- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04726384
Fysisk aktivitetsnivå for pasienter med KOLS under lungerehabilitering
Fysisk aktivitetsnivå for pasienter med KOLS under lungerehabilitering på sykehus: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med prosjektet var å vurdere akseptabiliteten til enheten samt etterlevelse av studien. Målet med studien var å vurdere fysisk aktivitet hos pasienter med KOLS under et lungerehabiliteringsprogram på sykehus. Antall trinn, gjennomsnittlig energiforbruk uttrykt i MET og kcal, og fysisk aktivitetstid i løpet av de påfølgende 5 dagene av rehabiliteringsoppholdet ble analysert. Fysisk aktivitetsnivå ble kontinuerlig overvåket for å vurdere intensiteten under prosedyrer på sykehus så vel som i fritiden.
Pasienter som deltok i pulmonal rehabiliteringsprogram besto av:
- spesifikke åndedrettsøvelser i 30 minutter - avspenningsøvelser for pustemuskler, styrkende øvelser i mellomgulvet med motstand, øvelser for å øke kyst- eller brystpust, langvarig utåndingsøvelse, brystperkusjon, en gang daglig i 30 minutter,
- trening på sykkelergometer, to ganger om dagen i 20-30 min.- til hjertefrekvensen når 70 % av HRmax (220-alder),
- kondisjonsøvelser - koordinasjons- og balanseøvelser, tøyningsøvelser ved hjelp av strikk, ballrehabilitering, sanseputer. Utføres i stående stilling, knelende, sittende, liggende på siden, mage og rygg, en gang daglig i 30 min.
- Schultz autogen trening, en gang daglig 20 min.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Opolskie
-
Głuchołazy, Opolskie, Polen, 48-340
- Hospital of Ministry of the Interior and Administration
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert KOLS;
- Enighet om å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Lungebetennelse, tuberkulose og annen luftveisbetennelse i alle stadier og former
- Tilstand etter hjerteinfarkt
- Diabetes
- Tilstand etter thorax- og hjertekirurgi
- Hjertesvikt (stadium III, IV ° NYHA)
- Avansert hypertensjon
- Sykdommer og skader som kan svekke funksjonen til muskel- og skjelettsystemet for transport
- Bevissthetsforstyrrelser, psykotiske symptomer eller andre alvorlige psykiatriske lidelser;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Observert gruppe
Gruppen ble overvåket for fysisk aktivitetsnivå ved hjelp av SenseWear Armband-enheten.
Gruppen ble informert om formålet med studien og bedt om å bruke enheten 24 timer i døgnet de neste 4 dagene (fredag-mandag) unntatt badetid, ikke mer enn 30 minutter.
Pasienter mottok enheten torsdag ettermiddag og returnerte den tirsdag.
Dagene fredag-mandag ble imidlertid analysert for å ha en oversikt over hele dagene
|
Fysisk aktivitet ble vurdert ved hjelp av Sensewear Armband-enheten.
Pasienter mottok enheten torsdag morgen, før trening og behandlinger.
Enheten ble plassert på høyre arm gjennom hele studien.
Pasienter der enheten overvåket minimum 95 % av tiden på studiedagen ble analysert.
Før studien ble enhetene programmert til å registrere et minimumsnivå av intens (>3MET) og moderat (>6MET) trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Energiforbruk - MET
Tidsramme: opptil 4 dager
|
SenseWear-armbåndet ble brukt til å vurdere energiforbruket.
Enheten ble brukt til å måle energiforbruk uttrykt i metabolsk ekvivalent (MET)
|
opptil 4 dager
|
Energiforbruk - kcal
Tidsramme: opptil 4 dager
|
SenseWear-armbåndet ble brukt til å vurdere energiforbruket.
Enheten ble brukt til å måle energiforbruk uttrykt i kcal
|
opptil 4 dager
|
Antall trinn
Tidsramme: opptil 4 dager
|
SenseWear-armbåndet ble brukt til å vurdere antall trinn
|
opptil 4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OpoleUofTech2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vurdering av fysisk aktivitetsnivå
-
Istanbul Medeniyet UniversityFullførtFedme, Visceral | Osteoporose SenilTyrkia
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...FullførtHjertefeil | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaNederland
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Overvekt
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia
-
Istanbul Kültür UniversityTilbaketrukketFysisk aktivitetsnivå | Bevissthet om fysisk aktivitet