Terveellisen ruoan resepti-kannustinohjelma
Terveellisen ruoan resepti-kannustinohjelma aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetesta ja joilla on ruokapula
Tyypin 2 diabetesta (T2DM) sairastavien henkilöiden on tärkeää noudattaa terveellistä ruokavaliota optimaalisen verensokeritason ja yleisen terveyden ylläpitämiseksi. Terveellisten elintarvikkeiden kasvavat kustannukset ovat kuitenkin esteenä terveellisten ruokailutottumusten ylläpitämiselle, erityisesti T2DM-potilaille, joilla on elintarviketurvapula (eli riittämätön tai epävarma ruoan saanti taloudellisten rajoitteiden vuoksi). Huonompi ruokavalion laatu voi johtaa vaikeuksiin ylläpitää optimaalista verensokeritasoa, mikä lisää diabeteksen komplikaatioita ja lisää akuutin hoidon käyttöä ja kustannuksia.
Tehokkaat strategiat tämän ongelman ratkaisemiseksi puuttuvat huolimatta siitä, että elintarviketurvan tunnetusti vaikuttaa optimaalisen verensokeritason ylläpitämiseen. Yksi tapa ratkaista tämä ongelma on tarjota kannustimia terveellisten elintarvikkeiden ostamiseen terveellisten elintarvikkeiden reseptiohjelmien avulla. Nämä ohjelmat voivat auttaa vähentämään ruokaturvaa ja parantamaan ruokavalion laatua, mikä parantaa verensokerin hallintaa ja vähentää diabeteksen komplikaatioita ajan myötä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kolmen samanaikaisen tutkimuksen avulla terveellisen ruoan reseptiohjelman kattavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa, käyttöönottoa ja ylläpitoa (RE-AIM) aikuisten keskuudessa, jotka kärsivät ruokaturvasta ja jatkuvasta hyperglykemiasta. satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, toteutustutkimus ja mallinnustutkimus.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tarkastellaan terveellisen ruoan reseptiohjelman tehokkuutta verrattuna pelkkään terveellisen ruoan reseptiin veren glukoosipitoisuuden alentamisessa aikuisilla, joilla on ruokapula ja jatkuva hyperglykemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetesta (T2DM) sairastavien henkilöiden on elintärkeää noudattaa terveellistä ruokavaliota optimaalisen verensokeritason ja yleisen terveyden ylläpitämiseksi. Terveellisten elintarvikkeiden kasvavat kustannukset ovat kuitenkin esteenä terveellisten ruokailutottumusten ylläpitämiselle, erityisesti T2DM-potilaille, jotka kokevat ruoan epävarmuutta (eli riittämätöntä tai epävarmaa ruoan saantia taloudellisten rajoitteiden vuoksi). Huonompi ruokavalion laatu voi johtaa vaikeuksiin ylläpitää optimaalista verensokeritasoa, mikä lisää diabeteksen komplikaatioita ja lisää akuutin hoidon käyttöä ja kustannuksia.
Vaikka elintarviketurvan haitallinen vaikutus optimaalisen verensokeritason ylläpitämiseen on hyvin dokumentoitu, tehokkaita strategioita T2DM-potilaiden ruokaturvan ratkaisemiseksi puuttuu. Yksi lähestymistapa tämän ongelman ratkaisemiseksi on kannustaa ihmisiä ostamaan terveellisiä ruokia terveellisten elintarvikkeiden reseptiohjelmien avulla. Nämä ohjelmat voivat auttaa vähentämään ruokaturvaa ja parantamaan ruokavalion laatua, mikä parantaa veren glukoositasoa ja vähentää diabeteksen komplikaatioita ajan myötä.
Käyttämällä tyypin 2 hybriditehokkuus-toteutussuunnitelmaa teemme kolme samanaikaista tutkimusta (ts. satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, toteutustutkimus, mallinnustutkimus) tutkiakseen terveellisen ruoan reseptiohjelman kattavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa, käyttöönottoa ja ylläpitoa (RE-AIM) aikuisten keskuudessa, jotka kärsivät ruokaturvasta ja jatkuvasta hyperglykemiasta. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tarkastellaan terveellisen ruoan reseptiohjelman tehokkuutta verrattuna pelkkään terveellisen ruoan reseptiin veren glukoosipitoisuuden parantamisessa, mitattuna hemoglobiini A1C:n avulla, aikuisilla, joilla on ruokapula ja jatkuva hyperglykemia. Toissijaisia tuloksia ovat fruktosamiinin avulla mitatut verensokeriarvot, niiden potilaiden osuus, joilla on kohonnut hemoglobiini A1C (ts. ≥ 8,5 %), ruokavalion laatu ja ihon karotenoiditasot, kliiniset keskitasot (veren lipidit, verenpaine, BMI, vyötärön ympärysmitta, verensokeria alentavien lääkkeiden/insuliinin tarve) ja potilaiden raportoimat tulokset (psykososiaalinen hyvinvointi, itsearviointi) terveys, diabeteksen omatehokkuus, diabeteksen itsehoito, diabeteksen kärsimys, diabeteksen kilpailevat vaatimukset, kroonisten sairauksien hoidossa havaitut taloudelliset esteet, hypoglykeemiset jaksot, kotitalouksien elintarviketurva).
Menetelmät: 594 aikuista, jotka kärsivät ruokaturvasta ja jatkuvasta hyperglykemiasta (eli hemoglobiini A1C 6,5–12 %) kaupunkien ja maaseudun perusterveydenhuollon klinikoista, satunnaistetaan saamaan 12 kuukauden terveellisen ruoan reseptipalkkion (n=297) tai terveellisen ruoan reseptin vertailuryhmä (n=297).
Terveellisen ruoan resepti-kannustinohjelma koostuu seuraavista kahdesta ydinosasta: 1) Terveellisen ruoan kertaluonteinen reseptilehtinen on vähän lukutaitoa sisältävä resurssi, joka koostuu esipainetusta terveellisen ruoan reseptistä, joka hahmottelee näyttöön perustuvan terveellisen ruokavalion mallin; 2) Terveellisen ruoan kannustin tarjoaa viikoittaisen 10,50 dollarin kannustimen/kotitalouden jäsen ostaa terveellisiä ruokia osallistuvista supermarketeista 12 kuukauden ajan. Interventio suoritetaan 12 kuukauden aikana, jotta ruokavalion muutoksille jää riittävästi aikaa näkyä useissa A1c-sykleissä.
Lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta) osallistujat pääsevät pilottitestattua verkkopohjaista alustaa tarjotakseen vastauksia sosiodemografisiin ja terveyteen liittyviin seikkoihin sekä erilaisiin potilaiden raportoimiin tuloksiin, mukaan lukien kotitalouksien ruokaturva. . Ruokavalion laadun arvioimiseksi ravinnon saanti arvioidaan kahdella 24 tunnin ruokavalion palautuskerralla kullakin ajankohtana käyttämällä Kanadan automaattista itsesääteistä ruokavalion arviointityökalua (ASA24-Canada-2018). Kliiniset mittaukset (biokemialliset ja fysikaaliset mittaukset) saadaan verensokerin, veren lipidien, BMI:n, verenpaineen, ihon karotenoidien ja vyötärön ympärysmitan arvioimiseksi. Hyperglykeemisten lääkkeiden/insuliinin tarve mitataan hallinnollisten terveystietojen avulla. 6 kuukauden ja 18 kuukauden iässä osallistujilta mitataan verensokeri. He raportoivat myös ruokavaliostaan kahdella 24 tunnin ruokavalion palautuksella ja kotitalouksiensa elintarviketurvan puutteesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sharlette Dunn, MPH
- Puhelinnumero: 403-210-7725
- Sähköposti: sharlette.dunn2@ucalgary.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Multiple Locations, Alberta, Kanada
- Rekrytointi
- Primary Care Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-85-vuotiaat), joilla on tyypin 2 diabetes (tai etiologiaa tuntematon diabetes)
- Jatkuva hyperglykemia (esim. hemoglobiini A1C 6,5-12 %)
- koet tällä hetkellä elintarviketurvaa ja/tai raportoit, että on vaikeaa/erittäin vaikeaa saada toimeentulonsa
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi tai saada joku kääntämään
Poissulkemiskriteerit:
- A1c <6,5 % tai > 12 %, kun suositellaan hyperglykeemisen hoidon eskalaatiota niille, joiden A1c on >12 %
- Asua ruokailua tarjoavassa laitoksessa (esim. suoja, pitkäaikaishoito, vankila)
- Osoittaa aineenvaihdunnan dekompensaation merkkejä/oireita (painon lasku, polyuria, polydipsia)
- Syömishäiriö(t)en diagnoosi (esim. anorexia nervosa, bulimia)
- Olet kokenut diabeettisen ketoasidoosin tai hyperglykeemisen hyperosmolaarisen hätätilan viimeisen vuoden aikana
- Sinulla on ollut hypoglykeeminen tapahtuma viimeisen 3 kuukauden aikana
- yrität tulla raskaaksi, olet raskaana ja/tai imetät
- Osallistuvat tällä hetkellä muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Kotitalouden jäsen on tällä hetkellä tai on aiemmin osallistunut tähän kokeeseen
- Ei halua/ei voi tehdä ostoksia tutkimukseen liittyvissä supermarketeissa seuraavien 12 kuukauden aikana
- Aiot lähteä Kanadaan yli kahdeksi viikoksi seuraavien 12 kuukauden aikana
- Tiedonkeruuta ei voi suorittaa loppuun seurannan yhteydessä (esim. muuton vuoksi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuettu terveellisen ruoan reseptipalkkio
Osallistujat saavat kertaluonteisen terveellisen ruoan reseptilehtisen terveydenhuollon tarjoajaltaan ja viikoittaisen 10,50 dollarin kannustimen/kotitalouden jäsen ostaa terveellisiä ruokia supermarketeista 12 kuukauden ajan.
Kannustinkelpoisten elintarvikkeiden luettelo sisältää kokonaiset, minimaalisesti prosessoidut elintarvikkeet, joissa on vähän tai ei lainkaan lisättyä rasvaa, sokeria tai suolaa kaikista ruokaryhmistä.
|
10,50 $/viikko/kotitalouden jäsen 12 kuukauden ajan terveellisten elintarvikkeiden ostamiseen osallistuvista supermarketeista.
Kertaluonteinen terveellisen ruoan reseptilehtinen
|
|
Active Comparator: Terveellisen ruoan reseptien vertailu
Osallistujat saavat kertaluonteisen terveellisen ruoan reseptilehtisen terveydenhuollon tarjoajaltaan.
Pamfletti jäljittelee tarkasti Albertan diabetespotilaiden nykyistä hoitotasoa (eli ravitsemusneuvontaa).
|
Kertaluonteinen terveellisen ruoan reseptilehtinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeritasot hemoglobiini A1C:n kautta
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta)
|
Ero interventio- ja vertailuryhmien välillä hemoglobiini A1C:llä mitattuissa verensokeritasoissa
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeriarvot kohonneen hemoglobiinin A1C kautta
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta)
|
Ero interventio- ja vertailuryhmien välillä potilaiden osuudessa, joilla on kohonnut hemoglobiini A1C (>/=8,5 %)
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta)
|
|
Verensokeritasot fruktosamiinin kautta
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta)
|
Ero interventio- ja vertailuryhmien välillä verensokeritasoissa fruktosamiinin kautta
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta)
|
|
Kokonaisruokavalion laatu Terveellisen syömisen indeksin 2015 ja Terveellisen syömisen ruokaindeksin 2019 mukaan
Aikaikkuna: Arvioitu kahdesti lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja kahdesti seurantavaiheessa (6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta)
|
Interventio- ja vertailuryhmien välinen ero keskimääräisessä ruokavalion laadussa Terveellisen syömisen indeksin 2015 pistemäärän ja Terveellisen syömisen ruokaindeksin 2019 pistemäärän mukaan
|
Arvioitu kahdesti lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja kahdesti seurantavaiheessa (6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta)
|
|
Ruokavalion laadun alapisteet Terveellisen syömisen indeksin 2015 ja Terveellisen syömisen ruokaindeksin 2019 mukaan
Aikaikkuna: Arvioitu kahdesti lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja kahdesti seurantavaiheessa (6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta)
|
Interventio- ja vertailuryhmien ero ruokavalion laatukomponenttien pisteissä Terveellisen syömisen indeksin 2015 ja Terveellisen syömisen ruokaindeksin 2019 mukaan
|
Arvioitu kahdesti lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja kahdesti seurantavaiheessa (6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta)
|
|
Hedelmien ja vihannesten saanti ihon karotenoidien kautta
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
Ero interventio- ja vertailuryhmien välillä ihon karotenoideissa
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
Ero interventio- ja vertailuryhmien välillä veren lipideissä, mukaan lukien kokonais-, HDL- ja LDL-kolesteroli, triglyseridit, apolipoproteiini B
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
Ero interventio- ja vertailuryhmien välillä sekä systolisessa että diastolisessa verenpaineessa
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
Ero interventio- ja vertailuryhmien välillä kehon massaindeksissä
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
Interventio- ja vertailuryhmien välinen ero vyötärön ympärysmitassa
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
|
Hyperglykeeminen lääke/insuliini
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
Ero interventio- ja vertailuryhmien välillä, jotka tarvitsevat antihyperglykeemistä lääkitystä ja/tai insuliinia.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
|
Maailman terveysjärjestön 5 hyvinvointiasteikon pisteet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
Ero interventio- ja vertailuryhmien välillä Maailman terveysjärjestön hyvinvointiasteikon pisteissä.
Maailman terveysjärjestön hyvinvointiasteikkoa käytetään arvioimaan hyvinvointikokemuksia viimeisen 2 viikon aikana pisteillä 0 (huonoin mahdollinen elämänlaatu) 25:een (paras kuviteltavissa oleva elämänlaatu).
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
|
Stanfordin diabeteksen itsetehokkuusasteikon pisteet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
Interventio- ja vertailuryhmien ero Stanfordin diabeteksen itsetehokkuusasteikon pisteissä.
Stanfordin diabeteksen itsetehokkuusasteikkoa käytetään arvioimaan luottamusta diabetekseen liittyvien toimintojen suorittamiseen.
Pisteet vaihtelevat 8:sta (ei ollenkaan varma) 80:een (täysin varma).
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
|
Diabetes Self-Management Questionnaire -kyselyn tulokset
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
Interventio- ja vertailuryhmien välinen ero kyvyssä hallita itse diabetekseen liittyviä toimintoja.
Diabetes Self-Management Questionnare -kyselylomaketta käytetään tehokkaan itsehoitokäyttäytymisen arvioimiseen. Arvosana 0 osoittaa vähiten tehokasta itsehoitokäyttäytymistä ja 10 tehokkainta itsehoitokäyttäytymistä.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
|
Diabetes-asteikon ongelma-alueet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
Interventio- ja vertailuryhmien välinen ero diabetesasteikon pisteissä.
Diabetes-asteikon ongelma-alueet arvioivat diabetekseen liittyvää henkistä kärsimystä.
Pisteet voivat vaihdella 0-100, yli 40 pisteet osoittavat korkeampaa emotionaalista loppuunpalamista ja alle 10 pisteet kieltämistä yhdistettynä huonoon sokeritasapainoon.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
|
EQ-5D-5L tulokset
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
Ero interventio- ja vertailuryhmien välillä itse ilmoittamassa yleisterveydessä.
EQ-5D-5L on viiden kohteen työkalu, jota käytetään arvioimaan terveystekijöitä, kuten liikkuvuutta, itsehoitoa, tavallisia toimintoja, kipua, ahdistusta.
Tason 1 pisteet osoittavat "ei ongelmia", tasojen 2-4 pisteet osoittavat useammin esiintyviä ongelmia, taso 5 tarkoittaa äärimmäisiä vammoja.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
|
Hypoglykeemiset jaksot
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
Interventio- ja vertailuryhmien välinen ero hypoglykeemisten jaksojen esiintymistiheydessä.
Hypoglykeemisten jaksojen esiintymistiheyttä mitataan yhdellä kysymyksellä ("Kuinka monta kertaa viimeisen vuoden aikana sinulla on ollut vakava matala verensokerireaktio, kuten pyörtyminen tai apua reaktion hoitoon?").
Kategoriset vastaukset sisältävät 0, 1-3, 4-6, 7-11, 12 tai enemmän.
Vaikea hypoglykemia on osoitettu vähintään 4 kertaa.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
|
Kroonisista terveysongelmista kärsivien ihmisten hoidon esteet -pisteet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
Interventio- ja vertailuryhmien ero hoidon esteissä.
Kroonisista terveysongelmista kärsivien hoidon esteet – Hoidon taloudelliset esteet -asteikko ja Vakuutusasteikko arvioivat hoidon, johon kuuluvat palvelut, laitteet ja/tai lääkkeet, saamisen taloudellisia esteitä.
Vastaukset "aina", "usein" tai "joskus" osoittavat taloudellisia esteitä.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
|
Health Canada's Household Food Security Survey Module -tutkimuksen tulokset
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta)
|
Interventio- ja vertailuryhmien välinen ero kotitalouksien elintarviketurvan puutteesta.
Health Canadan 18-kohtaista kotitalouksien elintarviketurvatutkimusmoduulia käytetään arvioimaan kokemuksia kotitalouksien marginaalisesta (1 myönteinen vastaus), kohtalaisesta (2–5 myönteistä vastausta) ja vakavasta (≥ 6 myöntävää vastausta) kotitalouksien elintarviketurvasta viimeisten 6 kuukauden aikana.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta)
|
|
Diabetes kilpailevat vaatimukset tulokset
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
Interventio- ja vertailuryhmien välinen ero diabeteksen kilpailevien tarpeiden pisteissä.
Diabetes Competing Demands 2-osaisen asteikon avulla arvioidaan elintarvikkeiden, lääkkeiden ja diabeteksen tarvikkeiden välisten kompromissien tiheyttä.
Vastaus "usein" tai "joskus" kumpaankin kysymykseen osoittaa, että kompromisseja on tapahtunut.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MacArthurin subjektiivisen sosiaalisen tilan pisteet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
Interventio- ja vertailuryhmien ero subjektiivisessa sosiaalisessa asemassa.
Subjektiivisen sosiaalisen aseman MacArthur-asteikko kansalliset ja yhteisölliset tikkaat koostuvat itse ilmoittamasta visuaalisesta analogisesta asteikosta, jossa vastaajat asettavat itsensä tikkaat sen mukaan, miten he kokevat sosiaalisen asemansa suhteessa muihin kansallisuuksiinsa tai yhteisöihinsä.
Vastaukset voivat olla arvoltaan 1-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa subjektiivista sosiaalista asemaa suhteessa muiden omaan kansakuntaan tai yhteisöön.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemispisteet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
Interventio- ja vertailuryhmien ero työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemisen pisteissä.
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen 6-asteikolla arvioidaan terveydellisistä syistä johtuvia ansiotyön ja palkattoman työn heikkenemistä viimeisen 7 päivän aikana.
Lasketaan neljä pistettä, mukaan lukien poissaolot (menetetyt työajat), presenteeismi (työssä heikentynyt / heikentynyt työtehokkuus), työn tuottavuuden heikkeneminen (kokonaistyön heikkeneminen/poissaolot + presenteeismi) ja toiminnan heikkeneminen.
Korkeammat pisteet kussakin luokassa osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
|
Koettu tulojen riittävyys
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta)
|
Interventio- ja vertailuryhmien välinen ero kokemassa tulon riittävyyttä, jota mitataan yhdellä kysymyksellä ("Missä määrin tulot mielestäsi riittävät elämiseen?").
5-pisteen vastausasteikkoa käyttäen lasketaan kullekin osallistujalle pisteet osoittamaan joko riittävät tai riittämättömät tulot.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta)
|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
Ero interventio- ja vertailuryhmien välillä lääkityksen noudattamisessa.
Yksinkertainen 1-osainen visuaalinen analoginen asteikko koostuu jatkumosta, jota pitkin osallistujat osoittavat, kuinka usein he ovat ottaneet määräämänsä lääkkeen viimeisen 7 päivän aikana.
Vastaukset vaihtelevat 0 %:sta (ei ollenkaan), 50 %:sta (puolet määrätyistä annoksista) ja 100 %:iin (kaikki reseptilääkkeiden annokset), ja korkeammat arvot osoittavat parempaa lääkityksen noudattamista.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden sitoutuminen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
Interventio- ja vertailuryhmien ero fyysisen aktiivisuuden noudattamisessa.
Potilaat raportoivat, kuinka monta päivää viimeisen viikon aikana he harjoittivat yhteensä 30 minuuttia tai enemmän fyysistä aktiivisuutta, joka riitti nostamaan sykettä.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (12 kuukautta)
|
|
Alaryhmäanalyysit
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta)
|
Teemme alaryhmäanalyysit sukupuolen, ruokaturvan vakavuuden, maaseutuasumisen, alkuperäiskansojen aseman, lähtötason A1C (6,5-8,5 %) mukaan.
8,6-12 %) ja insuliinin käyttö.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja seurannassa (6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta)
|
|
Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden energiaosuus
Aikaikkuna: Arvioitu kahdesti lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja kahdesti seurantavaiheessa (6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta)
|
Interventio- ja vertailuryhmien välinen ero ultraprosessoitujen elintarvikkeiden keskimääräisessä energian osuudessa
|
Arvioitu kahdesti lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja kahdesti seurantavaiheessa (6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB20-0543
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienValmis
Kliiniset tutkimukset Terveellisen ruoan kannustin
-
University of British ColumbiaValmis
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)LopetettuTulehdus | Ruokaturvallisuus | Lihavuus, Lapsuus | MielenterveysYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonEi vielä rekrytointia
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiivinen, ei rekrytointiVerenpaine | Ruokaturvallisuus | Ylipaino tai liikalihavuus | Ruokavalio, Terve | TerveydentilaYhdysvallat
-
University of GeorgiaYMCAValmis
-
Satellite HealthcareValmisAliravitsemus | Loppuvaiheen munuaissairaus | HypoalbuminemiaYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterValmis
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Ravitsemus huono | Ruoan puuteYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ilmoittautuminen kutsusta