- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04726384
Niveau d'activité physique des patients atteints de MPOC pendant la réadaptation pulmonaire
Niveau d'activité physique des patients atteints de MPOC pendant la réadaptation pulmonaire à l'hôpital : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif du projet était d'évaluer l'acceptabilité du dispositif ainsi que l'adhésion à l'étude. L'objectif de l'étude était d'évaluer l'activité physique chez les patients atteints de MPOC pendant le programme de réadaptation pulmonaire à l'hôpital. Le nombre de pas, la dépense énergétique moyenne exprimée en MET et kcal, et le temps d'activité physique durant les 5 jours consécutifs du séjour de rééducation ont été analysés. Le niveau d'activité physique a été surveillé en permanence pour évaluer l'intensité pendant les procédures à l'hôpital ainsi que pendant les loisirs.
Les patients ont participé au programme de réadaptation pulmonaire composé de :
- exercices respiratoires spécifiques pendant 30 minutes - exercices de relaxation des muscles respiratoires, exercices de renforcement du diaphragme avec résistance, exercices d'augmentation de la respiration costale ou thoracique, exercice d'expiration prolongée, percussion thoracique, une fois par jour pendant 30 min,
- entraînement sur vélo ergomètre, 2 fois par jour pendant 20-30 min.- jusqu'à ce que la Fréquence Cardiaque atteigne 70% de la FCmax (220-âge),
- exercices de fitness - exercices de coordination et d'équilibre, exercices d'étirement à l'aide d'élastiques, rééducation des balles, oreillers sensoriels. Réalisé en position debout, à genoux, assis, couché sur le côté, le ventre et le dos, une fois par jour pendant 30 min
- Entraînement autogène Schultz, une fois par jour 20 min.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Opolskie
-
Głuchołazy, Opolskie, Pologne, 48-340
- Hospital of Ministry of the Interior and Administration
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- MPOC diagnostiquée ;
- Accord de participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Pneumonie, tuberculose et autres maladies inflammatoires respiratoires à tous les stades et formes
- Condition après une crise cardiaque
- Diabète
- Etat après chirurgie thoracique et cardiaque
- Insuffisance cardiaque (stade III, IV ° NYHA)
- HTA avancée
- Maladies et blessures pouvant altérer le fonctionnement du système musculo-squelettique de transport
- Troubles de la conscience, symptômes psychotiques ou autres troubles psychiatriques graves ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe observé
Le groupe a été surveillé pour les niveaux d'activité physique à l'aide du dispositif SenseWear Armband.
Le groupe a été informé de l'objectif de l'étude et invité à porter l'appareil 24 heures sur 24 pendant les 4 jours suivants (vendredi-lundi) hors bain, pas plus de 30 minutes.
Les patients ont reçu l'appareil jeudi après-midi et l'ont rendu mardi.
Cependant, les jours du vendredi au lundi ont été analysés pour avoir un enregistrement des jours entiers
|
L'activité physique a été évaluée à l'aide du dispositif Sensewear Armband.
Les patients ont reçu l'appareil le jeudi matin, avant l'exercice et les traitements.
L'appareil a été placé sur le bras droit tout au long de l'étude.
Les patients chez qui le dispositif a surveillé au moins 95 % du temps de la journée d'étude ont été analysés.
Avant l'étude, les appareils étaient programmés pour enregistrer un niveau minimum d'exercice intense (>3MET) et modéré (>6MET).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépense énergétique - MET
Délai: jusqu'à 4 jours
|
Le brassard SenseWear a été utilisé pour évaluer la dépense énergétique.
L'appareil a été utilisé pour mesurer la dépense énergétique exprimée en équivalent métabolique (MET)
|
jusqu'à 4 jours
|
|
Dépense énergétique - kcal
Délai: jusqu'à 4 jours
|
Le brassard SenseWear a été utilisé pour évaluer la dépense énergétique.
L'appareil a été utilisé pour mesurer la dépense énergétique exprimée en kcal
|
jusqu'à 4 jours
|
|
Nombre d'étapes
Délai: jusqu'à 4 jours
|
Le brassard SenseWear a été utilisé pour évaluer le nombre de pas
|
jusqu'à 4 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OpoleUofTech2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .