- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04726384
COPD-s betegek fizikai aktivitási szintje a tüdőrehabilitáció során
COPD-s betegek fizikai aktivitási szintje a kórházi tüdőrehabilitáció során: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja az eszköz elfogadhatóságának, valamint a tanulmánynak való megfelelés felmérése volt. A vizsgálat célja COPD-s betegek fizikai aktivitásának felmérése volt a kórházi tüdőrehabilitációs program során. Elemeztük a lépések számát, a MET-ben és kcal-ban kifejezett átlagos energiafelhasználást, valamint a fizikai aktivitás idejét a rehabilitációs tartózkodás egymást követő 5 napjában. A fizikai aktivitás szintjét folyamatosan ellenőrizték az intenzitás felmérésére a kórházi eljárások során, valamint a szabadidő alatt.
A tüdőrehabilitációs programban résztvevő betegek a következőkből álltak:
- speciális légzőgyakorlatok 30 percig - relaxációs gyakorlatok légzőizmokra, rekeszizom erősítő gyakorlatok ellenállással, borda- vagy mellkasi légzést fokozó gyakorlatok, hosszan tartó kilégzési gyakorlatok, mellkasi ütések, naponta egyszer 30 percig,
- edzés kerékpár-ergométeren, naponta kétszer 20-30 perc amíg a pulzusszám el nem éri a HRmax 70%-át (220 éves kor),
- erőnléti gyakorlatok - koordinációs és egyensúlygyakorlatok, nyújtó gyakorlatok rugalmas szalagokkal, labdák rehabilitációja, szenzoros párnák. Álló helyzetben, térdelve, ülve, oldalt, hason és háton fekve, naponta egyszer 30 percig
- Schultz autogén tréning, naponta egyszer 20 perc.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Opolskie
-
Głuchołazy, Opolskie, Lengyelország, 48-340
- Hospital of Ministry of the Interior and Administration
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizált COPD;
- Megállapodás a tanulmányban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Tüdőgyulladás, tuberkulózis és egyéb légúti gyulladásos betegségek minden stádiumában és formájában
- Szívinfarktus utáni állapot
- Cukorbetegség
- Mellkasi és szívműtét utáni állapot
- Szívelégtelenség (III. stádium, IV ° NYHA)
- Előrehaladott magas vérnyomás
- Betegségek, sérülések, amelyek károsíthatják a mozgásszervi közlekedési rendszer működését
- Tudatzavarok, pszichotikus tünetek vagy más súlyos pszichiátriai rendellenességek;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelt csoport
A csoport fizikai aktivitásának szintjét a SenseWear Armband eszközzel figyelték.
A csoportot tájékoztatták a vizsgálat céljáról, és arra kérték, hogy a következő 4 napon (péntektől-hétfőig) a nap 24 órájában viseljék a készüléket, a fürdést nem számítva, legfeljebb 30 percet.
A betegek csütörtök délután kapták meg a készüléket, majd kedden adták vissza.
A péntektől hétfőig tartó napokat azonban elemezték, hogy a teljes napokat rögzítsék
|
A fizikai aktivitást a Sensewear Armband eszközzel értékelték.
A betegek csütörtök délelőtt, edzés és kezelések előtt kapták meg a készüléket.
Az eszközt a jobb karra helyezték a vizsgálat során.
Azokat a betegeket elemezték, akiknél az eszköz a vizsgálati nap idejének legalább 95%-át monitorozta.
A vizsgálat előtt az eszközöket úgy programozták, hogy rögzítsék az intenzív (>3MET) és a mérsékelt (>6MET) edzés minimális szintjét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energiaráfordítás – MET
Időkeret: legfeljebb 4 napig
|
A SenseWear karszalagot használták az energiafelhasználás felmérésére.
A készüléket az anyagcsere-egyenértékben (MET) kifejezett energiafelhasználás mérésére használták.
|
legfeljebb 4 napig
|
|
Energiafelhasználás - kcal
Időkeret: legfeljebb 4 napig
|
A SenseWear karszalagot használták az energiafelhasználás felmérésére.
A készüléket kcal-ban kifejezett energiafelhasználás mérésére használták
|
legfeljebb 4 napig
|
|
Lépések száma
Időkeret: legfeljebb 4 napig
|
A SenseWear karszalagot használták a lépések számának felmérésére
|
legfeljebb 4 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OpoleUofTech2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .