- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04726384
Nivel de actividad física de los pacientes con EPOC durante la rehabilitación pulmonar
Nivel de actividad física de los pacientes con EPOC durante la rehabilitación pulmonar intrahospitalaria: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del proyecto era evaluar la aceptabilidad del dispositivo, así como la adherencia al estudio. El objetivo del estudio fue evaluar la actividad física en pacientes con EPOC durante un programa de rehabilitación pulmonar intrahospitalario. Se analizó el número de pasos, el gasto energético medio expresado en MET y kcal y el tiempo de actividad física durante los 5 días consecutivos de la estancia de rehabilitación. El nivel de actividad física se controló continuamente para evaluar la intensidad durante los procedimientos en el hospital, así como durante el tiempo libre.
Los pacientes que participaron en el programa de rehabilitación pulmonar consistieron en:
- ejercicios respiratorios específicos durante 30 minutos - ejercicios de relajación de los músculos respiratorios, ejercicios de fortalecimiento del diafragma con resistencia, ejercicios para aumentar la respiración costal o torácica, ejercicios de exhalación prolongada, percusión torácica, una vez al día durante 30 min,
- entrenamiento en cicloergómetro, dos veces al día durante 20-30 min.- hasta que la Frecuencia Cardíaca alcance el 70% de la FCmáx (220-edad),
- ejercicios de acondicionamiento físico - ejercicios de coordinación y equilibrio, ejercicios de estiramiento con bandas elásticas, pelotas de rehabilitación, almohadas sensoriales. Se realiza de pie, de rodillas, sentado, acostado de lado, abdomen y espalda, una vez al día durante 30 min.
- Entrenamiento autógeno de Schultz, una vez al día 20 min.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Opolskie
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Głuchołazy, Opolskie, Polonia, 48-340
- Hospital of Ministry of the Interior and Administration
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC diagnosticada;
- Acuerdo para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Neumonía, tuberculosis y otras enfermedades respiratorias inflamatorias en todas sus etapas y formas
- Condición después de un ataque al corazón
- Diabetes
- Estado después de la cirugía torácica y cardíaca
- Insuficiencia cardíaca (estadio III, IV ° NYHA)
- Hipertensión avanzada
- Enfermedades y lesiones que pueden afectar la función del sistema musculoesquelético de transporte
- Alteraciones de la conciencia, síntomas psicóticos u otros trastornos psiquiátricos graves;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo observado
El grupo fue monitoreado en cuanto a los niveles de actividad física utilizando el dispositivo SenseWear Armband.
Se informó al grupo del propósito del estudio y se le pidió que usara el dispositivo las 24 horas del día durante los próximos 4 días (viernes a lunes), excluyendo la hora del baño, no más de 30 minutos.
Los pacientes recibieron el dispositivo el jueves por la tarde y lo devolvieron el martes.
Sin embargo, se analizaron los días viernes-lunes para tener un registro de los días completos.
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La actividad física se evaluó mediante el dispositivo Sensewear Armband.
Los pacientes recibieron el dispositivo los jueves por la mañana, antes del ejercicio y los tratamientos.
El dispositivo se colocó en el brazo derecho durante todo el estudio.
Se analizaron pacientes en los que el dispositivo controló un mínimo del 95% del tiempo del día del estudio.
Previo al estudio, los dispositivos fueron programados para registrar un nivel mínimo de ejercicio intenso (>3MET) y moderado (>6MET).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto energético - MET
Periodo de tiempo: hasta 4 días
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El SenseWear Armband se utilizó para evaluar el gasto de energía.
El dispositivo se utilizó para medir el gasto de energía expresado en equivalente metabólico (MET)
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hasta 4 días
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Gasto energético - kcal
Periodo de tiempo: hasta 4 días
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El SenseWear Armband se utilizó para evaluar el gasto de energía.
El dispositivo se utilizó para medir el gasto de energía expresado en kcal.
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hasta 4 días
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Numero de pasos
Periodo de tiempo: hasta 4 días
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El SenseWear Armband se utilizó para evaluar el número de pasos
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hasta 4 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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