- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04725630
Programma di incentivi per la prescrizione di alimenti sani
Un programma di incentivi per la prescrizione di alimenti sani per adulti con diabete di tipo 2 che soffrono di insicurezza alimentare
È importante che le persone con diabete di tipo 2 (T2DM) aderiscano a un modello dietetico sano per mantenere livelli ottimali di glucosio nel sangue e salute generale. I costi crescenti di alimenti sani, tuttavia, rappresentano un ostacolo al mantenimento di modelli alimentari salutari, in particolare per le persone con diabete di tipo 2 che soffrono di insicurezza alimentare (ovvero accesso inadeguato o insicuro al cibo a causa di vincoli finanziari). Una dieta di qualità inferiore può comportare difficoltà nel mantenere livelli ottimali di glucosio nel sangue, portando a tassi più elevati di complicanze del diabete e aumento dell'utilizzo e dei costi delle cure acute.
Mancano strategie efficaci per affrontare questo problema, nonostante il ben noto impatto dell'insicurezza alimentare sul mantenimento di livelli ottimali di glucosio nel sangue. Un modo per affrontare questo problema è fornire incentivi per l'acquisto di alimenti sani attraverso programmi di prescrizione di alimenti sani. Questi programmi possono aiutare a ridurre l'insicurezza alimentare e migliorare la qualità della dieta, migliorando così il controllo della glicemia e riducendo le complicanze del diabete nel tempo.
Questo studio esaminerà la portata, l'efficacia, l'adozione, l'implementazione e il mantenimento (RE-AIM) di un programma di incentivi per la prescrizione di alimenti sani tra gli adulti che soffrono di insicurezza alimentare e iperglicemia persistente attraverso tre studi simultanei; uno studio controllato randomizzato, uno studio di implementazione e uno studio di modellazione.
Lo studio controllato randomizzato esaminerà l'efficacia di un programma di incentivi per la prescrizione di alimenti sani rispetto a una sola prescrizione di alimenti sani nel ridurre i livelli di glucosio nel sangue tra gli adulti che soffrono di insicurezza alimentare e iperglicemia persistente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È fondamentale per le persone con diabete di tipo 2 (T2DM) aderire a un modello alimentare sano per mantenere livelli ottimali di glucosio nel sangue e salute generale. Tuttavia, l'aumento dei costi degli alimenti sani è un ostacolo al mantenimento di abitudini alimentari sane, in particolare per le persone con T2DM che stanno vivendo insicurezza alimentare (cioè, accesso inadeguato o insicuro al cibo a causa di vincoli finanziari). Una dieta di qualità inferiore può comportare difficoltà nel mantenere livelli ottimali di glucosio nel sangue, portando a tassi più elevati di complicanze del diabete e aumento dell'utilizzo e dei costi delle cure acute.
Sebbene l'impatto negativo dell'insicurezza alimentare sul mantenimento di livelli ottimali di glucosio nel sangue sia ben documentato, mancano strategie efficaci per affrontare l'insicurezza alimentare tra gli individui con T2DM. Un approccio per affrontare questo problema consiste nel fornire incentivi alle persone per l'acquisto di alimenti sani attraverso programmi di prescrizione di alimenti sani. Questi programmi possono aiutare a ridurre l'insicurezza alimentare e migliorare la qualità della dieta, migliorando così i livelli di glucosio nel sangue e riducendo le complicanze del diabete nel tempo.
Utilizzando un progetto ibrido di implementazione dell'efficacia di tipo 2, condurremo tre studi simultanei (ad es. studio controllato randomizzato, studio di implementazione, studio di modellazione) per esaminare la portata, l'efficacia, l'adozione, l'implementazione e il mantenimento (RE-AIM) di un programma di incentivi per la prescrizione di alimenti sani tra gli adulti che soffrono di insicurezza alimentare e iperglicemia persistente. Lo studio controllato randomizzato esaminerà l'efficacia di un programma di incentivi per la prescrizione di alimenti sani rispetto a una sola prescrizione di alimenti sani nel migliorare i livelli di glucosio nel sangue, quantificati tramite l'emoglobina A1C, tra gli adulti che soffrono di insicurezza alimentare e iperglicemia persistente. Gli esiti secondari includono i livelli di glucosio nel sangue quantificati tramite fruttosamina, la percentuale di pazienti con livelli elevati di emoglobina A1C (es. ≥ 8,5%), qualità della dieta e livelli di carotenoidi cutanei, esiti clinici intermedi (lipidi nel sangue, pressione sanguigna, indice di massa corporea, circonferenza della vita, necessità di farmaci anti-iperglicemici/insulina) ed esiti riferiti dal paziente (benessere psicosociale, autovalutazione salute, autoefficacia del diabete, autogestione del diabete, sofferenza del diabete, richieste concorrenti del diabete, barriere finanziarie percepite alla cura delle malattie croniche, episodi ipoglicemici, insicurezza alimentare domestica).
Metodi: 594 adulti che soffrono di insicurezza alimentare e iperglicemia persistente (cioè, emoglobina A1C 6,5-12%) provenienti da cliniche di assistenza primaria urbane e rurali saranno randomizzati a un incentivo per la prescrizione di alimenti sani di 12 mesi (n = 297) o una prescrizione di alimenti sani gruppo di confronto (n=297).
Il programma di incentivi per la prescrizione di alimenti sani è costituito dai seguenti due elementi fondamentali: 1) L'opuscolo di prescrizione di alimenti sani una tantum è una risorsa a bassa alfabetizzazione composta da una prescrizione di alimenti sani prestampata che delinea un modello dietetico sano basato sull'evidenza; 2) L'incentivo alimentare salutare prevede un incentivo settimanale di $ 10,50/membro della famiglia per l'acquisto di cibi sani nei supermercati aderenti per 12 mesi. L'intervento sarà erogato nell'arco di 12 mesi per consentire un tempo sufficiente affinché i cambiamenti dietetici si riflettano in diversi cicli A1c.
Al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi), i partecipanti accederanno a una piattaforma web testata in modo pilota per fornire risposte a elementi sociodemografici e relativi alla salute e una varietà di risultati riportati dai pazienti, inclusa l'insicurezza alimentare domestica . Per valutare la qualità della dieta, l'assunzione dietetica sarà valutata tramite due richiami dietetici di 24 ore in ogni momento utilizzando lo strumento di valutazione dietetica autosomministrata automatizzata per il Canada (ASA24-Canada-2018). Saranno ottenute misurazioni cliniche (misurazioni biochimiche e fisiche) per valutare la glicemia, i lipidi nel sangue, il BMI, la pressione sanguigna, i carotenoidi della pelle e la circonferenza della vita. La necessità di farmaci anti-iperglicemici/insulina sarà quantificata tramite cartelle cliniche amministrative. A 6 mesi e 18 mesi ai partecipanti verranno misurati i livelli di glucosio nel sangue. Inoltre segnaleranno il loro apporto dietetico tramite due richiami dietetici di 24 ore e il loro stato di insicurezza alimentare domestica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Multiple Locations, Alberta, Canada
- Primary Care Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (18-85 anni) con diabete di tipo 2 (o diabete di eziologia sconosciuta)
- Iperglicemia persistente (es. emoglobina A1C 6,5-12%)
- Soffrono attualmente di insicurezza alimentare e/o riferiscono che è difficile/molto difficile sbarcare il lunario
- Può comunicare in inglese o avere qualcuno da tradurre
Criteri di esclusione:
- A1c <6,5% o > 12% data la raccomandazione per l'escalation del trattamento anti-iperglicemico per quelli con A1c> 12%
- Risiedere in una struttura che fornisce pasti (ad es. ricovero, assistenza a lungo termine, carcere)
- Mostra segni/sintomi di scompenso metabolico (perdita di peso, poliuria, polidipsia)
- Diagnosi di disturbi alimentari (per es., anoressia nervosa, bulimia)
- Hanno sperimentato chetoacidosi diabetica o un'emergenza iperosmolare iperglicemica nell'ultimo anno
- Sperimentato un evento ipoglicemico negli ultimi 3 mesi
- Stanno cercando di concepire, sono incinte e/o allattano
- Attualmente stanno partecipando ad altri studi clinici
- Un membro della famiglia è attualmente o ha precedentemente partecipato a questa prova
- Riluttanza/impossibilità di fare acquisti nei supermercati affiliati allo studio per i prossimi 12 mesi
- Pianifica di partire per il Canada per più di 2 settimane nei prossimi 12 mesi
- Impossibile completare la raccolta dei dati al follow-up (ad es. a causa del trasloco)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Incentivo sovvenzionato per la prescrizione di alimenti sani
I partecipanti riceveranno un opuscolo di prescrizione alimentare una tantum dal proprio medico e un incentivo settimanale di $ 10,50 per membro della famiglia per l'acquisto di alimenti sani nei supermercati per 12 mesi.
L'elenco degli alimenti ammissibili all'incentivo include alimenti interi, minimamente trasformati con pochi o nessun grasso aggiunto, zucchero o sale di tutti i gruppi alimentari.
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$ 10,50/settimana/membro della famiglia per 12 mesi per l'acquisto di cibi sani nei supermercati partecipanti.
Un opuscolo di prescrizione di alimenti sani una tantum
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Comparatore attivo: Confronto di prescrizioni alimentari sane
I partecipanti riceveranno un opuscolo di prescrizione di alimenti sani una tantum dal proprio medico.
L'opuscolo imita da vicino l'attuale standard di cura per i pazienti con diabete in Alberta (ad esempio, consulenza nutrizionale).
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Un opuscolo di prescrizione di alimenti sani una tantum
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di glucosio nel sangue attraverso l'emoglobina A1C
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (6 mesi, 12 mesi, 18 mesi)
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Differenza tra i gruppi di intervento e di confronto nei livelli di glucosio nel sangue misurati dall'emoglobina A1C
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (6 mesi, 12 mesi, 18 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di glucosio nel sangue tramite elevati livelli di emoglobina A1C
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (6 mesi, 12 mesi, 18 mesi)
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Differenza tra i gruppi di intervento e di confronto nella proporzione di pazienti con livelli elevati di emoglobina A1C (>/=8,5%)
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (6 mesi, 12 mesi, 18 mesi)
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Livelli di glucosio nel sangue tramite fruttosamina
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (6 mesi, 12 mesi, 18 mesi)
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Differenza tra i gruppi di intervento e di confronto nei livelli di glucosio nel sangue tramite fruttosamina
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (6 mesi, 12 mesi, 18 mesi)
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Qualità complessiva della dieta secondo l'Healthy Eating Index-2015 e l'Healthy Eating Food Index-2019
Lasso di tempo: Valutato due volte al basale (0 mesi) e due volte al follow-up (6 mesi, 12 mesi, 18 mesi)
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Differenza tra i gruppi di intervento e di confronto nella qualità media della dieta in base ai punteggi dell'Healthy Eating Index-2015 e dell'Healthy Eating Food Index-2019
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Valutato due volte al basale (0 mesi) e due volte al follow-up (6 mesi, 12 mesi, 18 mesi)
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Punteggi secondari sulla qualità della dieta secondo Healthy Eating Index-2015 e Healthy Eating Food Index-2019
Lasso di tempo: Valutato due volte al basale (0 mesi) e due volte al follow-up (6 mesi, 12 mesi, 18 mesi)
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Differenza tra i gruppi di intervento e di confronto nei punteggi dei componenti della qualità della dieta secondo Healthy Eating Index-2015 e Healthy Eating Food Index-2019
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Valutato due volte al basale (0 mesi) e due volte al follow-up (6 mesi, 12 mesi, 18 mesi)
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Assunzione di frutta e verdura tramite carotenoidi cutanei
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Differenza tra i gruppi di intervento e di confronto nei carotenoidi cutanei
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Lipidi del sangue
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Differenza tra i gruppi di intervento e di confronto nei lipidi del sangue inclusi colesterolo totale, HDL e LDL, trigliceridi, apolipoproteina B
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Differenza tra i gruppi di intervento e di confronto nella pressione arteriosa sistolica e diastolica
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Differenza tra i gruppi di intervento e di confronto nell'indice di massa corporea
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Girovita
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Differenza tra i gruppi di intervento e di confronto nella circonferenza della vita
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Farmaci anti-iperglicemici/insulina
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Differenza tra i gruppi di intervento e di confronto che necessitano di farmaci anti-iperglicemici e/o insulina.
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Punteggi della scala del benessere dell'Organizzazione Mondiale della Sanità-5
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Differenza tra i gruppi di intervento e di confronto nei punteggi della scala del benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità.
La scala del benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità verrà utilizzata per valutare le esperienze di benessere nelle ultime 2 settimane con punteggi che vanno da 0 (peggiore qualità di vita possibile) a 25 (migliore qualità di vita immaginabile).
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Punteggi della scala di autoefficacia del diabete di Stanford
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Differenza tra i gruppi di intervento e di confronto nei punteggi della Stanford Diabetes Self-efficacy Scale.
La scala di autoefficacia del diabete di Stanford verrà utilizzata per valutare la fiducia nel completare le attività relative al diabete.
I punteggi vanno da 8 (per niente fiducioso) a 80 (totalmente fiducioso).
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Punteggi del questionario sull'autogestione del diabete
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Differenza tra i gruppi di intervento e di confronto nella capacità di autogestire le attività legate al diabete.
Il questionario sull'autogestione del diabete verrà utilizzato per valutare un comportamento di auto-cura efficace, con un punteggio pari a 0 che indica il comportamento di auto-cura meno efficace e 10 che indica la cura di sé più efficace.
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Aree problematiche nei punteggi della scala del diabete
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Differenza tra i gruppi di intervento e di confronto nei punteggi della scala del diabete.
Le aree problematiche nella scala del diabete valuteranno il disagio emotivo correlato al diabete.
I punteggi possono variare da 0 a 100, con punteggi superiori a 40 che indicano livelli più elevati di esaurimento emotivo e punteggi inferiori a 10 che indicano negazione se combinati con uno scarso controllo glicemico.
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Punteggi EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Differenza tra i gruppi di intervento e di confronto nella salute generale auto-riportata.
L'EQ-5D-5L è uno strumento a 5 voci che verrà utilizzato per valutare fattori di salute come mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore, ansia.
I punteggi di livello 1 indicano "nessun problema", i punteggi di livello 2-4 indicano problemi più frequenti, il livello 5 indica menomazioni estreme.
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Episodi ipoglicemici
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Differenza tra i gruppi di intervento e di confronto nella frequenza degli episodi ipoglicemici.
La frequenza degli episodi ipoglicemici viene misurata utilizzando una singola domanda ("Nell'ultimo anno, quante volte ha avuto una grave reazione di ipoglicemia, come svenimento o bisogno di aiuto per trattare la reazione?").
Le risposte categoriche includono 0, 1-3, 4-6, 7-11, 12 o più.
L'ipoglicemia grave è indicata per 4 o più volte.
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Punteggi Barriere alla cura delle persone con condizioni di salute croniche
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Differenza tra gruppi di intervento e di confronto nelle barriere all'assistenza.
La scala Barriere all'assistenza per le persone con condizioni di salute croniche - Barriere economiche all'assistenza e la scala Assicurazioni valuteranno le barriere economiche nell'accesso alle cure, che includono servizi, attrezzature e/o farmaci.
Le risposte "sempre", "spesso" o "a volte" indicano la presenza di barriere economiche.
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Punteggi del modulo di indagine sulla sicurezza alimentare delle famiglie di Health Canada
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (6 mesi, 12 mesi, 18 mesi)
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Differenza tra gruppi di intervento e di confronto nelle esperienze di insicurezza alimentare delle famiglie.
Il modulo di indagine sulla sicurezza alimentare domestica di 18 voci di Health Canada verrà utilizzato per valutare le esperienze di insicurezza alimentare domestica marginale (1 risposta affermativa), moderata (2-5 risposte affermative) e grave (≥ 6 risposte affermative) negli ultimi 6 mesi.
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (6 mesi, 12 mesi, 18 mesi)
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Punteggi Diabetes Competing Demands
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Differenza tra i gruppi di intervento e di confronto nei punteggi di Diabetes Competing Demands.
La scala a 2 voci Diabetes Competing Demands verrà utilizzata per valutare la frequenza dei compromessi tra cibo, medicine e forniture per il diabete.
Una risposta "spesso" o "a volte" a entrambe le domande indica che si sono verificati dei compromessi.
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala MacArthur dei punteggi dello stato sociale soggettivo
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Differenza tra gruppi di intervento e di confronto nello stato sociale soggettivo.
Le scale nazionali e comunitarie della scala MacArthur dello stato sociale soggettivo consistono in una scala analogica visiva auto-riportata, in base alla quale gli intervistati si posizionano su un gradino della scala in base alla loro posizione sociale percepita rispetto agli altri nella loro nazione o comunità.
Le risposte possono assumere un valore compreso tra 1 e 10, con un punteggio più alto che indica uno stato sociale soggettivo più elevato in relazione agli altri all'interno della propria nazione o comunità.
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Punteggi di produttività lavorativa e compromissione dell'attività
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Differenza tra i gruppi di intervento e di confronto nei punteggi di produttività del lavoro e compromissione dell'attività.
La scala a 6 elementi per la compromissione della produttività e dell'attività lavorativa verrà utilizzata per valutare le menomazioni nel lavoro retribuito e non retribuito a causa di problemi di salute negli ultimi 7 giorni.
Vengono calcolati quattro punteggi tra cui assenteismo (tempo di lavoro perso), presenzialismo (menomazione sul lavoro/ridotta efficacia sul posto di lavoro), perdita di produttività lavorativa (menomazione complessiva del lavoro/assenteismo + presenteismo) e menomazione dell'attività.
Punteggi più alti in ciascuna categoria indicano una maggiore compromissione e una minore produttività.
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Adeguatezza del reddito percepito
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (6 mesi, 12 mesi, 18 mesi)
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Differenza tra i gruppi di intervento e di confronto nell'adeguatezza del reddito percepito, che viene misurata utilizzando un'unica domanda ("Fino a che punto pensi che il tuo reddito sia sufficiente per vivere?").
Utilizzando una scala di risposta a 5 punti, i punteggi vengono calcolati per ciascun partecipante per indicare un reddito adeguato o inadeguato.
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (6 mesi, 12 mesi, 18 mesi)
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Differenza tra gruppi di intervento e di confronto nell'aderenza ai farmaci.
La scala analogica visiva semplice a 1 elemento consiste in un continuum lungo il quale i partecipanti indicano la frequenza con cui hanno assunto i farmaci prescritti negli ultimi 7 giorni.
Le risposte vanno da 0% (nessuna), 50% (metà delle dosi prescritte) e 100% (tutte le dosi dei farmaci prescritti) con valori più alti che indicano una maggiore aderenza al farmaco.
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Aderenza all'attività fisica
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Differenza tra i gruppi di intervento e di confronto nell'aderenza all'attività fisica.
I pazienti riporteranno quanti giorni durante la scorsa settimana hanno svolto un totale di 30 minuti o più di attività fisica sufficiente per aumentare la frequenza cardiaca.
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (12 mesi)
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Analisi dei sottogruppi
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (6 mesi, 12 mesi, 18 mesi)
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Condurremo analisi per sottogruppi per genere, gravità dell'insicurezza alimentare, residenza rurale, stato indigeno, A1C di riferimento (6,5-8,5%,
8,6-12%) e uso di insulina.
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Valutato al basale (0 mesi) e al follow-up (6 mesi, 12 mesi, 18 mesi)
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Proporzione di energia da alimenti ultra-elaborati
Lasso di tempo: Valutato due volte al basale (0 mesi) e due volte al follow-up (6 mesi, 12 mesi, 18 mesi)
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Differenza tra i gruppi di intervento e di confronto nella proporzione media di energia da alimenti ultra-trasformati
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Valutato due volte al basale (0 mesi) e due volte al follow-up (6 mesi, 12 mesi, 18 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dana Olstad, PhD, University of Calgary
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB20-0543
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Incentivo alimentare sano
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