Программа поощрения рецептов здоровой пищи
Программа стимулирования здорового питания по рецептам для взрослых с диабетом 2 типа, которые испытывают отсутствие продовольственной безопасности
Людям с диабетом 2 типа (СД2) важно придерживаться здорового режима питания для поддержания оптимального уровня глюкозы в крови и общего состояния здоровья. Однако растущая стоимость здоровой пищи является препятствием для поддержания здорового режима питания, особенно для людей с СД2, которые испытывают отсутствие продовольственной безопасности (т. е. неадекватный или ненадежный доступ к еде из-за финансовых ограничений). Более низкое качество диеты может привести к трудностям в поддержании оптимального уровня глюкозы в крови, что приведет к более высокому уровню осложнений диабета, а также к увеличению использования и затрат на неотложную помощь.
Эффективных стратегий для решения этой проблемы не существует, несмотря на хорошо известное влияние отсутствия продовольственной безопасности на поддержание оптимального уровня глюкозы в крови. Одним из способов решения этой проблемы является предоставление стимулов для покупки здоровой пищи в рамках программ по рецепту здоровой пищи. Эти программы могут помочь уменьшить отсутствие продовольственной безопасности и улучшить качество рациона, тем самым улучшая контроль уровня глюкозы в крови и со временем уменьшая осложнения диабета.
В этом исследовании будут изучены охват, эффективность, принятие, внедрение и поддержание (RE-AIM) программы поощрения рецептов здоровой пищи среди взрослых, которые испытывают отсутствие продовольственной безопасности и стойкую гипергликемию, посредством трех параллельных исследований; рандомизированное контролируемое исследование, исследование внедрения и исследование моделирования.
В ходе рандомизированного контролируемого исследования будет изучена эффективность программы поощрения за рецепты на здоровую пищу по сравнению с рецептами только на здоровую пищу в снижении уровня глюкозы в крови у взрослых, которые испытывают отсутствие продовольственной безопасности и постоянную гипергликемию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Людям с диабетом 2 типа (СД2) жизненно важно придерживаться здорового режима питания для поддержания оптимального уровня глюкозы в крови и общего состояния здоровья. Однако растущая стоимость здоровой пищи является препятствием для поддержания здорового режима питания, особенно для людей с СД2, которые испытывают отсутствие продовольственной безопасности (т. е. неадекватный или ненадежный доступ к еде из-за финансовых ограничений). Более низкое качество диеты может привести к трудностям в поддержании оптимального уровня глюкозы в крови, что приведет к более высокому уровню осложнений диабета, а также к увеличению использования и затрат на неотложную помощь.
Хотя неблагоприятное влияние отсутствия продовольственной безопасности на поддержание оптимального уровня глюкозы в крови хорошо задокументировано, отсутствуют эффективные стратегии решения проблемы отсутствия продовольственной безопасности у людей с СД2. Одним из подходов к решению этой проблемы является создание стимулов для людей покупать здоровую пищу в рамках программ по рецептам здоровой пищи. Эти программы могут помочь снизить уровень продовольственной безопасности и улучшить качество рациона, тем самым повышая уровень глюкозы в крови и со временем уменьшая осложнения диабета.
Используя гибридный план эффективность-реализация типа 2, мы проведем три параллельных исследования (т.е. рандомизированное контролируемое исследование, исследование внедрения, исследование моделирования) для изучения охвата, эффективности, принятия, внедрения и поддержания (RE-AIM) программы поощрения рецептов здоровой пищи среди взрослых, которые испытывают отсутствие продовольственной безопасности и постоянную гипергликемию. В ходе рандомизированного контролируемого исследования будет изучена эффективность программы поощрения рецептов здоровой пищи по сравнению с назначением только здоровой пищи в улучшении уровня глюкозы в крови, определяемого количественно с помощью гемоглобина A1C, среди взрослых, которые испытывают отсутствие пищевой безопасности и постоянную гипергликемию. Вторичные результаты включают уровни глюкозы в крови, определяемые количественно с помощью фруктозамина, долю пациентов с повышенным гемоглобином A1C (т. ≥ 8,5%), качество диеты и уровень каротиноидов в коже, промежуточные клинические исходы (липиды крови, артериальное давление, ИМТ, окружность талии, потребность в сахароснижающих препаратах/инсулине) и исходы, о которых сообщают пациенты (психосоциальное самочувствие, самооценка здоровье, самоэффективность диабета, самоконтроль диабета, дистресс диабета, конкурирующие потребности диабета, предполагаемые финансовые барьеры для лечения хронических заболеваний, эпизоды гипогликемии, отсутствие продовольственной безопасности в семье).
Методы: 594 взрослых, страдающих отсутствием продовольственной безопасности и стойкой гипергликемией (т. е. гемоглобин A1C 6,5–12%), из городских и сельских клиник первичной медико-санитарной помощи будут рандомизированы в группу поощрения за рецепты на здоровое питание на 12 месяцев (n = 297) или рецепты на здоровое питание. группа сравнения (n=297).
Программа поощрения за рецепты на здоровое питание состоит из следующих двух основных элементов: 1) Одноразовая брошюра с рецептами на здоровое питание представляет собой ресурс с низким уровнем грамотности, состоящий из предварительно напечатанного рецепта на здоровое питание, в котором описывается схема здорового питания, основанная на фактических данных; 2) Поощрение за здоровое питание предусматривает еженедельное поощрение в размере 10,50 долларов США на члена семьи за покупку здоровых продуктов в супермаркетах, участвующих в программе, в течение 12 месяцев. Вмешательство будет проводиться в течение 12 месяцев, чтобы было достаточно времени для отражения изменений в рационе в нескольких циклах A1c.
На исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев) участники получат доступ к испытанной в пилотном режиме веб-платформе для предоставления ответов на социально-демографические вопросы и вопросы, связанные со здоровьем, а также различные исходы, о которых сообщают пациенты, включая отсутствие продовольственной безопасности в семье. . Для оценки качества диеты потребление пищи будет оцениваться посредством двух 24-часовых отзывов о диете в каждый момент времени с использованием автоматизированного инструмента для самостоятельной оценки диеты для Канады (ASA24-Canada-2018). Клинические измерения (биохимические и физические измерения) будут получены для оценки уровня глюкозы в крови, липидов в крови, ИМТ, артериального давления, каротиноидов кожи и окружности талии. Потребность в антигипергликемических препаратах/инсулине будет количественно определена с помощью административных медицинских карт. Через 6 месяцев и 18 месяцев у участников измерят уровень глюкозы в крови. Они также будут сообщать о своем пищевом рационе через два 24-часовых отзыва о диете и о своем статусе отсутствия продовольственной безопасности в семье.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Various Cities, Alberta, Канада
- Primary Care Clinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18-85 лет) с диабетом 2 типа (или диабетом неясной этиологии)
- Стойкая гипергликемия (т. гемоглобин A1C 6,5-12%)
- В настоящее время испытывают нехватку продовольствия и/или сообщают, что им трудно/очень трудно сводить концы с концами
- Могу общаться на английском или есть кто-то для перевода
Критерий исключения:
- A1c <6,5% или > 12% с учетом рекомендаций по эскалации антигипергликемического лечения для пациентов с A1c>12%
- Проживать в учреждении, которое обеспечивает питание (например, приют, долговременный уход, тюрьма)
- Наличие признаков/симптомов метаболической декомпенсации (потеря веса, полиурия, полидипсия)
- Диагностика расстройства пищевого поведения (например, нервной анорексии, булимии)
- Перенесли диабетический кетоацидоз или гипергликемическую гиперосмолярную неотложную ситуацию в прошлом году.
- Пережил эпизод гипогликемии за последние 3 месяца.
- Пытаетесь забеременеть, беременны и/или кормите грудью
- В настоящее время участвуют в других клинических испытаниях
- Член семьи в настоящее время или ранее участвовал в этом испытании.
- Нежелание/неспособность делать покупки в супермаркетах, связанных с исследованием, в течение следующих 12 месяцев.
- Планируете уехать в Канаду более чем на 2 недели в течение следующих 12 месяцев
- Невозможно завершить сбор данных при последующем наблюдении (например, из-за переезда)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субсидированное поощрение за рецепты на здоровое питание
Участники получат одноразовую брошюру с рецептами здоровой пищи от своего поставщика медицинских услуг и еженедельное поощрение в размере 10,50 долларов США на члена семьи для покупки здоровой пищи в супермаркетах в течение 12 месяцев.
В список продуктов, подпадающих под действие программы поощрения, входят цельные продукты с минимальной обработкой, практически без добавления жира, сахара или соли из всех групп продуктов питания.
|
10,50 долларов США в неделю на члена семьи в течение 12 месяцев для покупки здоровых продуктов в супермаркетах, участвующих в программе.
Одноразовый буклет с рецептами здорового питания
|
|
Активный компаратор: Сравнение рецептов здоровой пищи
Участники получат одноразовую брошюру с рецептами здоровой пищи от своего поставщика медицинских услуг.
Брошюра точно имитирует текущий стандарт лечения пациентов с диабетом в Альберте (т. е. консультирование по вопросам питания).
|
Одноразовый буклет с рецептами здорового питания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни глюкозы в крови через гемоглобин A1C
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев)
|
Разница между группой вмешательства и группой сравнения в уровне глюкозы в крови, измеренном гемоглобином A1C
|
Оценка на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни глюкозы в крови через повышенный гемоглобин A1C
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев)
|
Разница между группами вмешательства и сравнения в доле пациентов с повышенным гемоглобином A1C (>/=8,5%)
|
Оценка на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев)
|
|
Уровень глюкозы в крови через фруктозамин
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев)
|
Разница между группой вмешательства и группой сравнения в уровне глюкозы в крови через фруктозамин
|
Оценка на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев)
|
|
Общее качество рациона по Индексу здорового питания-2015 и Индексу здорового питания-2019
Временное ограничение: Оценивали дважды на исходном уровне (0 месяцев) и дважды при последующем наблюдении (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев).
|
Разница между группами вмешательства и группами сравнения в среднем качестве питания по показателям Индекса здорового питания-2015 и по показателям Индекса здорового питания-2019
|
Оценивали дважды на исходном уровне (0 месяцев) и дважды при последующем наблюдении (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев).
|
|
Подбаллы качества рациона по Индексу здорового питания-2015 и Индексу здорового питания-2019
Временное ограничение: Оценивали дважды на исходном уровне (0 месяцев) и дважды при последующем наблюдении (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев).
|
Разница между группами вмешательства и группами сравнения в баллах компонента качества питания по Индексу здорового питания-2015 и Индексу здорового питания-2019
|
Оценивали дважды на исходном уровне (0 месяцев) и дважды при последующем наблюдении (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев).
|
|
Потребление фруктов и овощей через каротиноиды кожи
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
Разница между группой вмешательства и группой сравнения по каротиноидам кожи
|
Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
|
Липиды крови
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
Разница между группами вмешательства и сравнения в липидах крови, включая общий холестерин, холестерин ЛПВП и ЛПНП, триглицериды, аполипопротеин В
|
Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
Разница между группой вмешательства и группой сравнения как по систолическому, так и по диастолическому артериальному давлению
|
Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
Разница между группой вмешательства и группой сравнения в индексе массы тела
|
Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
Разница между группой вмешательства и группой сравнения в окружности талии
|
Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
|
Антигипергликемические препараты/инсулин
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
Разница между группой вмешательства и группой сравнения, нуждающихся в сахароснижающих препаратах и/или инсулине.
|
Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
|
Всемирная организация здравоохранения-5 баллов по шкале благополучия
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
Разница между группами вмешательства и группами сравнения в баллах по Шкале благополучия Всемирной организации здравоохранения.
Шкала благополучия Всемирной организации здравоохранения будет использоваться для оценки самочувствия за последние 2 недели с баллами от 0 (наихудшее возможное качество жизни) до 25 (наилучшее вообразимое качество жизни).
|
Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
|
Стэнфордская шкала самоэффективности при диабете
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
Разница между группами вмешательства и группами сравнения в баллах Стэнфордской шкалы самоэффективности при диабете.
Стэнфордская шкала самоэффективности при диабете будет использоваться для оценки уверенности в выполнении действий, связанных с диабетом.
Оценки варьируются от 8 (совсем не уверен) до 80 (полностью уверен).
|
Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
|
Баллы по опроснику по самоконтролю диабета
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
Разница между группой вмешательства и группой сравнения в способности самостоятельно управлять действиями, связанными с диабетом.
Опросник по самоконтролю при диабете будет использоваться для оценки эффективного поведения в отношении самообслуживания, при этом 0 баллов указывает на наименее эффективное поведение в отношении самообслуживания, а 10 баллов — на наиболее эффективное самообслуживание.
|
Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
|
Проблемные области в баллах шкалы диабета
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
Разница между группами вмешательства и группами сравнения в баллах по шкале диабета.
Проблемные области в шкале диабета оценивают эмоциональный дистресс, связанный с диабетом.
Баллы могут варьироваться от 0 до 100, при этом баллы выше 40 указывают на более высокий уровень эмоционального выгорания, а баллы ниже 10 указывают на отрицание в сочетании с плохим гликемическим контролем.
|
Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
|
Оценки EQ-5D-5L
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
Разница между группой вмешательства и группой сравнения в самооценке общего состояния здоровья.
EQ-5D-5L — это инструмент из 5 пунктов, который будет использоваться для оценки факторов здоровья, таких как подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль, тревога.
Баллы уровня 1 означают «нет проблем», баллы уровней 2-4 указывают на более частые проблемы, уровень 5 указывает на крайние нарушения.
|
Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
|
Гипогликемические эпизоды
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
Разница между группами вмешательства и сравнения по частоте эпизодов гипогликемии.
Частота гипогликемических эпизодов измеряется с помощью одного вопроса («За последний год сколько раз у вас была тяжелая реакция на низкий уровень сахара в крови, например, потеря сознания или необходимость в помощи для лечения реакции?»).
Категориальные ответы включают 0, 1-3, 4-6, 7-11, 12 и более.
О тяжелой гипогликемии говорят 4 и более раз.
|
Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
|
Барьеры в уходе за людьми с хроническими заболеваниями
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
Разница между группами вмешательства и группами сравнения в барьерах для получения помощи.
Барьеры для оказания помощи людям с хроническими заболеваниями – Шкала экономических барьеров на пути к медицинской помощи и Шкала страхования будут оценивать экономические барьеры в доступе к медицинской помощи, которая включает услуги, оборудование и/или лекарства.
Ответы «всегда», «часто» или «иногда» указывают на наличие экономических барьеров.
|
Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
|
Результаты модуля обследования продовольственной безопасности домохозяйств Министерства здравоохранения Канады
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев)
|
Разница между группами вмешательства и группами сравнения в опыте отсутствия продовольственной безопасности в семье.
Модуль обследования продовольственной безопасности домохозяйств Министерства здравоохранения Канады, состоящий из 18 пунктов, будет использоваться для оценки опыта минимального (1 утвердительный ответ), умеренного (2–5 утвердительных ответов) и серьезного (≥ 6 утвердительных ответов) отсутствия продовольственной безопасности домохозяйства за последние 6 месяцев.
|
Оценка на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев)
|
|
Диабет Конкурирующие требования баллы
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
Разница между группами вмешательства и группами сравнения в баллах диабетических конкурирующих потребностей.
Шкала из двух пунктов «Конкурирующие требования к диабету» будет использоваться для оценки частоты компромиссов между продуктами питания, лекарствами и поставками для лечения диабета.
Ответ «часто» или «иногда» на любой вопрос указывает на то, что компромиссы имели место.
|
Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
|
Dose-response analyses
Временное ограничение: 0-12 months
|
Dose-response analysis will examine whether outcomes depended on the value of healthy food incentives earned and/or redeemed
|
0-12 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Макартура субъективного социального статуса
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
Разница между группами вмешательства и сравнения в субъективном социальном статусе.
Шкала субъективного социального статуса Макартура. Национальные и общественные лестницы состоят из самооценки визуальной аналоговой шкалы, по которой респонденты помещают себя на ступеньку лестницы в соответствии с их предполагаемым социальным положением по отношению к другим в своей стране или сообществе.
Ответы могут принимать значения от 1 до 10, при этом более высокий балл указывает на более высокий субъективный социальный статус по отношению к другим в своей стране или сообществе.
|
Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
|
Оценки производительности труда и нарушения активности
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
Разница между группами вмешательства и группами сравнения в оценках производительности труда и нарушения активности.
Шкала из 6 пунктов «Производительность труда и ухудшение активности» будет использоваться для оценки нарушений оплачиваемой и неоплачиваемой работы из-за проблем со здоровьем за последние 7 дней.
Рассчитываются четыре балла, включая абсентеизм (пропущенное рабочее время), презентеизм (ухудшение на работе/снижение эффективности на рабочем месте), снижение производительности труда (общее ухудшение работы/прогулы + презентеизм) и ухудшение активности.
Более высокие баллы в каждой категории указывают на большее ухудшение и меньшую продуктивность.
|
Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
|
Воспринимаемая адекватность дохода
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев)
|
Разница между группой вмешательства и группой сравнения в восприятии адекватности дохода, которая измеряется с помощью одного вопроса («Насколько, по вашему мнению, ваш доход достаточен для того, чтобы вы могли жить?»).
С помощью 5-балльной шкалы ответов каждому участнику подсчитываются баллы, указывающие на достаточный или недостаточный доход.
|
Оценка на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев)
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
Разница между группами вмешательства и сравнения в соблюдении режима лечения.
Простая визуальная аналоговая шкала, состоящая из 1 пункта, представляет собой континуум, по которому участники указывают, как часто они принимали назначенные лекарства за последние 7 дней.
Ответы варьируются от 0% (вообще никаких), 50% (половина назначенных доз) и 100% (все дозы назначенных лекарств), при этом более высокие значения указывают на большую приверженность лечению.
|
Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
|
Соблюдение физической активности
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
Разница между группой вмешательства и группой сравнения в приверженности физической активности.
Пациенты будут сообщать, сколько дней в течение прошлой недели они занимались физической активностью в общей сложности 30 минут или более, что было достаточно для повышения частоты сердечных сокращений.
|
Оценено на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (12 месяцев)
|
|
Анализы подгрупп
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев)
|
Мы проведем анализ подгрупп по полу, серьезности отсутствия продовольственной безопасности, проживанию в сельской местности, статусу коренного населения, исходному уровню A1C (6,5-8,5%,
8,6-12%) и использование инсулина.
|
Оценка на исходном уровне (0 месяцев) и последующем наблюдении (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев)
|
|
Доля энергии из ультрапереработанных продуктов
Временное ограничение: Оценивали дважды на исходном уровне (0 месяцев) и дважды при последующем наблюдении (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев).
|
Разница между группой вмешательства и группой сравнения в средней доле энергии из ультрапереработанных пищевых продуктов
|
Оценивали дважды на исходном уровне (0 месяцев) и дважды при последующем наблюдении (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dana Olstad, PhD, University Of Calgary
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB20-0543
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .