- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04726384
Körperliche Aktivität von Patienten mit COPD während der pulmonalen Rehabilitation
Körperliche Aktivität von Patienten mit COPD während der pulmonalen Rehabilitation im Krankenhaus: eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel des Projekts war es, die Akzeptanz des Geräts sowie die Einhaltung der Studie zu bewerten. Das Ziel der Studie war die Beurteilung der körperlichen Aktivität bei Patienten mit COPD während eines Lungenrehabilitationsprogramms im Krankenhaus. Die Anzahl der Schritte, der durchschnittliche Energieverbrauch, ausgedrückt in MET und kcal, und die Zeit der körperlichen Aktivität während der aufeinanderfolgenden 5 Tage des Rehabilitationsaufenthalts wurden analysiert. Das körperliche Aktivitätsniveau wurde kontinuierlich überwacht, um die Intensität während der Eingriffe im Krankenhaus sowie in der Freizeit zu beurteilen.
Patienten, die am Lungenrehabilitationsprogramm teilnahmen, bestanden aus:
- spezifische Atemübungen für 30 Minuten - Entspannungsübungen für die Atemmuskulatur, Kräftigungsübungen des Zwerchfells mit Widerstand, Übungen zur Steigerung der Rippen- oder Brustatmung, verlängerte Ausatmungsübung, Brustperkussion, einmal täglich für 30 min,
- Training auf einem Fahrradergometer, zweimal täglich für 20-30 Min.- bis die Herzfrequenz 70 % der HFmax erreicht (Alter 220),
- Fitnessübungen - Koordinations- und Gleichgewichtsübungen, Dehnungsübungen mit Gummibändern, Ballrehabilitation, sensorische Kissen. Ausführung im Stehen, Knien, Sitzen, Seitenlage, Bauch und Rücken, einmal täglich für 30 min
- Schultz Autogenes Training, einmal täglich 20 min.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Opolskie
-
Głuchołazy, Opolskie, Polen, 48-340
- Hospital of Ministry of the Interior and Administration
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte COPD;
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Pneumonie, Tuberkulose und andere entzündliche Atemwegserkrankungen in allen Stadien und Formen
- Zustand nach einem Herzinfarkt
- Diabetes
- Zustand nach Thorax- und Herzchirurgie
- Herzinsuffizienz (Stadium III, IV ° NYHA)
- Fortgeschrittener Bluthochdruck
- Erkrankungen und Verletzungen, die die Funktion des Bewegungsapparates beeinträchtigen können
- Bewusstseinsstörungen, psychotische Symptome oder andere schwere psychiatrische Störungen;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtete Gruppe
Die Gruppe wurde mit dem SenseWear-Armbandgerät auf körperliche Aktivität überwacht.
Die Gruppe wurde über den Zweck der Studie informiert und gebeten, das Gerät 24 Stunden am Tag für die nächsten 4 Tage (Freitag bis Montag) ohne Badezeit zu tragen, nicht länger als 30 Minuten.
Die Patienten erhielten das Gerät am Donnerstagnachmittag und gaben es am Dienstag zurück.
Allerdings wurden die Tage Freitag-Montag analysiert, um eine Aufzeichnung der gesamten Tage zu erhalten
|
Die körperliche Aktivität wurde mit dem Sensewear Armband-Gerät bewertet.
Die Patienten erhielten das Gerät donnerstagmorgens vor dem Training und den Behandlungen.
Das Gerät wurde während der gesamten Studie am rechten Arm getragen.
Patienten, bei denen das Gerät mindestens 95 % der Zeit des Studientages überwachte, wurden analysiert.
Vor der Studie wurden die Geräte so programmiert, dass sie ein Mindestmaß an intensiver (>3MET) und moderater (>6MET) körperlicher Betätigung aufzeichnen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Energieverbrauch - MET
Zeitfenster: bis zu 4 Tage
|
Zur Beurteilung des Energieverbrauchs wurde das SenseWear-Armband verwendet.
Das Gerät wurde verwendet, um den Energieverbrauch, ausgedrückt in metabolischen Äquivalenten (MET), zu messen.
|
bis zu 4 Tage
|
|
Energieverbrauch - kcal
Zeitfenster: bis zu 4 Tage
|
Zur Beurteilung des Energieverbrauchs wurde das SenseWear-Armband verwendet.
Das Gerät wurde verwendet, um den Energieverbrauch in kcal zu messen
|
bis zu 4 Tage
|
|
Anzahl der Schritte
Zeitfenster: bis zu 4 Tage
|
Das SenseWear-Armband wurde verwendet, um die Anzahl der Schritte zu bewerten
|
bis zu 4 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OpoleUofTech2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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