Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úroveň fyzické aktivity pacientů s CHOPN během plicní rehabilitace

26. ledna 2021 aktualizováno: The Opole University of Technology

Úroveň fyzické aktivity pacientů s CHOPN během hospitalizační plicní rehabilitace: pilotní studie

Cílem projektu bylo posoudit přijatelnost zařízení a také dodržování studie. Cílem studie bylo zhodnotit pohybovou aktivitu u pacientů s CHOPN během nemocničního programu plicní rehabilitace. Byl analyzován počet kroků, průměrný energetický výdej vyjádřený v MET a kcal a doba fyzické aktivity během po sobě jdoucích 5 dnů rehabilitačního pobytu. Úroveň fyzické aktivity byla průběžně sledována pro hodnocení intenzity během hospitalizačních procedur i ve volném čase.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem projektu bylo posoudit přijatelnost zařízení a také dodržování studie. Cílem studie bylo zhodnotit pohybovou aktivitu u pacientů s CHOPN během nemocničního programu plicní rehabilitace. Byl analyzován počet kroků, průměrný energetický výdej vyjádřený v MET a kcal a doba fyzické aktivity během po sobě jdoucích 5 dnů rehabilitačního pobytu. Úroveň fyzické aktivity byla průběžně sledována pro hodnocení intenzity během hospitalizačních procedur i ve volném čase.

Pacienti se účastnili programu plicní rehabilitace, který zahrnoval:

  • specifická dechová cvičení na 30 minut - relaxační cvičení na dýchací svaly, posilovací cvičení bránice s odporem, cvičení na zvýšení žeberního nebo hrudního dýchání, prodloužené výdechové cvičení, poklep na hrudník, 1x denně 30 min.
  • trénink na cykloergometru 2x denně 20-30 min.- dokud srdeční frekvence nedosáhne 70 % HRmax (220 let),
  • kondiční cvičení - koordinační a balanční cvičení, protahovací cvičení s použitím gumiček, rehabilitace na míčích, senzorické polštáře. Provádí se ve stoje, vkleče, sedu, lehu na boku, na břiše a na zádech, jednou denně po dobu 30 minut
  • Schultz autogenní trénink, 1x denně 20 min.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Opolskie
      • Głuchołazy, Opolskie, Polsko, 48-340
        • Hospital of Ministry of the Interior and Administration

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovanou chronickou obstrukční plicní nemocí, kteří se účastní 3týdenního nemocničního programu plicní rehabilitace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaná CHOPN;
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pneumonie, tuberkulóza a další respirační zánětlivá onemocnění ve všech stádiích a formách
  • Stav po infarktu
  • Diabetes
  • Stavy po hrudních a srdečních operacích
  • Srdeční selhání (stadium III, IV ° NYHA)
  • Pokročilá hypertenze
  • Nemoci a úrazy, které mohou narušit funkci pohybového aparátu dopravy
  • Poruchy vědomí, psychotické příznaky nebo jiné závažné psychiatrické poruchy;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovaná skupina
U skupiny byla monitorována úroveň fyzické aktivity pomocí zařízení SenseWear Armband. Skupina byla informována o účelu studie a byla požádána, aby nosila zařízení 24 hodin denně po další 4 dny (pátek–pondělí) s výjimkou doby koupele, ne déle než 30 minut. Pacienti přístroj obdrželi ve čtvrtek odpoledne a v úterý jej vrátili. Byly však analyzovány dny pátek až pondělí, aby byly zaznamenány celé dny
Přístroj: Hodnocení úrovně fyzické aktivity
Fyzická aktivita byla hodnocena pomocí zařízení Sensewear Armband. Pacienti dostali zařízení ve čtvrtek ráno před cvičením a léčbou. Zařízení bylo během studie umístěno na pravé paži. Analyzováni byli pacienti, u kterých zařízení monitorovalo minimálně 95 % času dne studie. Před studií byla zařízení naprogramována tak, aby zaznamenávala minimální úroveň intenzivního (>3MET) a středního (>6MET) cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energetický výdej - MET
Časové okno: až 4 dny
Náramek SenseWear byl použit k posouzení energetického výdeje. Zařízení bylo použito k měření energetického výdeje vyjádřeného v metabolickém ekvivalentu (MET)
až 4 dny
Energetický výdej - kcal
Časové okno: až 4 dny
Náramek SenseWear byl použit k posouzení energetického výdeje. Přístroj sloužil k měření energetického výdeje vyjádřeného v kcal
až 4 dny
Počet kroků
Časové okno: až 4 dny
Náramek SenseWear byl použit k posouzení počtu kroků
až 4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Opole University of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OpoleUofTech2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení úrovně fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit