- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04725630
Incitamentsprogram til recept på sund mad
Et incitamentsprogram for receptpligtig sund mad for voksne med type 2-diabetes, der oplever fødevareusikkerhed
Det er vigtigt for personer med type 2-diabetes (T2DM) at overholde et sundt kostmønster for at opretholde optimale blodsukkerniveauer og et generelt helbred. De stigende omkostninger ved sunde fødevarer er imidlertid en barriere for at opretholde sunde kostmønstre, især for personer med T2DM, som oplever fødevareusikkerhed (dvs. utilstrækkelig eller usikker adgang til mad på grund af økonomiske begrænsninger). Lavere kostkvalitet kan resultere i vanskeligheder med at opretholde optimale blodsukkerniveauer, hvilket fører til højere forekomst af diabeteskomplikationer og øget brug af akut behandling og omkostninger.
Effektive strategier til at løse dette problem mangler på trods af den velkendte indvirkning af fødevareusikkerhed på opretholdelsen af optimale blodsukkerniveauer. En måde at løse dette problem på er at give incitamenter til at købe sunde fødevarer gennem recepter på sunde fødevarer. Disse programmer kan hjælpe med at reducere fødevareusikkerhed og forbedre kostkvaliteten og derved forbedre blodsukkerkontrollen og reducere diabeteskomplikationer over tid.
Denne undersøgelse vil undersøge rækkevidden, effektiviteten, vedtagelsen, implementeringen og vedligeholdelsen (RE-AIM) af et incitamentsprogram for receptpligtig sund mad blandt voksne, som oplever fødevareusikkerhed og vedvarende hyperglykæmi gennem tre samtidige undersøgelser; et randomiseret kontrolleret forsøg, et implementeringsstudie og et modelleringsstudie.
Det randomiserede kontrollerede forsøg vil undersøge effektiviteten af et incitamentsprogram til recept på sund mad sammenlignet med en recept på sund mad alene til at reducere blodsukkerniveauet blandt voksne, der oplever fødevareusikkerhed og vedvarende hyperglykæmi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er afgørende for personer med type 2-diabetes (T2DM) at overholde et sundt kostmønster for at opretholde optimale blodsukkerniveauer og et generelt helbred. De stigende omkostninger ved sunde fødevarer er dog en barriere for at opretholde sunde kostmønstre, især for personer med T2DM, som oplever fødevareusikkerhed (dvs. utilstrækkelig eller usikker adgang til mad på grund af økonomiske begrænsninger). Lavere kostkvalitet kan resultere i vanskeligheder med at opretholde optimale blodsukkerniveauer, hvilket fører til højere forekomst af diabeteskomplikationer og øget brug af akut behandling og omkostninger.
Selvom fødevareusikkerhedens negative indvirkning på opretholdelsen af optimale blodsukkerniveauer er veldokumenteret, mangler effektive strategier til at håndtere fødevareusikkerhed blandt individer med T2DM. En tilgang til at løse dette problem er at give incitamenter for enkeltpersoner til at købe sunde fødevarer gennem sunde fødevarer receptprogrammer. Disse programmer kan hjælpe med at reducere fødevareusikkerhed og forbedre kostkvaliteten, og derved forbedre blodsukkerniveauet og reducere diabeteskomplikationer over tid.
Ved at bruge et type 2 hybrid effektivitetsimplementeringsdesign vil vi udføre tre samtidige undersøgelser (dvs. randomiseret kontrolleret forsøg, implementeringsundersøgelse, modelleringsundersøgelse) for at undersøge rækkevidden, effektiviteten, adoptionen, implementeringen og vedligeholdelsen (RE-AIM) af et incitamentsprogram for receptpligtig sund mad blandt voksne, der oplever fødevareusikkerhed og vedvarende hyperglykæmi. Det randomiserede kontrollerede forsøg vil undersøge effektiviteten af et incitamentsprogram til recept på sund mad sammenlignet med en recept på sund mad alene til at forbedre blodsukkerniveauet, kvantificeret via hæmoglobin A1C, blandt voksne, der oplever fødevareusikkerhed og vedvarende hyperglykæmi. Sekundære resultater omfatter blodsukkerniveauer kvantificeret via fructosamin, andelen af patienter med forhøjet hæmoglobin A1C (dvs. ≥ 8,5 %), kostkvalitet og hudcarotenoidniveauer, mellemliggende kliniske resultater (blodlipider, blodtryk, BMI, taljeomkreds, behov for antihyperglykæmisk medicin/insulin) og patientrapporterede resultater (psykosocialt velvære, selvvurderet sundhed, diabetes-selveffektivitet, diabetes-selvledelse, diabetesnød, diabetes-konkurrerende krav, opfattede økonomiske barrierer for kronisk sygdomsbehandling, hypoglykæmiske episoder, fødevareusikkerhed i husstanden).
Metoder: 594 voksne, der oplever fødevareusikkerhed og vedvarende hyperglykæmi (dvs. hæmoglobin A1C 6,5-12%) fra primære klinikker i byer og landdistrikter, vil blive randomiseret til et 12 måneders incitament til recept på sund mad (n=297) eller en recept på sund mad sammenligningsgruppe (n=297).
Incitamentsprogram for recept på sund mad består af følgende to kerneelementer: 1) Engangshæftet med recept på sund mad er en ressource med lav læsefærdighed, der består af en fortrykt recept på sund mad, der skitserer et evidensbaseret sundt kostmønster; 2) Incitamentet til sund mad giver et ugentligt incitament på 10,50 USD/husstandsmedlem til at købe sunde fødevarer i deltagende supermarkeder i 12 måneder. Interventionen vil blive leveret over 12 måneder for at give tilstrækkelig tid til, at kostændringer kan afspejles i flere A1c-cyklusser.
Ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder) vil deltagerne få adgang til en pilottestet webbaseret platform til at give svar på sociodemografiske og sundhedsrelaterede emner og en række patientrapporterede resultater, herunder husstandens fødevareusikkerhed . For at vurdere kostkvaliteten vil kostindtaget blive vurderet via to 24-timers kosttilbagekaldelser på hvert tidspunkt ved hjælp af Automated Self-Administered Dietary Assessment Tool for Canada (ASA24-Canada-2018). Der vil blive opnået kliniske målinger (biokemiske og fysiske målinger) for at vurdere blodsukker, blodlipider, BMI, blodtryk, hudcarotenoider og taljeomkreds. Behovet for antihyperglykæmisk medicin/insulin vil blive kvantificeret via administrative sundhedsjournaler. Ved 6 måneder og 18 måneder vil deltagerne få målt deres blodsukkerniveauer. De vil også rapportere deres kostindtag via to 24-timers kosttilbagekaldelser og deres husstands fødevareusikkerhedsstatus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Multiple Locations, Alberta, Canada
- Primary Care Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18-85 år) med type 2-diabetes (eller diabetes af ukendt ætiologi)
- Vedvarende hyperglykæmi (dvs. hæmoglobin A1C 6,5-12 %)
- Oplever i øjeblikket fødevareusikkerhed og/eller rapporterer, at det er svært/meget svært at få enderne til at mødes
- Kan kommunikere på engelsk eller har nogen til at oversætte
Ekskluderingskriterier:
- A1c <6,5 % eller > 12 % givet anbefalingen om eskalering af antihyperglykæmisk behandling for dem med A1c>12 %
- Bo på en facilitet, der tilbyder måltider (f.eks. husly, langtidspleje, fængsel)
- Udvise tegn/symptomer på metabolisk dekompensation (vægttab, polyuri, polydipsi)
- Diagnose af spiseforstyrrelser (f.eks. anorexia nervosa, bulimi)
- Har oplevet diabetisk ketoacidose eller en hyperglykæmisk hyperosmolær nødsituation inden for det seneste år
- Oplevet en hypoglykæmisk hændelse inden for de seneste 3 måneder
- Forsøger at blive gravid, gravid og/eller ammer
- Deltager i øjeblikket i andre kliniske forsøg
- Et husstandsmedlem er i øjeblikket eller har tidligere deltaget i dette forsøg
- Vil/kan ikke handle i studieforbundne supermarkeder de næste 12 måneder
- Planlæg at rejse til Canada i mere end 2 uger i de næste 12 måneder
- Ude af stand til at fuldføre dataindsamling ved opfølgning (f.eks. på grund af flytning)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilskud til recept på sunde fødevarer
Deltagerne vil modtage en engangs-brochure med recept på sund mad fra deres sundhedsudbyder og et ugentligt incitament på 10,50 USD/husstandsmedlem til at købe sund mad i supermarkeder i 12 måneder.
Listen over incitamentsberettigede fødevarer omfatter hele, minimalt forarbejdede fødevarer med lidt eller intet tilsat fedt, sukker eller salt fra alle fødevaregrupper.
|
10,50 USD/uge/husstandsmedlem i 12 måneder for at købe sunde fødevarer i deltagende supermarkeder.
En engangs pjece med recept på sund mad
|
|
Aktiv komparator: Sammenligning af recept på sund mad
Deltagerne vil modtage en engangsbrochure med recept på sund mad fra deres sundhedsudbyder.
Pjecen efterligner tæt den nuværende standard for behandling af patienter med diabetes i Alberta (dvs. ernæringsrådgivning).
|
En engangs pjece med recept på sund mad
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkerniveauer via hæmoglobin A1C
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i blodsukkerniveauer målt ved hæmoglobin A1C
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkerniveauer via forhøjet hæmoglobin A1C
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i andel af patienter med forhøjet hæmoglobin A1C (>/=8,5 %)
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
|
|
Blodsukkerniveauer via fructosamin
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i blodsukkerniveauer via fructosamin
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
|
|
Samlet kostkvalitet efter Healthy Eating Index-2015 og Healthy Eating Food Index-2019
Tidsramme: Vurderet to gange ved baseline (0 måneder) og to gange ved opfølgning (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i gennemsnitlig kostkvalitet ved hjælp af Healthy Eating Index-2015-scoringer og ved Healthy Eating Food Index-2019-scores
|
Vurderet to gange ved baseline (0 måneder) og to gange ved opfølgning (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
|
|
Diætkvalitetsunderscore efter Healthy Eating Index-2015 og Healthy Eating Food Index-2019
Tidsramme: Vurderet to gange ved baseline (0 måneder) og to gange ved opfølgning (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i diætkvalitetskomponentscores efter Healthy Eating Index-2015 og Healthy Eating Food Index-2019
|
Vurderet to gange ved baseline (0 måneder) og to gange ved opfølgning (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
|
|
Frugt og grøntsager indtag via hudens carotenoider
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i hudcarotenoider
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
|
Blodlipider
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i blodlipider inklusive total-, HDL- og LDL-kolesterol, triglycerider, apolipoprotein B
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i både systolisk og diastolisk blodtryk
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
|
BMI
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i Body Mass Index
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
|
Taljemål
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i taljeomkreds
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
|
Antihyperglykæmisk medicin/insulin
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper med behov for antihyperglykæmisk medicin og/eller insulin.
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
|
World Health Organization-5 Well-Being Scale-resultater
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i World Health Organization Well-Being Scale-scorer.
World Health Organization Well-Being skalaen vil blive brugt til at vurdere oplevelser af velvære i de sidste 2 uger med score fra 0 (værst mulig livskvalitet) til 25 (bedst tænkelige livskvalitet).
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
|
Stanford Diabetes Self-efficacy Scale-score
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i Stanford Diabetes Self-efficacy Scale-scorer.
Stanford Diabetes Self-efficacy Scale vil blive brugt til at vurdere tillid til at gennemføre aktiviteter relateret til diabetes.
Score varierer fra 8 (slet ikke selvsikker) til 80 (fuldstændig sikker).
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
|
Resultater fra spørgeskemaet til selvledelse af diabetes
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i evnen til selv at styre diabetesrelaterede aktiviteter.
Diabetes Self-Management Questionnaire vil blive brugt til at vurdere effektiv egenomsorgsadfærd, hvor en score på 0 indikerer mindst effektiv egenomsorgsadfærd og 10 indikerer mest effektive egenomsorg.
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
|
Problemområder i diabetesskalaens score
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i diabetesskala-score.
Problemområder i diabetes-skalaen vil vurdere følelsesmæssig nød relateret til diabetes.
Scoringer kan variere fra 0-100, hvor scorer over 40 indikerer højere niveauer af følelsesmæssig udbrændthed og scorer under 10 indikerer benægtelse i kombination med dårlig glykæmisk kontrol.
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
|
EQ-5D-5L resultater
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i selvrapporteret overordnet helbred.
EQ-5D-5L er et værktøj med 5 elementer, der vil blive brugt til at vurdere sundhedsfaktorer som mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte, angst.
Niveau 1-score angiver "ingen problemer", niveau 2-4-score angiver hyppigere problemer, niveau 5 angiver ekstreme funktionsnedsættelser.
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
|
Hypoglykæmiske episoder
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i hyppighed af hypoglykæmiske episoder.
Hyppigheden af hypoglykæmiske episoder måles ved hjælp af et enkelt spørgsmål ("I det seneste år, hvor mange gange har du haft en alvorlig lavt blodsukkerreaktion, såsom at besvime eller har brug for hjælp til at behandle reaktionen?").
Kategoriske svar omfatter 0, 1-3, 4-6, 7-11, 12 eller mere.
Alvorlig hypoglykæmi er indiceret ved 4 eller flere gange.
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
|
Resultater for barrierer for omsorg for mennesker med kroniske helbredstilstande
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i plejebarrierer.
Barrierer for pleje for mennesker med kroniske helbredstilstande - Economic Barriers to Care-skalaen og forsikringsskalaen vil vurdere økonomisk relaterede barrierer i adgang til pleje, som omfatter tjenester, udstyr og/eller medicin.
Svar på "altid", "ofte" eller "nogle gange" indikerer, at der er økonomiske barrierer.
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
|
Health Canadas resultater fra Household Food Security Survey Module
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i erfaringer med husholdningernes fødevareusikkerhed.
Health Canadas 18-elementers husholdningsfødevaresikkerhedsundersøgelsesmodul vil blive brugt til at vurdere erfaringer med marginal (1 bekræftende svar), moderat (2-5 bekræftende svar) og alvorlig (≥ 6 bekræftende svar) husstandens fødevareusikkerhed i de seneste 6 måneder.
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
|
|
Diabetes konkurrerende kræver score
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i Diabetes Competing Demands-scorer.
Diabetes Competing Demands 2-emne skala vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af afvejninger mellem fødevarer, medicin og diabetesforsyninger.
Et svar på "ofte" eller "nogle gange" på begge spørgsmål indikerer, at der er sket afvejninger.
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MacArthur-skalaen for subjektiv social statusscore
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i subjektiv social status.
MacArthur-skalaen for subjektiv social status nationale stiger og samfundsstiger består af en selvrapporteret visuel analog skala, hvor respondenter placerer sig selv på en stige i henhold til deres opfattede sociale status i forhold til andre i deres nation eller samfund.
Svar kan have en værdi fra 1-10, med en højere score, der indikerer højere subjektiv social status i forhold til andres inden for ens nation eller samfund.
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
|
Scorer for arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelsesscore.
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse 6-punktsskalaen vil blive brugt til at vurdere svækkelser i betalt og ulønnet arbejde på grund af helbredsproblemer inden for de sidste 7 dage.
Fire scores er beregnet, herunder fravær (tabt arbejdstid), tilstedeværelse (nedsættelse på arbejdet/reduceret effektivitet på arbejdspladsen), tab af arbejdsproduktivitet (generelt arbejdsnedsættelse/fravær + tilstedeværelse) og aktivitetsnedsættelse.
Højere score i hver kategori indikerer større svækkelse og mindre produktivitet.
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
|
Opfattet indkomsttilstrækkelighed
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i oplevet indkomsttilstrækkelighed, som måles ved hjælp af et enkelt spørgsmål ("I hvor høj grad mener du, at din indkomst er nok til, at du kan leve for?").
Ved hjælp af en 5-punkts svarskala beregnes scores for hver deltager for at angive enten tilstrækkelig eller utilstrækkelig indkomst.
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
|
|
Medicinadhærens
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i medicinadhærens.
Simple 1-item Visual Analog Scale består af et kontinuum, langs hvilket deltagerne angiver, hvor ofte de har taget deres ordinerede medicin inden for de sidste 7 dage.
Svar spænder fra 0 % (ingen overhovedet), 50 % (halvdelen af de ordinerede doser) og 100 % (alle doser af ordineret medicin) med højere værdier, der indikerer større overholdelse af medicin.
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
|
Overholdelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i overholdelse af fysisk aktivitet.
Patienterne vil rapportere om, hvor mange dage i løbet af den sidste uge, de i alt lavede 30 minutter eller mere fysisk aktivitet, der var nok til at hæve deres puls.
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (12 måneder)
|
|
Undergruppeanalyser
Tidsramme: Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
|
Vi vil udføre undergruppeanalyser efter køn, sværhedsgraden af fødevareusikkerhed, bopæl på landet, indfødt status, baseline A1C (6,5-8,5 %,
8,6-12%) og insulinforbrug.
|
Vurderet ved baseline (0 måneder) og opfølgning (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
|
|
Andel energi fra ultraforarbejdede fødevarer
Tidsramme: Vurderet to gange ved baseline (0 måneder) og to gange ved opfølgning (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
|
Forskel mellem interventions- og sammenligningsgrupper i gennemsnitlig andel af energi fra ultraforarbejdede fødevarer
|
Vurderet to gange ved baseline (0 måneder) og to gange ved opfølgning (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dana Olstad, PhD, University of Calgary
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB20-0543
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Sund mad incitament
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AfsluttetPostoperative lungekomplikationer (PPC'er)Forenede Stater
-
University of BaghdadAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ pulmonal komplikationIrak
-
University of BaghdadRekrutteringMedfødt hjertesygdom (CHD) | Postoperativ Respiration Dysfunktion | Postoperativ rekonvalescens efter hjertekirurgiIrak
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAfsluttetDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Chung Shan Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetPostoperativ LungefunktionsnedsættelseIndonesien