle en fonction de leur statut social perçu par rapport aux autres dans leur nation ou leur communauté.
Les réponses peuvent prendre une valeur de 1 à 10, un score plus élevé indiquant un statut social subjectif plus élevé par rapport aux autres au sein de la nation ou de la communauté.
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Scores de productivité au travail et de déficience liée à l'activité
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison dans les scores de productivité au travail et de déficience liée à l'activité.
L'échelle à 6 éléments de la productivité au travail et des troubles de l'activité sera utilisée pour évaluer les troubles du travail rémunéré et non rémunéré en raison de problèmes de santé au cours des 7 derniers jours.
Quatre scores sont calculés, y compris l'absentéisme (temps de travail manqué), le présentéisme (dégradation au travail/réduction de l'efficacité au travail), la perte de productivité au travail (dégradation globale du travail/absentéisme + présentéisme) et la limitation de l'activité.
Des scores plus élevés dans chaque catégorie indiquent une plus grande déficience et moins de productivité.
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Suffisance perçue du revenu
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (6 mois, 12 mois, 18 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison dans l'adéquation perçue du revenu, qui est mesurée à l'aide d'une seule question ("Dans quelle mesure pensez-vous que votre revenu vous suffit pour vivre ?").
À l'aide d'une échelle de réponse en 5 points, les scores sont calculés pour chaque participant afin d'indiquer un revenu adéquat ou insuffisant.
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (6 mois, 12 mois, 18 mois)
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Adhésion aux médicaments
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison dans l'adhésion aux médicaments.
L'échelle visuelle analogique simple à 1 élément consiste en un continuum le long duquel les participants indiquent à quelle fréquence ils ont pris leurs médicaments prescrits au cours des 7 derniers jours.
Les réponses varient de 0 % (aucune), 50 % (la moitié des doses prescrites) et 100 % (toutes les doses de médicaments prescrits), les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande adhésion aux médicaments.
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Adhésion à l'activité physique
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison dans l'observance de l'activité physique.
Les patients rapporteront combien de jours au cours de la semaine dernière ils ont fait un total de 30 minutes ou plus d'activité physique suffisante pour augmenter leur fréquence cardiaque.
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (12 mois)
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Analyses de sous-groupes
Délai: Évalué au départ (0 mois) et au suivi (6 mois, 12 mois, 18 mois)
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Nous effectuerons des analyses de sous-groupes selon le sexe, la gravité de l'insécurité alimentaire, la résidence rurale, le statut d'Autochtone, l'A1C de base (6,5-8,5 %,
8,6-12 %) et l'utilisation d'insuline.
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Évalué au départ (0 mois) et au suivi (6 mois, 12 mois, 18 mois)
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Part de l'énergie provenant des aliments ultra-transformés
Délai: Évalué deux fois au départ (0 mois) et deux fois au suivi (6 mois, 12 mois, 18 mois)
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Différence entre les groupes d'intervention et de comparaison dans la proportion moyenne d'énergie provenant des aliments ultra-transformés
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Évalué deux fois au départ (0 mois) et deux fois au suivi (6 mois, 12 mois, 18 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dana Olstad, PhD, University of Calgary
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB20-0543
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .