- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04726384
Уровень физической активности больных ХОБЛ в период легочной реабилитации
Уровень физической активности больных ХОБЛ в период госпитальной легочной реабилитации: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель проекта заключалась в оценке приемлемости устройства, а также приверженности исследованию. Цель исследования — оценка двигательной активности больных ХОБЛ на фоне стационарной программы пульмонологической реабилитации. Были проанализированы количество шагов, средний расход энергии, выраженный в MET и ккал, и время физической активности в течение последовательных 5 дней реабилитационного пребывания. Уровень физической активности постоянно контролировался для оценки интенсивности во время внутрибольничных процедур, а также в свободное время.
Пациенты, участвовавшие в программе легочной реабилитации, состояли из:
- специальные дыхательные упражнения в течение 30 минут - упражнения на расслабление дыхательных мышц, упражнения на укрепление диафрагмы с сопротивлением, упражнения на учащение реберного или грудного дыхания, упражнение на удлиненный выдох, перкуссия грудной клетки, 1 раз в день в течение 30 мин,
- занятия на велоэргометре 2 раза в день по 20-30 мин.- пока частота сердечных сокращений не достигнет 70% от максимальной ЧСС (возраст 220),
- фитнес-упражнения - упражнения на координацию и равновесие, упражнения на растяжку с использованием эластичных лент, реабилитация мячей, сенсорные подушки. Выполняется в положении стоя, на коленях, сидя, лежа на боку, животе и спине 1 раз в день по 30 мин.
- Аутогенная тренировка Шульца, 1 раз в день по 20 мин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Opolskie
-
Głuchołazy, Opolskie, Польша, 48-340
- Hospital of Ministry of the Interior and Administration
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагностированная ХОБЛ;
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пневмония, туберкулез и другие воспалительные заболевания органов дыхания во всех стадиях и формах
- Состояние после инфаркта
- Диабет
- Состояние после торакальных и кардиохирургических вмешательств
- Сердечная недостаточность (стадия III, IV° NYHA)
- Расширенная гипертензия
- Заболевания и травмы, которые могут нарушать функцию опорно-двигательного аппарата при транспортировке
- Нарушения сознания, психотические симптомы или другие серьезные психические расстройства;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдаемая группа
Уровень физической активности группы контролировали с помощью устройства SenseWear Armband.
Группа была проинформирована о цели исследования и попросила носить устройство 24 часа в сутки в течение следующих 4 дней (пятница-понедельник), исключая время купания, не более 30 минут.
Пациенты получили устройство в четверг днем и вернули его во вторник.
Тем не менее, дни с пятницы по понедельник были проанализированы для записи всех дней.
|
Физическую активность оценивали с помощью устройства Sensewear Armband.
Пациенты получали устройство в четверг утром перед физическими упражнениями и процедурами.
На протяжении всего исследования устройство размещалось на правой руке.
Были проанализированы пациенты, у которых устройство контролировало как минимум 95% времени исследуемого дня.
Перед исследованием устройства были запрограммированы на запись минимального уровня интенсивных (> 3MET) и умеренных (> 6MET) упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергозатраты - МЕТ
Временное ограничение: до 4 дней
|
Повязка SenseWear Armband использовалась для оценки расхода энергии.
Устройство использовалось для измерения расхода энергии, выраженного в метаболическом эквиваленте (МЭТ).
|
до 4 дней
|
|
Расход энергии - ккал
Временное ограничение: до 4 дней
|
Повязка SenseWear Armband использовалась для оценки расхода энергии.
Прибор использовался для измерения расхода энергии, выраженного в ккал.
|
до 4 дней
|
|
Количество шагов
Временное ограничение: до 4 дней
|
Повязка SenseWear Armband использовалась для оценки количества шагов.
|
до 4 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OpoleUofTech2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .