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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04726384
폐재활 중 COPD 환자의 신체활동 수준
2021년 1월 26일 업데이트: The Opole University of Technology
병원 내 폐재활 중 COPD 환자의 신체 활동 수준: 파일럿 연구
이 프로젝트의 목표는 장치의 수용 가능성과 연구 준수를 평가하는 것이었습니다.
연구의 목적은 병원 내 폐재활 프로그램 동안 COPD 환자의 신체 활동을 평가하는 것이었습니다.
연속 5일의 재활 체류 기간 동안 걸음 수, 평균 에너지 소비량(MET 및 kcal), 신체 활동 시간을 분석했습니다.
신체 활동 수준은 병원 내 절차 및 여가 시간 동안 강도를 평가하기 위해 지속적으로 모니터링되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 장치의 수용 가능성과 연구 준수를 평가하는 것이었습니다. 연구의 목적은 병원 내 폐재활 프로그램 동안 COPD 환자의 신체 활동을 평가하는 것이었습니다. 연속 5일의 재활 체류 기간 동안 걸음 수, 평균 에너지 소비량(MET 및 kcal), 신체 활동 시간을 분석했습니다. 신체 활동 수준은 병원 내 절차 및 여가 시간 동안 강도를 평가하기 위해 지속적으로 모니터링되었습니다.
폐 재활 프로그램에 참여한 환자는 다음으로 구성되었습니다.
- 30분 동안 특정 호흡 운동 - 호흡 근육 이완 운동, 저항이 있는 횡격막 강화 운동, 늑골 또는 흉부 호흡을 증가시키는 운동, 장기간 호기 운동, 가슴 타악기, 하루에 한 번 30분,
- 20-30분 동안 하루에 두 번 사이클 에르고미터에서 훈련.- 심박수가 HRmax의 70%에 도달할 때까지(220세),
- 피트니스 운동 - 조정 및 균형 운동, 탄성 밴드를 사용한 스트레칭 운동, 공 재활, 감각 베개. 선 자세, 무릎 꿇기, 앉기, 옆으로 눕기, 배, 등으로 하루에 한 번 30분 동안 수행
- Schultz 자가 훈련, 하루에 한 번 20분.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Opolskie
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Głuchołazy, Opolskie, 폴란드, 48-340
- Hospital of Ministry of the Interior and Administration
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성폐쇄성폐질환 진단을 받고 3주간 병원 기반 폐재활 프로그램에 참여하는 환자
설명
포함 기준:
- COPD 진단;
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 모든 단계와 형태의 폐렴, 결핵 및 기타 호흡기 염증성 질환
- 심장 마비 후 상태
- 당뇨병
- 흉부 및 심장 수술 후 상태
- 심부전(III기, IV기 ° NYHA)
- 고급 고혈압
- 근골격계 운송 기능을 손상시킬 수 있는 질병 및 부상
- 의식 장애, 정신병적 증상 또는 기타 심각한 정신 장애;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰된 그룹
SenseWear Armband 장치를 사용하여 그룹의 신체 활동 수준을 모니터링했습니다.
그룹은 연구 목적을 알리고 목욕 시간을 제외한 4일(금-월) 동안 30분 이내로 하루 24시간 장치를 착용하도록 요청하였다.
환자는 목요일 오후에 장치를 받고 화요일에 반환했습니다.
그러나 금-월요일은 전체일의 기록을 가지고 있는 것으로 분석되었다.
|
신체 활동은 Sensewear Armband 장치를 사용하여 평가되었습니다.
환자들은 운동과 치료를 받기 전인 목요일 아침에 장치를 받았습니다.
장치는 연구 내내 오른쪽 팔에 배치되었습니다.
장치가 연구일 시간의 최소 95%를 모니터링한 환자를 분석했습니다.
연구에 앞서 장치는 최소 수준의 강도(>3MET) 및 중등도(>6MET) 운동을 기록하도록 프로그래밍되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 소비 - MET
기간: 최대 4일
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SenseWear Armband는 에너지 소비를 평가하는 데 사용되었습니다.
이 장치는 대사 당량(MET)으로 표현되는 에너지 소비를 측정하는 데 사용되었습니다.
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최대 4일
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에너지 소비 - kcal
기간: 최대 4일
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SenseWear Armband는 에너지 소비를 평가하는 데 사용되었습니다.
이 장치는 kcal로 표시되는 에너지 소비를 측정하는 데 사용되었습니다.
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최대 4일
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단계 수
기간: 최대 4일
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SenseWear Armband는 걸음 수를 평가하는 데 사용되었습니다.
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최대 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OpoleUofTech2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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신체 활동 수준 평가에 대한 임상 시험
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The University of Hong Kong모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한