COVID-19 e o cérebro
COVID-19 e saúde cerebral
O principal objetivo deste projeto é:
1. Avaliar o impacto do COVID-19 no cérebro e no funcionamento executivo.
Vinte indivíduos adultos da UZ Bruxelas (voluntários), que precisaram de cuidados intensivos devido ao COVID-19 (n=10) ou apresentaram sintomas leves devido ao COVID-19 (n=10), serão recrutados após a alta hospitalar. Depois de assinar um consentimento informado, os sujeitos serão submetidos a varreduras cerebrais (T1, DTI, SWI, DWI, FLAIR MRI e rsfMRI), uma tarefa de regulação emocional e uma bateria de testes neurocognitivos. Esta última bateria de testes será realizada com recurso a um iPad e testará diferentes funções neurocognitivas como a memória, o pensamento abstrato, a orientação espacial e a atenção. A duração da bateria de testes é de 18min. A duração total de uma tentativa é estimada em uma hora e meia. Todos os testes são planejados no departamento de Radiologia-Ressonância Magnética (UZ Brussel). Após três meses, os pacientes visitarão o departamento de Radiologia-Ressonância Magnética uma segunda vez para o mesmo ensaio experimental. Além disso, um grupo de controle pareado (n = 20; pacientes não cobiçosos ou de UTI) será incluído e submetido aos mesmos testes para comparar os resultados das varreduras cerebrais, tarefa de regulação emocional e bateria de testes neurocognitivos com os resultados de ambos os grupos Covid . Junto aos dados objetivos, serão preenchidos questionários, ou seja, escalas visuais analógicas de fadiga mental e física, Perfil de Estados de Humor e algumas questões adicionais de retorno ao trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os grupos "ICU COVID-19" e "Mild COVID-19" serão selecionados entre pacientes com COVID-19 que foram internados no hospital UZ Brussel.
O grupo "Voluntários saudáveis" será selecionado através da rede de pesquisadores envolvidos (amostragem por conveniência).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos da UZ Bruxelas, que deixaram o hospital e necessitaram de cuidados intensivos
- Pacientes adultos da UZ Bruxelas, que deixaram o hospital e apresentaram sintomas leves
- Voluntários saudáveis (que nunca tiveram COVID-19)
- Capacidade de dar consentimento informado
- língua holandesa ou francesa
Critério de exclusão:
- Histórico de doenças neurológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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COVID-19
Participantes que foram admitidos na unidade de terapia intensiva devido ao COVID-19 ou participantes que apresentaram sintomas "leves" devido ao COVID-19, mas precisaram ser hospitalizados.
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Estudar a exposição do COVID-19 no cérebro e no funcionamento executivo
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Grupo de controle saudável
Participantes pareados saudáveis que nunca tiveram COVID-19.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Varreduras cerebrais
Prazo: Até 12 semanas
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T1, FLAIR MRI, SWI, DWI, DTI, rsfMRI e uma ressonância magnética funcional baseada em tarefas
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Até 12 semanas
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Bateria de testes neurocognitivos
Prazo: Até 12 semanas
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A bateria de testes cognitivos informatizados “Cognição” será realizada por meio de um iPad.
Esta bateria de testes cognitivos é sensível a vários domínios em desempenho cognitivo de alto nível.
Consiste no teste de praxia motora (medida de velocidade sensório-motora), teste de aprendizagem de objetos visuais (medida de aprendizagem espacial e memória), correspondência abstrata (medida de abstração), teste de orientação de linha (medida de orientação espacial), teste de substituição de símbolos de dígitos ( medida de varredura complexa e rastreamento visual), teste de risco analógico de balão (medida de tomada de decisão de risco), NBACK (medida de memória de trabalho) e teste de vigilância psicomotora (medida ou atenção vigilante) e leva aproximadamente 18 minutos no total.
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Até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefa de regulação emocional
Prazo: Até 12 semanas
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Durante a última varredura do cérebro, ou seja, a fMRI funcional baseada em tarefas, uma curta tarefa de regulação emocional será empregada.
Vinte estímulos avaliados negativamente do International Affective Picture System equilibrados na excitação (excitante/calmo) serão alocados aleatoriamente em um dos dois blocos, um bloco por condição (consciência experiencial, ou seja, mudar a atenção para a experiência afetiva sentida corporalmente / reavaliação cognitiva, ou seja, cognitivamente mudando a forma como se avalia a situação representada nas imagens negativas).
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Até 12 semanas
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Fadiga mental Escala Visual Analógica (M-VAS)
Prazo: Até 12 semanas
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Medida subjetiva de fadiga mental (0-10 cm; 0 = sem fadiga mental; 10 = fadiga mental máxima)
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Até 12 semanas
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Fadiga física Escala Visual Analógica (P-VAS)
Prazo: Até 12 semanas
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Medida subjetiva de fadiga física (0-10cm; 0 = sem fadiga mental; 10 = fadiga mental máxima)
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Até 12 semanas
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Questionário de retorno ao trabalho
Prazo: Até 12 semanas
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Questionário contendo as seguintes perguntas:
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Até 12 semanas
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Perfil de Estados de Humor (POMS)
Prazo: Até 12 semanas
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O Profile of Mood States (POMS) é um instrumento psicológico de autorrelato de 65 itens.
O POMS mede seis dimensões diferentes de estados de humor durante um período de tempo.
Estes incluem: Tensão ou Ansiedade, Raiva ou Hostilidade, Vigor ou Atividade, Fadiga ou Inércia, Depressão ou Melancolia, Confusão ou Perplexidade.
Esses 65 itens são classificados em uma escala de cinco pontos, variando de "nada" a "extremamente".
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin De Pauw, Prof. Dr., Vrije Universiteit Brussel
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1432020000338
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Pesquisadores, K De Pauw, R Meeusen, B Tassignon, J De Mey, L Van Liedekerke, H Raeymaekers, F De Ridder, G Nagels, J Van Schependom, M Vandekerckhove, L Van Imschoot, P Lacor, L Seyler, R Mertens, S Allard, AM Van Binst, LCB Fuentes, N Hoornaert, M Naeyaert, A Radwan, P Van Schuerbeek, S Sunaert e E De Waele terão acesso ao IPD.
Todos os dados eletrônicos são armazenados na unidade criptografada compartilhada da universidade. Todos os arquivos e dados escritos serão armazenados em um arquivo trancado. Com acesso apenas aos pesquisadores citados anteriormente.
Todos os dados serão anonimizados através da atribuição de um código de identificação exclusivo a cada participante. A identidade do indivíduo só será conhecida pela equipa de investigação previamente indicada. Os dados anonimizados serão armazenados por até quatro anos para permitir o acesso à publicação, análises posteriores e auditoria. Todos os dados pessoais, incluindo questionários de saúde e formulários de consentimento assinados, serão destruídos no prazo de 12 meses após a conclusão do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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