- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04726384
Keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden fyysinen aktiivisuus keuhkojen kuntoutuksen aikana
Keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden fyysinen aktiivisuus sairaalan keuhkojen kuntoutuksen aikana: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin tavoitteena oli arvioida laitteen hyväksyttävyyttä sekä tutkimukseen sitoutumista. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida keuhkoahtaumatautipotilaiden fyysistä aktiivisuutta sairaalan keuhkokuntoutusohjelman aikana. Askelmäärää, keskimääräistä energiankulutusta MET:nä ja kcalina ilmaistuna sekä fyysisen aktiivisuuden kestoa 5 peräkkäisen kuntoutuspäivän aikana analysoitiin. Fyysistä aktiivisuutta seurattiin jatkuvasti intensiteetin arvioimiseksi sairaalahoitojen aikana sekä vapaa-ajan aikana.
Potilaat, jotka osallistuivat keuhkojen kuntoutusohjelmaan, koostuivat seuraavista:
- erityiset hengitysharjoitukset 30 minuuttia - hengityslihasten rentoutusharjoitukset, pallean vahvistusharjoitukset vastusharjoittelulla, kylki- tai rintahengitystä lisäävät harjoitukset, pitkittynyt uloshengitysharjoitus, rintalyömäsoittimet, kerran päivässä 30 min,
- harjoittelu pyöräergometrillä kahdesti päivässä 20-30 min.- kunnes syke saavuttaa 70 % HRmax-arvosta (220-vuotiaat),
- kuntoharjoitukset - koordinaatio- ja tasapainoharjoitukset, venytysharjoitukset kuminauhalla, pallokuntoutus, sensorityynyt. Suoritetaan seisoma-asennossa, polvillaan, istuen, kyljellään, vatsalla ja selässä, kerran päivässä 30 min
- Schultz autogeeninen harjoitus, kerran päivässä 20 min.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Opolskie
-
Głuchołazy, Opolskie, Puola, 48-340
- Hospital of Ministry of the Interior and Administration
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu COPD;
- Sopimus tutkimukseen osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkokuume, tuberkuloosi ja muut hengitystietulehdukset kaikissa vaiheissa ja muodoissa
- Tilanne sydänkohtauksen jälkeen
- Diabetes
- Tila rintakehä- ja sydänleikkauksen jälkeen
- Sydämen vajaatoiminta (vaihe III, IV ° NYHA)
- Pitkälle edennyt verenpainetauti
- Sairaudet ja vammat, jotka voivat heikentää tuki- ja liikuntaelimistön toimintaa
- tajunnan häiriöt, psykoottiset oireet tai muut vakavat psykiatriset häiriöt;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havaittu ryhmä
Ryhmän fyysistä aktiivisuutta seurattiin SenseWear Armband -laitteella.
Ryhmälle ilmoitettiin tutkimuksen tarkoituksesta ja pyydettiin käyttämään laitetta 24 tuntia vuorokaudessa seuraavat 4 päivää (perjantai-maanantai) ilman kylpyaikaa, enintään 30 minuuttia.
Potilaat saivat laitteen torstaina iltapäivällä ja palauttivat sen tiistaina.
Kuitenkin päivät perjantai-maanantai analysoitiin niin, että niillä oli kirjaa kaikista päivistä
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin Sensewear Armband -laitteella.
Potilaat saivat laitteen torstaiaamuisin ennen harjoittelua ja hoitoja.
Laite asetettiin oikealle käsivarrelle koko tutkimuksen ajan.
Potilaat, joilla laite seurasi vähintään 95 % tutkimuspäivän ajasta, analysoitiin.
Ennen tutkimusta laitteet ohjelmoitiin tallentamaan intensiivisen (>3MET) ja kohtalaisen (>6MET) harjoituksen vähimmäistaso.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiakulut - MET
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
SenseWear-käsivarsinauhaa käytettiin energiankulutuksen arvioimiseen.
Laitetta käytettiin energiankulutuksen mittaamiseen metabolisena ekvivalenttina (MET) ilmaistuna.
|
jopa 4 päivää
|
|
Energiankulutus - kcal
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
SenseWear-käsivarsinauhaa käytettiin energiankulutuksen arvioimiseen.
Laitetta käytettiin energiankulutuksen mittaamiseen kcal
|
jopa 4 päivää
|
|
Vaiheiden lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
SenseWear-käsivarsinauhaa käytettiin arvioimaan vaiheiden lukumäärää
|
jopa 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OpoleUofTech2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi
-
Istanbul Medeniyet UniversityValmisAntropometriset ja kehon koostumuksen mittaukset, jotka liittyvät osteoporoosiin iäkkäässä väestössäLiikalihavuus, sisäelimet | Seniili osteoporoosiTurkki
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat