Lichamelijke activiteitsniveau van patiënten met COPD tijdens longrevalidatie
26 januari 2021 bijgewerkt door: The Opole University of Technology
Fysiek activiteitsniveau van patiënten met COPD tijdens longrevalidatie in het ziekenhuis: een pilotstudie
Het doel van het project was om de aanvaardbaarheid van het apparaat en de naleving van het onderzoek te beoordelen.
Het doel van de studie was het beoordelen van de fysieke activiteit van patiënten met COPD tijdens het longrevalidatieprogramma in het ziekenhuis.
Het aantal stappen, het gemiddelde energieverbruik uitgedrukt in MET en kcal, en de fysieke activiteitsduur tijdens de opeenvolgende 5 dagen van het revalidatieverblijf werden geanalyseerd.
Het niveau van fysieke activiteit werd continu gecontroleerd om de intensiteit te beoordelen tijdens ziekenhuisprocedures en in de vrije tijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het project was om de aanvaardbaarheid van het apparaat en de naleving van het onderzoek te beoordelen. Het doel van de studie was het beoordelen van de fysieke activiteit van patiënten met COPD tijdens het longrevalidatieprogramma in het ziekenhuis. Het aantal stappen, het gemiddelde energieverbruik uitgedrukt in MET en kcal, en de fysieke activiteitsduur tijdens de opeenvolgende 5 dagen van het revalidatieverblijf werden geanalyseerd. Het niveau van fysieke activiteit werd continu gecontroleerd om de intensiteit te beoordelen tijdens ziekenhuisprocedures en in de vrije tijd.
Patiënten die deelnamen aan het longrevalidatieprogramma bestonden uit:
- specifieke ademhalingsoefeningen gedurende 30 minuten - ontspanningsoefeningen voor ademhalingsspieren, versterkingsoefeningen van het middenrif met weerstand, oefeningen om ribben- of borstademhaling te verhogen, langdurige uitademingsoefening, borstpercussie, eenmaal per dag gedurende 30 min,
- trainen op een fietsergometer, twee keer per dag gedurende 20-30 min.- totdat de hartslag 70% van de HFmax bereikt (220-leeftijd),
- fitnessoefeningen - coördinatie- en evenwichtsoefeningen, rekoefeningen met elastische banden, ballenrevalidatie, sensorische kussens. Uitgevoerd in een staande positie, knielend, zittend, liggend op de zij, buik en rug, eenmaal per dag gedurende 30 minuten
- Schultz autogene training, eenmaal per dag 20 min.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Opolskie
-
Głuchołazy, Opolskie, Polen, 48-340
- Hospital of Ministry of the Interior and Administration
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose chronische obstructieve longziekte die deelnemen aan een 3 weken durend longrevalidatieprogramma in het ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd COPD;
- Akkoord om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Longontsteking, tuberculose en andere ontstekingsziekten van de luchtwegen in alle stadia en vormen
- Conditie na een hartaanval
- suikerziekte
- Toestand na borst- en hartchirurgie
- Hartfalen (stadium III, IV ° NYHA)
- Geavanceerde hypertensie
- Ziekten en verwondingen die de functie van het bewegingsapparaat van transport kunnen aantasten
- Bewustzijnsstoornissen, psychotische symptomen of andere ernstige psychiatrische stoornissen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Waargenomen groep
De groep werd gecontroleerd op fysieke activiteitsniveaus met behulp van het SenseWear Armband-apparaat.
De groep werd geïnformeerd over het doel van de studie en gevraagd om het apparaat 24 uur per dag te dragen gedurende de volgende 4 dagen (vrijdag-maandag) exclusief badtijd, niet meer dan 30 minuten.
Patiënten ontvingen het apparaat donderdagmiddag en brachten het dinsdag terug.
De dagen vrijdag-maandag werden echter geanalyseerd om een record van de hele dagen te hebben
|
Lichamelijke activiteit werd beoordeeld met behulp van het Sensewear Armband-apparaat.
Patiënten ontvingen het apparaat op donderdagochtend, voorafgaand aan lichaamsbeweging en behandelingen.
Het apparaat werd tijdens het onderzoek op de rechterarm geplaatst.
Patiënten bij wie het apparaat minimaal 95% van de tijd van de studiedag bewaakte, werden geanalyseerd.
Voorafgaand aan het onderzoek waren de apparaten geprogrammeerd om een minimumniveau van intensieve (>3MET) en matige (>6MET) oefeningen vast te leggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik - MET
Tijdsspanne: tot 4 dagen
|
De SenseWear Armband werd gebruikt om het energieverbruik te meten.
Het apparaat werd gebruikt om het energieverbruik te meten, uitgedrukt in metabool equivalent (MET).
|
tot 4 dagen
|
|
Energieverbruik - kcal
Tijdsspanne: tot 4 dagen
|
De SenseWear Armband werd gebruikt om het energieverbruik te meten.
Het apparaat werd gebruikt om het energieverbruik uitgedrukt in kcal te meten
|
tot 4 dagen
|
|
Aantal treden
Tijdsspanne: tot 4 dagen
|
De SenseWear Armband werd gebruikt om het aantal stappen te beoordelen
|
tot 4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
8 oktober 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
8 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OpoleUofTech2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .