- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04726384
Nível de Atividade Física de Pacientes com DPOC Durante a Reabilitação Pulmonar
Nível de atividade física de pacientes com DPOC durante a reabilitação pulmonar intra-hospitalar: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do projeto foi avaliar a aceitabilidade do dispositivo, bem como a adesão ao estudo. O objetivo do estudo foi avaliar a atividade física em pacientes com DPOC durante o programa de reabilitação pulmonar intra-hospitalar. Foram analisados o número de passos, o gasto energético médio expresso em MET e kcal e o tempo de atividade física durante os 5 dias consecutivos da internação de reabilitação. O nível de atividade física foi monitorado continuamente para avaliar a intensidade durante os procedimentos intra-hospitalares, bem como no lazer.
Os pacientes que participaram do programa de reabilitação pulmonar consistiram em:
- exercícios respiratórios específicos por 30 minutos - exercícios de relaxamento para músculos respiratórios, exercícios de fortalecimento do diafragma com resistência, exercícios para aumentar a respiração costal ou torácica, exercício de expiração prolongada, percussão torácica, uma vez ao dia por 30 min,
- treinamento em cicloergômetro, duas vezes ao dia por 20-30 min.- até que a Frequência Cardíaca atinja 70% da FCmáx (220-idade),
- exercícios de fitness - exercícios de coordenação e equilíbrio, exercícios de alongamento com bandas elásticas, bolas de reabilitação, almofadas sensoriais. Realizado em pé, ajoelhado, sentado, deitado de lado, abdômen e costas, uma vez ao dia por 30 min
- Schultz treinamento autógeno, uma vez por dia 20 min.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Opolskie
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Głuchołazy, Opolskie, Polônia, 48-340
- Hospital of Ministry of the Interior and Administration
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC diagnosticada;
- Concordância em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pneumonia, tuberculose e outras doenças inflamatórias respiratórias em todos os estágios e formas
- Condição após um ataque cardíaco
- Diabetes
- Estado após cirurgia torácica e cardíaca
- Insuficiência cardíaca (estágio III, IV ° NYHA)
- Hipertensão avançada
- Doenças e lesões que podem prejudicar a função do sistema musculoesquelético de transporte
- Perturbações da consciência, sintomas psicóticos ou outras perturbações psiquiátricas graves;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo observado
O grupo foi monitorado quanto aos níveis de atividade física usando o dispositivo SenseWear Armband.
O grupo foi informado sobre o objetivo do estudo e solicitado a usar o dispositivo 24 horas por dia durante os próximos 4 dias (sexta a segunda), excluindo o banho, não mais que 30 minutos.
Os pacientes receberam o dispositivo na tarde de quinta-feira e o devolveram na terça-feira.
No entanto, os dias de sexta a segunda foram analisados para ter um registro de todos os dias
|
A atividade física foi avaliada usando o dispositivo Sensewear Armband.
Os pacientes receberam o dispositivo nas manhãs de quinta-feira, antes dos exercícios e tratamentos.
O dispositivo foi colocado no braço direito durante todo o estudo.
Foram analisados pacientes nos quais o aparelho monitorou no mínimo 95% do tempo do dia do estudo.
Antes do estudo, os aparelhos foram programados para registrar um nível mínimo de exercício intenso (>3MET) e moderado (>6MET).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gasto energético - MET
Prazo: até 4 dias
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A braçadeira SenseWear foi usada para avaliar o gasto energético.
O dispositivo foi usado para medir o gasto energético expresso em equivalente metabólico (MET)
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até 4 dias
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Gasto energético - kcal
Prazo: até 4 dias
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A braçadeira SenseWear foi usada para avaliar o gasto energético.
O aparelho foi utilizado para medir o gasto energético expresso em kcal
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até 4 dias
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Número de passos
Prazo: até 4 dias
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A braçadeira SenseWear foi usada para avaliar o número de passos
|
até 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OpoleUofTech2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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