COVID-19 et le cerveau
COVID-19 et santé cérébrale
L'objectif principal de ce projet est :
1. Évaluer l'impact de la COVID-19 sur le cerveau et le fonctionnement exécutif.
Vingt sujets adultes de l'UZ Bruxelles (volontaires), qui ont eu besoin de soins intensifs en raison du COVID-19 (n=10) ou qui ont présenté des symptômes légers dus au COVID-19 (n=10), seront recrutés après leur sortie de l'hôpital. Après avoir signé un consentement éclairé, les sujets subiront des scintigraphies cérébrales (T1, DTI, SWI, DWI, FLAIR MRI et rsfMRI), une tâche de régulation des émotions et une batterie de tests neurocognitifs. Cette dernière batterie de tests sera réalisée à l'aide d'un iPad et testera différentes fonctions neurocognitives telles que la mémoire, la pensée abstraite, l'orientation spatiale et l'attention. La durée de la batterie de test est de 18min. La durée totale d'un essai est estimée à une heure et demie. Tous les tests sont prévus au service de Radiologie-Résonance Magnétique (UZ Brussel). Après trois mois, les patients visiteront le service de radiologie-résonance magnétique une deuxième fois pour le même essai expérimental. De plus, un groupe témoin apparié (n = 20 ; patients non covid ou en soins intensifs) sera inclus et subira les mêmes tests afin de comparer les résultats des scintigraphies cérébrales, de la tâche de régulation émotionnelle et de la batterie de tests neurocognitifs avec les résultats des deux groupes Covid. . En plus des données objectives, des questionnaires seront remplis, c'est-à-dire des échelles visuelles analogiques de fatigue mentale et physique, le profil des états d'humeur et quelques questions supplémentaires sur le retour au travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les groupes "ICU COVID-19" et "Mild COVID-19" seront sélectionnés parmi les patients COVID-19 qui ont été admis à l'hôpital UZ Brussel.
Le groupe "Bénévoles sains" sera sélectionné à travers le réseau des chercheurs impliqués (échantillonnage de convenance).
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de l'UZ Bruxelles, qui ont quitté l'hôpital et ont eu besoin de soins intensifs
- Patients adultes de l'UZ Bruxelles, qui ont quitté l'hôpital et ont présenté des symptômes légers
- Volontaires en bonne santé (qui n'ont jamais eu le COVID-19)
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Néerlandophone ou francophone
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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COVID-19 [feminine]
Participants qui ont été admis à l'unité de soins intensifs en raison de la COVID-19 ou participants qui ont présenté des symptômes "légers" dus à la COVID-19 mais qui ont dû être hospitalisés.
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Étudier l'exposition au COVID-19 sur le fonctionnement cérébral et exécutif
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Groupe témoin sain
Participants appariés en bonne santé qui n'ont jamais eu le COVID-19.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scanners cérébraux
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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T1, FLAIR MRI, SWI, DWI, DTI, rsfMRI et une IRM fonctionnelle basée sur les tâches
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Jusqu'à 12 semaines
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Batterie de tests neurocognitifs
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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La batterie de tests cognitifs informatisés "Cognition" sera réalisée à l'aide d'un iPad.
Cette batterie de tests cognitifs est sensible à plusieurs domaines à des performances cognitives de haut niveau.
Il se compose du test de praxis motrice (mesure de la vitesse sensorimotrice), du test d'apprentissage d'objets visuels (mesure de l'apprentissage spatial et de la mémoire), de l'appariement abstrait (mesure de l'abstraction), du test d'orientation des lignes (mesure de l'orientation spatiale), du test de substitution des symboles numériques ( mesure du balayage complexe et du suivi visuel), test de risque analogique ballon (mesure de la prise de décision à risque), NBACK (mesure de la mémoire de travail) et test de vigilance psychomotrice (mesure, ou attention vigilante) et prend environ 18 min au total.
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Jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâche de régulation des émotions
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Lors du dernier scanner cérébral, c'est-à-dire l'IRMf fonctionnelle basée sur les tâches, une courte tâche de régulation des émotions sera utilisée.
Vingt stimuli évalués négativement de l'International Affective Picture System équilibrés sur l'excitation (excitant/calme) seront attribués au hasard à l'un des deux blocs, un bloc par condition (conscience expérientielle, c'est-à-dire déplacer l'attention vers l'expérience affective ressentie corporellement / réévaluation cognitive, c'est-à-dire changer la façon dont on apprécie la situation représentée sur les images négatives).
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Jusqu'à 12 semaines
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Échelle visuelle analogique de fatigue mentale (M-VAS)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Mesure subjective de la fatigue mentale (0-10 cm ; 0 = pas de fatigue mentale ; 10 = fatigue mentale maximale)
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Jusqu'à 12 semaines
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Fatigue physique Échelle visuelle analogique (P-EVA)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Mesure subjective de la fatigue physique (0-10 cm ; 0 = pas de fatigue mentale ; 10 = fatigue mentale maximale)
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Jusqu'à 12 semaines
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Questionnaire de retour au travail
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Questionnaire regroupant les questions suivantes :
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Jusqu'à 12 semaines
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Profil des états d'humeur (POMS)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Le Profil des états d'humeur (POMS) est un instrument psychologique d'auto-évaluation de 65 items.
Le POMS mesure six dimensions différentes des états d'humeur sur une période de temps.
Ceux-ci incluent : la tension ou l'anxiété, la colère ou l'hostilité, la vigueur ou l'activité, la fatigue ou l'inertie, la dépression ou l'abattement, la confusion ou la confusion.
Ces 65 items sont notés sur une échelle de cinq points allant de "pas du tout" à "extrêmement".
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin De Pauw, Prof. Dr., Vrije Universiteit Brussel
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1432020000338
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Chercheurs, K De Pauw, R Meeusen, B Tassignon, J De Mey, L Van Liedekerke, H Raeymaekers, F De Ridder, G Nagels, J Van Schependom, M Vandekerckhove, L Van Imschoot, P Lacor, L Seyler, R Mertens, S Allard, AM Van Binst, LCB Fuentes, N Hoornaert, M Naeyaert, A Radwan, P Van Schuerbeek, S Sunaert et E De Waele auront accès à IPD.
Toutes les données électroniques sont stockées sur le disque universitaire crypté partagé. Tous les fichiers et données écrites seront stockés dans un classeur verrouillé. Avec seulement les chercheurs mentionnés précédemment ayant accès.
Toutes les données seront anonymisées en attribuant un code d'identification exclusif à chaque participant. L'identité de l'individu ne sera connue que de l'équipe de recherche mentionnée précédemment. Les données anonymisées seront conservées jusqu'à quatre ans pour permettre l'accès à la publication, des analyses plus poussées et un audit. Toutes les données personnelles, y compris les questionnaires de santé et les formulaires de consentement signés, seront détruites dans les 12 mois suivant la fin de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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