COVID-19와 뇌
COVID-19와 뇌 건강
이 프로젝트의 주요 목표는 다음과 같습니다.
1. COVID-19가 뇌와 집행 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
COVID-19로 인해 집중 치료가 필요하거나(n=10) COVID-19로 인해 가벼운 증상을 보이는 UZ Brussels 성인 피험자(자원봉사자) 20명(n=10)은 퇴원 후 모집한다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 대상자는 뇌 스캔(T1, DTI, SWI, DWI, FLAIR MRI 및 rsfMRI), 감정 조절 작업 및 신경인지 테스트 배터리를 받게 됩니다. 후자의 테스트 배터리는 iPad를 사용하여 수행되며 기억력, 추상적 사고, 공간 방향 및 주의력과 같은 다양한 신경인지 기능을 테스트합니다. 테스트 배터리의 지속 시간은 18분입니다. 1회 시험의 총 소요 시간은 1시간 30분으로 추정됩니다. 모든 테스트는 Radiology-Magnetic Resonance(UZ Brussel) 부서에서 계획됩니다. 3개월 후 환자들은 동일한 실험적 시도를 위해 두 번째로 방사선-자기공명과를 방문하게 됩니다. 또한, 일치하는 대조군(n = 20, 비 covid 또는 ICU 환자)이 포함되어 뇌 스캔, 감정 조절 작업 및 신경인지 테스트 배터리의 결과를 두 Covid 그룹의 결과와 비교하기 위해 동일한 테스트를 받게 됩니다. . 객관적인 데이터 옆에 설문지, 즉 정신적 육체적 피로의 시각적 아날로그 척도, 기분 상태 프로파일 및 몇 가지 추가 작업 복귀 질문이 작성됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
"ICU COVID-19" 및 "Mild COVID-19" 그룹은 모두 UZ Brussel 병원에 입원한 COVID-19 환자 중에서 선택됩니다.
"건강한 지원자" 그룹은 참여 연구원 네트워크를 통해 선정됩니다(간편 샘플링).
설명
포함 기준:
- 병원을 떠나 집중 치료가 필요한 UZ 브뤼셀의 성인 환자
- UZ 브뤼셀의 성인 환자 중 가벼운 증상을 보이며 퇴원한 환자
- 건강한 자원봉사자(COVID-19에 걸린 적이 없는 사람)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 네덜란드어 또는 프랑스어 말하기
제외 기준:
- 신경 질환의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코로나바이러스감염증-19 : 코로나19
COVID-19로 인해 중환자실에 입원한 참가자 또는 COVID-19로 인해 "가벼운" 증상을 보였지만 입원이 필요한 참가자.
|
COVID-19의 뇌 및 실행 기능에 대한 노출을 연구하기 위해
|
|
건강한 대조군
COVID-19에 걸린 적이 없는 건강한 일치 참가자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌 스캔
기간: 최대 12주
|
T1, FLAIR MRI, SWI, DWI, DTI, rsfMRI 및 작업 기반 기능적 MRI
|
최대 12주
|
|
신경인지 테스트 배터리
기간: 최대 12주
|
전산화 인지 테스트 배터리 "Cognition"은 iPad를 사용하여 진행됩니다.
이 인지 테스트 배터리는 높은 수준의 인지 성능에서 여러 영역에 민감합니다.
운동실천검사(감각운동속도 측정), 시각객체학습검사(공간학습 및 기억측정), 추상매칭(추상화측정), 선방향검사(공간방향측정), 숫자기호대체검사( 복합 스캐닝 및 시각적 추적 측정), 풍선 아날로그 위험 테스트(위험 의사 결정 측정), NBACK(작업 기억 측정) 및 정신 운동 각성 테스트(측정 또는 경계 주의)로 총 약 18분이 소요됩니다.
|
최대 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감정조절과제
기간: 최대 12주
|
마지막 뇌 스캔, 즉 작업 기반 기능적 fMRI 동안 짧은 감정 조절 작업이 사용됩니다.
각성(흥분/진정)에 균형을 이룬 국제 정서 그림 시스템에서 20개의 부정적으로 평가된 자극은 조건당 하나의 블록, 두 블록 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 네거티브 사진에 표현된 상황을 평가하는 방식을 변경).
|
최대 12주
|
|
정신 피로 시각 아날로그 척도(M-VAS)
기간: 최대 12주
|
정신적 피로의 주관적 측정(0-10cm; 0 = 정신적 피로 없음; 10 = 최대 정신적 피로)
|
최대 12주
|
|
육체적 피로 시각적 아날로그 척도(P-VAS)
기간: 최대 12주
|
육체적 피로의 주관적 측정(0-10cm; 0 = 정신적 피로 없음; 10 = 최대 정신적 피로)
|
최대 12주
|
|
직장 복귀 설문지
기간: 최대 12주
|
다음 질문을 포함하는 설문지:
|
최대 12주
|
|
기분 상태 프로필(POMS)
기간: 최대 12주
|
POMS(Profile of Mood States)는 65개 항목의 자가 보고 심리 도구입니다.
POMS는 일정 기간 동안 기분 상태의 6가지 차원을 측정합니다.
여기에는 긴장 또는 불안, 분노 또는 적대감, 활기 또는 활동, 피로 또는 무기력, 우울증 또는 낙담, 혼란 또는 당혹감이 포함됩니다.
이 65개 항목은 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지 5점 척도로 평가됩니다.
|
최대 12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin De Pauw, Prof. Dr., Vrije Universiteit Brussel
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1432020000338
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구원, K De Pauw, R Meeusen, B Tassignon, J De Mey, L Van Liedekerke, H Raeymaekers, F De Ridder, G Nagels, J Van Schependom, M Vandekerckhove, L Van Imschoot, P Lacor, L Seyler, R Mertens, S Allard, AM Van Binst, LCB Fuentes, N Hoornaert, M Naeyaert, A Radwan, P Van Schuerbeek, S Sunaert 및 E De Waele는 IPD에 액세스할 수 있습니다.
모든 전자 데이터는 암호화된 공유 대학 드라이브에 저장됩니다. 모든 파일 및 서면 데이터는 잠긴 파일 캐비닛에 저장됩니다. 이전에 언급한 연구원만 액세스할 수 있습니다.
모든 데이터는 각 참여자에게 전용 식별 코드를 할당하여 익명화됩니다. 개인의 신원은 앞서 언급한 연구팀만이 알 수 있습니다. 익명화된 데이터는 간행물 액세스, 추가 분석 및 감사를 위해 최대 4년 동안 저장됩니다. 건강 설문지 및 서명된 동의서를 포함한 모든 개인 데이터는 연구 완료 후 12개월 이내에 파기됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나19에 대한 임상 시험
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음COVID19 테스트
-
Cairo UniversityKasr El Aini Hospital알려지지 않은
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
-
Brugmann University Hospital모병
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord완전한
COVID-19에 노출에 대한 임상 시험
-
Arizona State University초대로 등록운동 | 부모 | 아동 발달 | 다이어트, 건강 | COVID-19 테스트 | 어린이, 미취학 아동 | 자제력미국
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François Rabelais University완전한
-
Scripps Translational Science InstituteCue Health모병
-
San Diego State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한