Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insentivprogram for reseptbelagte sunne matvarer

23. juni 2026 oppdatert av: Dana Lee Olstad, University of Calgary

Et insentivprogram for reseptbelagte sunne matvarer for voksne med type 2-diabetes som opplever matusikkerhet

Det er viktig for personer med type 2-diabetes (T2DM) å følge et sunt kostholdsmønster for å opprettholde optimale blodsukkernivåer og generell helse. De økende kostnadene for sunn mat er imidlertid en barriere for å opprettholde sunne kostholdsmønstre, spesielt for personer med T2DM som opplever matusikkerhet (dvs. utilstrekkelig eller usikker tilgang til mat på grunn av økonomiske begrensninger). Lavere kostholdskvalitet kan føre til vanskeligheter med å opprettholde optimale blodsukkernivåer, noe som fører til høyere forekomst av diabeteskomplikasjoner og økt bruk og kostnader for akuttbehandling.

Effektive strategier for å løse dette problemet mangler til tross for den velkjente effekten av matusikkerhet på å opprettholde optimale blodsukkernivåer. En måte å løse dette problemet på er å gi insentiver til å kjøpe sunn mat gjennom reseptbelagte programmer for sunn mat. Disse programmene kan bidra til å redusere matusikkerhet og forbedre diettkvaliteten, og dermed forbedre blodsukkerkontrollen og redusere diabeteskomplikasjoner over tid.

Denne studien vil undersøke rekkevidden, effektiviteten, adopsjonen, implementeringen og vedlikeholdet (RE-AIM) av et insentivprogram for reseptbelagte sunne matvarer blant voksne som opplever matusikkerhet og vedvarende hyperglykemi gjennom tre samtidige studier; en randomisert kontrollert studie, en implementeringsstudie og en modelleringsstudie.

Den randomiserte kontrollerte studien vil undersøke effektiviteten av et insentivprogram for reseptbelagte sunne matvarer sammenlignet med resepter på sunn mat alene for å redusere blodsukkernivået blant voksne som opplever matusikkerhet og vedvarende hyperglykemi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er viktig for personer med type 2 diabetes (T2DM) å følge et sunt kostholdsmønster for å opprettholde optimale blodsukkernivåer og generell helse. Imidlertid er de økende kostnadene ved sunn mat en barriere for å opprettholde sunne kostholdsmønstre, spesielt for personer med T2DM som opplever matusikkerhet (dvs. utilstrekkelig eller usikker tilgang til mat på grunn av økonomiske begrensninger). Lavere kostholdskvalitet kan føre til vanskeligheter med å opprettholde optimale blodsukkernivåer, noe som fører til høyere forekomst av diabeteskomplikasjoner og økt bruk og kostnader for akuttbehandling.

Selv om den negative effekten av matusikkerhet på å opprettholde optimale blodsukkernivåer er godt dokumentert, mangler effektive strategier for å håndtere matusikkerhet blant individer med T2DM. En tilnærming for å løse dette problemet er å gi insentiver for enkeltpersoner til å kjøpe sunn mat gjennom reseptbelagte programmer for sunn mat. Disse programmene kan bidra til å redusere matusikkerhet og forbedre diettkvaliteten, og dermed forbedre blodsukkernivået og redusere diabeteskomplikasjoner over tid.

Ved å bruke en type 2 hybrid effektivitet-implementeringsdesign, vil vi gjennomføre tre samtidige studier (dvs. randomisert kontrollert studie, implementeringsstudie, modelleringsstudie) for å undersøke rekkevidden, effektiviteten, adopsjonen, implementeringen og vedlikeholdet (RE-AIM) av et insentivprogram for reseptbelagte sunne matvarer blant voksne som opplever matusikkerhet og vedvarende hyperglykemi. Den randomiserte kontrollerte studien vil undersøke effektiviteten av et insentivprogram for reseptbelagte sunne matvarer sammenlignet med en resept på sunn mat alene for å forbedre blodsukkernivået, kvantifisert via hemoglobin A1C, blant voksne som opplever matusikkerhet og vedvarende hyperglykemi. Sekundære utfall inkluderer blodsukkernivåer kvantifisert via fruktosamin, andelen pasienter med forhøyet hemoglobin A1C (dvs. ≥ 8,5%), kostholdskvalitet og hudkarotenoidnivåer, mellomliggende kliniske utfall (blodlipider, blodtrykk, BMI, midjeomkrets, behov for antihyperglykemiske medisiner/insulin) og pasientrapporterte utfall (psykososialt velvære, selvvurdert helse, diabetes selveffektivitet, diabetes selvbehandling, diabetes nød, diabetes konkurrerende krav, opplevde økonomiske barrierer for behandling av kronisk sykdom, hypoglykemiske episoder, matusikkerhet i husholdningen).

Metoder: 594 voksne som opplever matusikkerhet og vedvarende hyperglykemi (dvs. hemoglobin A1C 6,5-12%) fra primærhelseklinikker i urbane og landlige områder vil bli randomisert til et 12-måneders insentiv for resept på sunn mat (n=297) eller en resept på sunn mat sammenligningsgruppe (n=297).

Reseptprogrammet for sunn mat består av følgende to kjerneelementer: 1) Engangsheftet for resept på sunn mat er en ressurs med lav leseferdighet som består av en forhåndstrykt resept på sunn mat som skisserer et evidensbasert sunt kostholdsmønster; 2) Insentivet for sunn mat gir et ukentlig insentiv på $10,50/husstandsmedlem til å kjøpe sunn mat i deltakende supermarkeder i 12 måneder. Intervensjonen vil bli levert over 12 måneder for å gi tilstrekkelig tid til at diettendringer kan gjenspeiles i flere A1c-sykluser.

Ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder), vil deltakerne få tilgang til en pilottestet nettbasert plattform for å gi svar på sosiodemografiske og helserelaterte elementer, og en rekke pasientrapporterte utfall, inkludert matusikkerhet i husholdninger . For å vurdere diettkvaliteten vil kostholdsinntaket bli vurdert via to 24-timers dietttilbakekallinger på hvert tidspunkt ved å bruke det automatiske selvadministrerte kostholdsvurderingsverktøyet for Canada (ASA24-Canada-2018). Kliniske målinger (biokjemiske og fysiske målinger) vil bli innhentet for å vurdere blodsukker, blodlipider, BMI, blodtrykk, hudkarotenoider og midjeomkrets. Behov for antihyperglykemisk medisin/insulin vil kvantifiseres via administrative helsejournaler. Ved 6 måneder og 18 måneder vil deltakerne få målt blodsukkernivået. De vil også rapportere om kostinntaket sitt via to 24-timers tilbakekalling av kosthold og deres status for matusikkerhet i husholdningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

597

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Various Cities, Alberta, Canada
        • Primary Care Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18-85 år) med type 2 diabetes (eller diabetes av ukjent etiologi)
  • Vedvarende hyperglykemi (dvs. hemoglobin A1C 6,5-12 %)
  • Opplever matusikkerhet for øyeblikket og/eller rapporterer at det er vanskelig/svært vanskelig å få endene til å møtes
  • Kan kommunisere på engelsk eller ha noen til å oversette

Ekskluderingskriterier:

  • A1c <6,5 % eller > 12 % gitt anbefaling om opptrapping av antihyperglykemisk behandling for de med A1c>12 %
  • Bo på et anlegg som tilbyr måltider (f.eks. husly, langtidspleie, fengsel)
  • Vise tegn/symptomer på metabolsk dekompensasjon (vekttap, polyuri, polydipsi)
  • Diagnose av spiseforstyrrelser (f.eks. anorexia nervosa, bulimi)
  • Har opplevd diabetisk ketoacidose eller en hyperglykemisk hyperosmolar nødsituasjon det siste året
  • Opplevd en hypoglykemisk hendelse de siste 3 månedene
  • Prøver å bli gravid, gravid og/eller ammer
  • Deltar for tiden i andre kliniske studier
  • Et husstandsmedlem er for øyeblikket eller har tidligere deltatt i denne rettssaken
  • Vil/kan ikke handle i studietilknyttede supermarkeder de neste 12 månedene
  • Planlegger å reise til Canada i mer enn 2 uker i løpet av de neste 12 månedene
  • Kan ikke fullføre datainnsamlingen ved oppfølging (f.eks. på grunn av flytting)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Subsidiert insentiv for resept på sunn mat
Deltakerne vil motta en engangshefte med resept på sunn mat fra helsepersonell og et ukentlig insentiv på $10,50/husstandsmedlem til å kjøpe sunn mat i supermarkeder i 12 måneder. Listen over insentivberettigede matvarer inkluderer hele, minimalt bearbeidede matvarer med lite eller ingen tilsatt fett, sukker eller salt fra alle matvaregrupper.
$10,50/uke/husstandsmedlem i 12 måneder for å kjøpe sunn mat i deltakende supermarkeder.
En engangshefte med resept på sunn mat
Aktiv komparator: Sammenligning av resept på sunn mat
Deltakerne vil motta en engangshefte med resept på sunn mat fra helsepersonell. Brosjyren etterligner tett gjeldende standard for omsorg for pasienter med diabetes i Alberta (dvs. ernæringsrådgivning).
En engangshefte med resept på sunn mat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkernivåer via hemoglobin A1C
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
Forskjellen mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i blodsukkernivåer målt ved hemoglobin A1C
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkernivåer via forhøyet hemoglobin A1C
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
Forskjell mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i andel pasienter med forhøyet hemoglobin A1C (>/=8,5 %)
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
Blodsukkernivåer via fruktosamin
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
Forskjellen mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i blodsukkernivåer via fruktosamin
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
Samlet kostholdskvalitet etter Healthy Eating Index-2015 og Healthy Eating Food Index-2019
Tidsramme: Vurdert to ganger ved baseline (0 måneder) og to ganger ved oppfølging (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
Forskjellen mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i gjennomsnittlig kostholdskvalitet etter Healthy Eating Index-2015-score og etter Healthy Eating Food Index-2019-score
Vurdert to ganger ved baseline (0 måneder) og to ganger ved oppfølging (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
Underpoeng for kostholdskvalitet etter Healthy Eating Index-2015 og Healthy Eating Food Index-2019
Tidsramme: Vurdert to ganger ved baseline (0 måneder) og to ganger ved oppfølging (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
Forskjellen mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i poengsum for diettkvalitetskomponenter etter Healthy Eating Index-2015 og Healthy Eating Food Index-2019
Vurdert to ganger ved baseline (0 måneder) og to ganger ved oppfølging (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
Inntak av frukt og grønnsaker via hudkarotenoider
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Forskjellen mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i hudkarotenoider
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Blodlipider
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Forskjellen mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i blodlipider inkludert total-, HDL- og LDL-kolesterol, triglyserider, apolipoprotein B
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Blodtrykk
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Forskjell mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i både systolisk og diastolisk blodtrykk
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Forskjellen mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i Body Mass Index
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Midjeomkrets
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Forskjell mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i midjeomkrets
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Antihyperglykemisk medisin/insulin
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Forskjellen mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper med behov for antihyperglykemisk medisin og/eller insulin.
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
World Health Organization-5 Well-Being Scale-poeng
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Forskjellen mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i World Health Organization Well-Being Scale-score. Verdens helseorganisasjons velværeskala vil bli brukt til å vurdere opplevelser av velvære de siste 2 ukene med skårer fra 0 (verst mulig livskvalitet) til 25 (best tenkelig livskvalitet).
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Stanford Diabetes Self-efficacy Scale-score
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Forskjellen mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i Stanford Diabetes Self-efficacy Scale-score. Stanford Diabetes Self-efficacy Scale vil bli brukt til å vurdere tillit til å fullføre aktiviteter relatert til diabetes. Poengsummen varierer fra 8 (ikke sikker i det hele tatt) til 80 (helt sikker).
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Diabetes Self-Management Questionnaire score
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Forskjellen mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i evnen til selv å håndtere diabetesrelaterte aktiviteter. Diabetes Self-Management Questionnaire vil bli brukt til å vurdere effektiv egenomsorgsatferd, med en score på 0 som indikerer minst effektiv egenomsorgsatferd og 10 som indikerer mest effektiv egenomsorg.
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Problemområder i diabetesskalaen
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Forskjellen mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i Diabetes Scale-score. Problemområder i diabetesskalaen vil vurdere emosjonell nød relatert til diabetes. Poeng kan variere fra 0-100, med poeng over 40 som indikerer høyere nivåer av emosjonell utbrenthet og poeng under 10 som indikerer fornektelse når kombinert med dårlig glykemisk kontroll.
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
EQ-5D-5L score
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Forskjellen mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i selvrapportert generell helse. EQ-5D-5L er et 5-elements verktøy som vil bli brukt til å vurdere helsefaktorer som mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte, angst. Nivå 1 skårer indikerer "ingen problemer", nivå 2-4 skårer indikerer hyppigere problemer, nivå 5 indikerer ekstreme svekkelser.
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Hypoglykemiske episoder
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Forskjell mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i frekvens av hypoglykemiske episoder. Hyppigheten av hypoglykemiske episoder måles ved hjelp av et enkelt spørsmål ("Hvor mange ganger har du hatt en alvorlig lavt blodsukkerreaksjon i løpet av det siste året, som å besvime eller trenge hjelp til å behandle reaksjonen?"). Kategoriske svar inkluderer 0, 1-3, 4-6, 7-11, 12 eller mer. Alvorlig hypoglykemi er indisert ved 4 eller flere ganger.
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Score for barrierer for omsorg for personer med kroniske helsetilstander
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Forskjell mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i omsorgsbarrierer. Barrierer for omsorg for personer med kroniske helsetilstander - Økonomiske barrierer for omsorg skalaen og forsikringsskalaen vil vurdere økonomiske relaterte barrierer for å få tilgang til omsorg, som inkluderer tjenester, utstyr og/eller medisiner. Svarene "alltid", "ofte" eller "noen ganger" indikerer økonomiske barrierer.
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Health Canadas score for husholdningsmatsikkerhetsundersøkelsesmodulen
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
Forskjell mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i opplevelser av matusikkerhet i husholdninger. Health Canadas 18-elementers husholdningsmatsikkerhetsundersøkelsesmodul vil bli brukt til å vurdere opplevelser av marginal (1 bekreftende svar), moderat (2-5 bekreftende svar) og alvorlig (≥ 6 bekreftende svar) husholdningenes matusikkerhet de siste 6 månedene.
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
Diabetes konkurrerende krever score
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Forskjellen mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i Diabetes Competing Demands-score. Diabetes Competing Demands 2-element-skalaen vil bli brukt til å vurdere hyppigheten av avveininger mellom mat, medisin og diabetesforsyninger. Et svar på "ofte" eller "noen ganger" på begge spørsmålene indikerer at avveininger har skjedd.
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Dose-response analyses
Tidsramme: 0-12 months
Dose-response analysis will examine whether outcomes depended on the value of healthy food incentives earned and/or redeemed
0-12 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MacArthur Scale of Subjective Social Status scores
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Forskjell mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i subjektiv sosial status. MacArthur Scale of Subjective Social Status nasjonal- og samfunnsstiger består av en selvrapportert visuell analog skala, der respondentene plasserer seg selv på en stige i henhold til deres oppfattede sosiale stilling i forhold til andre i deres nasjon eller samfunn. Svar kan ha en verdi fra 1-10, med en høyere poengsum som indikerer høyere subjektiv sosial status i forhold til andres i ens nasjon eller samfunn.
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Score for arbeidsproduktivitet og aktivitetsnedsettelse
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Forskjellen mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i arbeidsproduktivitets- og aktivitetssviktskåre. Skalaen Arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt på 6 punkter vil bli brukt til å vurdere svekkelser i betalt og ubetalt arbeid på grunn av helseproblemer de siste 7 dagene. Fire skårer er beregnet, inkludert fravær (bortet arbeidstid), tilstedeværelse (svikt på jobb/redusert effektivitet på jobben), tap av arbeidsproduktivitet (generelt nedsatt arbeidsevne/fravær + tilstedeværelse) og aktivitetssvikt. Høyere skårer i hver kategori indikerer større svekkelse og mindre produktivitet.
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Opplevd inntekt tilstrekkelig
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
Forskjell mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i opplevd inntektsdekning, som måles ved hjelp av ett enkelt spørsmål («I hvilken grad tror du inntekten din er nok til å leve av?»). Ved å bruke en 5-punkts svarskala beregnes poengsummene for hver deltaker for å indikere enten tilstrekkelig eller utilstrekkelig inntekt.
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
Medisinoverholdelse
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Forskjell mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i medikamentoverholdelse. Simple 1-item Visual Analog Scale består av et kontinuum der deltakerne angir hvor ofte de har tatt sin foreskrevne medisin i løpet av de siste 7 dagene. Svarene varierer fra 0 % (ingen i det hele tatt), 50 % (halvparten av foreskrevne doser) og 100 % (alle doser av foreskrevne medisiner) med høyere verdier som indikerer større medisinoverholdelse.
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Overholdelse av fysisk aktivitet
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Forskjell mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i etterlevelse av fysisk aktivitet. Pasientene vil rapportere hvor mange dager i løpet av den siste uken de gjorde totalt 30 minutter eller mer fysisk aktivitet som var nok til å øke hjertefrekvensen.
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (12 måneder)
Undergruppeanalyser
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
Vi vil gjennomføre undergruppeanalyser etter kjønn, alvorlighetsgrad av matusikkerhet, landlig bosted, urfolksstatus, baseline A1C (6,5-8,5 %, 8,6-12%) og insulinbruk.
Vurdert ved baseline (0 måneder) og oppfølging (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
Andel energi fra ultrabearbeidet mat
Tidsramme: Vurdert to ganger ved baseline (0 måneder) og to ganger ved oppfølging (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)
Forskjellen mellom intervensjons- og sammenligningsgrupper i gjennomsnittlig andel energi fra ultrabearbeidet mat
Vurdert to ganger ved baseline (0 måneder) og to ganger ved oppfølging (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dana Olstad, PhD, University Of Calgary

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere