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Programa de incentivos de recetas de alimentos saludables

26 de febrero de 2023 actualizado por: Dana Olstad, University of Calgary

Un programa de incentivos de recetas de alimentos saludables para adultos con diabetes tipo 2 que experimentan inseguridad alimentaria

Es importante que las personas con diabetes tipo 2 (T2DM) se adhieran a un patrón dietético saludable para mantener niveles óptimos de glucosa en sangre y una salud general. Sin embargo, los crecientes costos de los alimentos saludables son una barrera para mantener patrones dietéticos saludables, particularmente para las personas con DM2 que experimentan inseguridad alimentaria (es decir, acceso inadecuado o inseguro a los alimentos debido a limitaciones financieras). Una dieta de baja calidad puede resultar en dificultades para mantener niveles óptimos de glucosa en sangre, lo que lleva a tasas más altas de complicaciones de la diabetes y un mayor uso y costos de atención aguda.

Faltan estrategias efectivas para abordar este problema a pesar del conocido impacto de la inseguridad alimentaria en el mantenimiento de niveles óptimos de glucosa en sangre. Una forma de abordar este problema es proporcionar incentivos para comprar alimentos saludables a través de programas de prescripción de alimentos saludables. Estos programas pueden ayudar a reducir la inseguridad alimentaria y mejorar la calidad de la dieta, mejorando así el control de la glucosa en sangre y reduciendo las complicaciones de la diabetes con el tiempo.

Este estudio investigará el alcance, la eficacia, la adopción, la implementación y el mantenimiento (RE-AIM) de un programa de incentivos de prescripción de alimentos saludables entre adultos que experimentan inseguridad alimentaria e hiperglucemia persistente a través de tres estudios simultáneos; un ensayo controlado aleatorio, un estudio de implementación y un estudio de modelado.

El ensayo controlado aleatorizado examinará la efectividad de un programa de incentivos de prescripción de alimentos saludables en comparación con una prescripción de alimentos saludables solo para reducir los niveles de glucosa en sangre entre adultos que experimentan inseguridad alimentaria e hiperglucemia persistente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es vital que las personas con diabetes tipo 2 (T2DM) sigan un patrón dietético saludable para mantener niveles óptimos de glucosa en sangre y una salud general. Sin embargo, los crecientes costos de los alimentos saludables son una barrera para mantener patrones dietéticos saludables, particularmente para las personas con DM2 que experimentan inseguridad alimentaria (es decir, acceso inadecuado o inseguro a los alimentos debido a limitaciones financieras). Una dieta de baja calidad puede resultar en dificultades para mantener niveles óptimos de glucosa en sangre, lo que lleva a tasas más altas de complicaciones de la diabetes y un mayor uso y costos de atención aguda.

Aunque el impacto adverso de la inseguridad alimentaria en el mantenimiento de niveles óptimos de glucosa en sangre está bien documentado, faltan estrategias efectivas para abordar la inseguridad alimentaria entre las personas con DM2. Un enfoque para abordar este problema es proporcionar incentivos para que las personas compren alimentos saludables a través de programas de prescripción de alimentos saludables. Estos programas pueden ayudar a reducir la inseguridad alimentaria y mejorar la calidad de la dieta, mejorando así los niveles de glucosa en sangre y reduciendo las complicaciones de la diabetes con el tiempo.

Usando un diseño híbrido de efectividad-implementación de tipo 2, realizaremos tres estudios simultáneos (es decir, ensayo controlado aleatorizado, estudio de implementación, estudio de modelado) para examinar el alcance, la eficacia, la adopción, la implementación y el mantenimiento (RE-AIM) de un programa de incentivos de prescripción de alimentos saludables entre adultos que experimentan inseguridad alimentaria e hiperglucemia persistente. El ensayo controlado aleatorizado examinará la efectividad de un programa de incentivos de prescripción de alimentos saludables en comparación con una prescripción de alimentos saludables solo para mejorar los niveles de glucosa en sangre, cuantificados a través de la hemoglobina A1C, entre adultos que experimentan inseguridad alimentaria e hiperglucemia persistente. Los resultados secundarios incluyen niveles de glucosa en sangre cuantificados a través de fructosamina, la proporción de pacientes con hemoglobina A1C elevada (es decir, ≥ 8,5 %), calidad de la dieta y niveles de carotenoides en la piel, resultados clínicos intermedios (lípidos en sangre, presión arterial, IMC, circunferencia de la cintura, necesidad de medicación antihiperglucemiante/insulina) y resultados informados por el paciente (bienestar psicosocial, salud, autoeficacia diabética, autocontrol diabético, angustia diabética, demandas competitivas diabéticas, barreras financieras percibidas para el cuidado de enfermedades crónicas, episodios de hipoglucemia, inseguridad alimentaria en el hogar).

Métodos: 594 adultos que experimentan inseguridad alimentaria e hiperglucemia persistente (es decir, hemoglobina A1C 6.5-12%) de clínicas de atención primaria urbanas y rurales serán asignados aleatoriamente a un incentivo de prescripción de alimentos saludables de 12 meses (n = 297) o una prescripción de alimentos saludables grupo de comparación (n=297).

El programa de incentivos de prescripción de alimentos saludables consta de los siguientes dos elementos centrales: 1) El folleto de prescripción de alimentos saludables de una sola vez es un recurso de bajo nivel de alfabetización compuesto por una prescripción de alimentos saludables preimpresa que describe un patrón dietético saludable basado en evidencia; 2) El incentivo de alimentos saludables brinda un incentivo semanal de $10.50 por miembro del hogar para comprar alimentos saludables en los supermercados participantes durante 12 meses. La intervención se llevará a cabo durante 12 meses para que haya tiempo suficiente para que los cambios en la dieta se reflejen en varios ciclos de A1c.

Al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses), los participantes accederán a una plataforma basada en la web de prueba piloto para proporcionar respuestas a elementos sociodemográficos y relacionados con la salud, y una variedad de resultados informados por los pacientes, incluida la inseguridad alimentaria en el hogar. . Para evaluar la calidad de la dieta, la ingesta dietética se evaluará a través de dos recordatorios dietéticos de 24 horas en cada momento utilizando la Herramienta de evaluación dietética autoadministrada automatizada para Canadá (ASA24-Canada-2018). Se obtendrán mediciones clínicas (bioquímicas y físicas) para evaluar la glucosa en la sangre, los lípidos en la sangre, el IMC, la presión arterial, los carotenoides en la piel y la circunferencia de la cintura. La necesidad de medicamentos antihiperglucémicos/insulina se cuantificará a través de registros sanitarios administrativos. A los 6 y 18 meses se medirán los niveles de glucosa en sangre de los participantes. También informarán sobre su ingesta dietética a través de dos recordatorios dietéticos de 24 horas y el estado de inseguridad alimentaria de su hogar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

594

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Multiple Locations, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • Primary Care Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (18-85 años) con diabetes tipo 2 (o diabetes de etiología desconocida)
  • Hiperglucemia persistente (es decir, hemoglobina A1C 6.5-12%)
  • Actualmente experimentan inseguridad alimentaria y/o informan que es difícil/muy difícil llegar a fin de mes
  • Puede comunicarse en inglés o tener a alguien para traducir

Criterio de exclusión:

  • A1c <6,5 % o > 12 % dada la recomendación de aumento del tratamiento antihiperglucémico para aquellos con A1c >12 %
  • Residir en una instalación que proporcione comidas (p. ej., albergue, atención a largo plazo, prisión)
  • Presentar signos/síntomas de descompensación metabólica (pérdida de peso, poliuria, polidipsia)
  • Diagnóstico de trastorno(s) alimentario(s) (p. ej., anorexia nerviosa, bulimia)
  • Haber experimentado cetoacidosis diabética o una emergencia hiperosmolar hiperglucémica en el último año
  • Experimentó un evento de hipoglucemia en los últimos 3 meses
  • Están tratando de concebir, embarazadas y/o amamantando
  • Están participando actualmente en otros ensayos clínicos
  • Un miembro del hogar participa actualmente o ha participado anteriormente en este ensayo
  • No quiere/no puede comprar en supermercados afiliados al estudio durante los próximos 12 meses
  • Planea viajar a Canadá por más de 2 semanas en los próximos 12 meses
  • No se puede completar la recopilación de datos en el seguimiento (p. ej., debido a una mudanza)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Incentivo de recetas de alimentos saludables subsidiados
Los participantes recibirán un folleto de prescripción de alimentos saludables por única vez de su proveedor de atención médica y un incentivo semanal de $10.50 por miembro del hogar para comprar alimentos saludables en los supermercados durante 12 meses. La lista de alimentos elegibles para incentivos incluye alimentos integrales mínimamente procesados ​​con poca o ninguna grasa, azúcar o sal añadida de todos los grupos de alimentos.
$10.50/semana/miembro del hogar durante 12 meses para comprar alimentos saludables en los supermercados participantes.
Un folleto de prescripción de alimentos saludables de una sola vez
Comparador activo: Comparación de recetas de alimentos saludables
Los participantes recibirán un folleto de prescripción de alimentos saludables por única vez de su proveedor de atención médica. El folleto imita de cerca el estándar actual de atención para pacientes con diabetes en Alberta (es decir, asesoramiento nutricional).
Un folleto de prescripción de alimentos saludables de una sola vez

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de glucosa en sangre a través de la hemoglobina A1C
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (6 meses, 12 meses, 18 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en los niveles de glucosa en sangre medidos por hemoglobina A1C
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (6 meses, 12 meses, 18 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de glucosa en sangre a través de hemoglobina A1C elevada
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (6 meses, 12 meses, 18 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en la proporción de pacientes con hemoglobina A1C elevada (>/= 8,5 %)
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (6 meses, 12 meses, 18 meses)
Niveles de glucosa en sangre a través de la fructosamina
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (6 meses, 12 meses, 18 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en los niveles de glucosa en sangre a través de la fructosamina
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (6 meses, 12 meses, 18 meses)
Calidad general de la dieta por Healthy Eating Index-2015 y por Healthy Eating Food Index-2019
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces al inicio (0 meses) y dos veces en el seguimiento (6 meses, 12 meses, 18 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en la calidad media de la dieta según las puntuaciones del Índice de alimentación saludable-2015 y las puntuaciones del Índice de alimentación saludable-2019
Evaluado dos veces al inicio (0 meses) y dos veces en el seguimiento (6 meses, 12 meses, 18 meses)
Subpuntuaciones de calidad de la dieta según el Índice de alimentación saludable-2015 y el Índice de alimentación saludable-2019
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces al inicio (0 meses) y dos veces en el seguimiento (6 meses, 12 meses, 18 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en las puntuaciones de los componentes de calidad de la dieta según el Índice de alimentación saludable-2015 y el Índice de alimentación saludable-2019
Evaluado dos veces al inicio (0 meses) y dos veces en el seguimiento (6 meses, 12 meses, 18 meses)
Ingesta de frutas y verduras a través de los carotenoides de la piel
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en los carotenoides de la piel
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en los lípidos sanguíneos, incluido el colesterol total, HDL y LDL, triglicéridos, apolipoproteína B
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Presión arterial
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en la presión arterial sistólica y diastólica
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en el Índice de Masa Corporal
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en la circunferencia de la cintura
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Medicamentos antihiperglucémicos/insulina
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación que necesitan medicación antihiperglucémica y/o insulina.
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Puntuaciones de la Escala de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud-5
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en las puntuaciones de la escala de bienestar de la Organización Mundial de la Salud. Se utilizará la escala de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud para evaluar las experiencias de bienestar en las últimas 2 semanas con puntajes que van desde 0 (peor calidad de vida posible) hasta 25 (mejor calidad de vida imaginable).
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Puntuaciones de la escala de autoeficacia de la diabetes de Stanford
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en las puntuaciones de la escala de autoeficacia en diabetes de Stanford. La escala de autoeficacia de la diabetes de Stanford se utilizará para evaluar la confianza en la realización de actividades relacionadas con la diabetes. Las puntuaciones van desde 8 (nada seguro) a 80 (totalmente seguro).
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Puntuaciones del cuestionario de autocontrol de la diabetes
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en la capacidad de autogestionar las actividades relacionadas con la diabetes. El Cuestionario de autocontrol de la diabetes se utilizará para evaluar el comportamiento de autocuidado efectivo, con una puntuación de 0 que indica el comportamiento de autocuidado menos efectivo y 10 que indica el autocuidado más efectivo.
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Puntuaciones de la Escala de Áreas Problemáticas en la Diabetes
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en las puntuaciones de la Diabetes Scale. La Escala de Áreas Problemáticas en la Diabetes evaluará la angustia emocional relacionada con la diabetes. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 100; las puntuaciones superiores a 40 indican niveles más altos de agotamiento emocional y las puntuaciones inferiores a 10 indican negación cuando se combinan con un control glucémico deficiente.
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Puntuaciones EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en la salud general autoinformada. El EQ-5D-5L es una herramienta de 5 elementos que se utilizará para evaluar factores de salud como la movilidad, el cuidado personal, las actividades habituales, el dolor y la ansiedad. Las puntuaciones del nivel 1 indican "sin problemas", las puntuaciones de los niveles 2-4 indican problemas más frecuentes, el nivel 5 indica deficiencias extremas.
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Episodios de hipoglucemia
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en la frecuencia de episodios hipoglucémicos. La frecuencia de los episodios de hipoglucemia se mide con una sola pregunta ("En el último año, ¿cuántas veces ha tenido una reacción severa de hipoglucemia, como desmayo o necesidad de ayuda para tratar la reacción?"). Las respuestas categóricas incluyen 0, 1-3, 4-6, 7-11, 12 o más. La hipoglucemia severa está indicada en 4 o más ocasiones.
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Obstáculos para la atención de personas con condiciones de salud crónicas
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en las barreras a la atención. La escala de Barreras para la Atención de Personas con Condiciones de Salud Crónicas - Barreras Económicas para la Atención y la escala de Seguros evaluarán las barreras económicas relacionadas con el acceso a la atención, que incluye servicios, equipos y/o medicamentos. Las respuestas "siempre", "a menudo" o "a veces" indican la presencia de barreras económicas.
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Puntuaciones del Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares de Health Canada
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (6 meses, 12 meses, 18 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en las experiencias de inseguridad alimentaria del hogar. El Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares de 18 ítems de Health Canada se utilizará para evaluar experiencias de inseguridad alimentaria familiar marginal (1 respuesta afirmativa), moderada (2-5 respuestas afirmativas) y grave (≥ 6 respuestas afirmativas) en los últimos 6 meses.
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (6 meses, 12 meses, 18 meses)
Puntuaciones de demandas competitivas de diabetes
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en las puntuaciones de demandas competitivas de la diabetes. La escala de 2 ítems de demandas competitivas de la diabetes se utilizará para evaluar la frecuencia de las compensaciones entre alimentos, medicamentos y suministros para la diabetes. Una respuesta de "a menudo" o "a veces" a cualquiera de las preguntas indica que se han producido compensaciones.
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de la Escala MacArthur de Estatus Social Subjetivo
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en el estatus social subjetivo. Las escalas nacionales y comunitarias de la escala MacArthur de estatus social subjetivo consisten en una escala analógica visual autoinformada, en la que los encuestados se colocan en un peldaño de la escalera de acuerdo con su posición social percibida en relación con otros en su nación o comunidad. Las respuestas pueden tomar un valor de 1 a 10, con una puntuación más alta que indica un estatus social subjetivo más alto en relación con los demás dentro de la nación o comunidad de uno.
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Puntuaciones de productividad laboral y deterioro de la actividad
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en las puntuaciones de productividad laboral y deterioro de la actividad. La escala de 6 ítems de productividad laboral y deterioro de la actividad se utilizará para evaluar los impedimentos en el trabajo remunerado y no remunerado debido a problemas de salud en los últimos 7 días. Se calculan cuatro puntajes que incluyen ausentismo (tiempo de trabajo perdido), presentismo (deficiencia en el trabajo/eficacia reducida en el trabajo), pérdida de productividad laboral (deficiencia laboral general/ausentismo + presentismo) y deterioro de la actividad. Los puntajes más altos en cada categoría indican mayor deterioro y menor productividad.
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Adecuación del ingreso percibido
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (6 meses, 12 meses, 18 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en la adecuación de los ingresos percibidos, que se mide mediante una sola pregunta ("¿Hasta qué punto cree que sus ingresos son suficientes para vivir?"). Utilizando una escala de respuesta de 5 puntos, se calculan las puntuaciones de cada participante para indicar ingresos adecuados o inadecuados.
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (6 meses, 12 meses, 18 meses)
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en la adherencia a la medicación. La escala analógica visual simple de 1 elemento consiste en un continuo a lo largo del cual los participantes indican con qué frecuencia han tomado la medicación prescrita en los últimos 7 días. Las respuestas oscilan entre 0 % (ninguna en absoluto), 50 % (la mitad de las dosis prescritas) y 100 % (todas las dosis de los medicamentos prescritos) y los valores más altos indican una mayor adherencia a la medicación.
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Adherencia a la actividad física
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en la adherencia a la actividad física. Los pacientes informarán cuántos días durante la última semana realizaron un total de 30 minutos o más de actividad física que fue suficiente para aumentar su frecuencia cardíaca.
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (12 meses)
Análisis de subgrupos
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (6 meses, 12 meses, 18 meses)
Realizaremos análisis de subgrupos por género, gravedad de la inseguridad alimentaria, residencia rural, estado indígena, A1C inicial (6,5-8,5 %, 8,6-12%) y uso de insulina.
Evaluado al inicio (0 meses) y seguimiento (6 meses, 12 meses, 18 meses)
Proporción de energía de los alimentos ultraprocesados
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces al inicio (0 meses) y dos veces en el seguimiento (6 meses, 12 meses, 18 meses)
Diferencia entre los grupos de intervención y de comparación en la proporción media de energía de los alimentos ultraprocesados
Evaluado dos veces al inicio (0 meses) y dos veces en el seguimiento (6 meses, 12 meses, 18 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2

Ensayos clínicos sobre Incentivo a la comida saludable

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