- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04726384
Fysisk aktivitetsnivå för patienter med KOL under lungrehabilitering
Fysisk aktivitetsnivå för patienter med KOL under lungrehabilitering på sjukhus: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med projektet var att bedöma huruvida enheten är godtagbar och att den följs till studien. Syftet med studien var att bedöma fysisk aktivitet hos patienter med KOL under lungrehabiliteringsprogram på sjukhus. Antalet steg, genomsnittlig energiförbrukning uttryckt i MET och kcal samt fysisk aktivitetstid under de på varandra följande 5 dagarna av rehabiliteringsvistelsen analyserades. Den fysiska aktivitetsnivån övervakades kontinuerligt för att bedöma intensiteten under ingrepp på sjukhus såväl som under fritid.
Patienter som deltog i pulmonell rehabiliteringsprogram bestod av:
- specifika andningsövningar i 30 minuter - avslappningsövningar för andningsmuskler, stärkande övningar av mellangärdet med motstånd, övningar för att öka kust- eller bröstandningen, långvarig utandningsövning, bröstslag, en gång om dagen i 30 min,
- träning på cykelergometer, två gånger om dagen i 20-30 min.- tills hjärtfrekvensen når 70 % av HRmax (220-åldern),
- konditionsövningar - koordinations- och balansövningar, stretchövningar med hjälp av elastiska band, bollrehabilitering, känselkuddar. Utförs i stående position, knästående, sittande, liggande på sidan, mage och rygg, en gång om dagen i 30 min.
- Schultz autogen träning, en gång om dagen 20 min.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Opolskie
-
Głuchołazy, Opolskie, Polen, 48-340
- Hospital of Ministry of the Interior and Administration
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserat KOL;
- Överenskommelse om att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Lunginflammation, tuberkulos och andra luftvägsinflammatoriska sjukdomar i alla stadier och former
- Tillstånd efter hjärtinfarkt
- Diabetes
- Tillstånd efter bröst- och hjärtkirurgi
- Hjärtsvikt (stadium III, IV ° NYHA)
- Avancerad hypertoni
- Sjukdomar och skador som kan försämra funktionen hos det muskuloskeletala transportsystemet
- Medvetandestörningar, psykotiska symtom eller andra allvarliga psykiatriska störningar;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observerad grupp
Gruppen övervakades med avseende på fysisk aktivitetsnivå med hjälp av SenseWear Armband-enheten.
Gruppen informerades om syftet med studien och ombads att bära enheten 24 timmar om dygnet under de kommande 4 dagarna (fredag-måndag) exklusive badtid, inte mer än 30 minuter.
Patienterna fick enheten på torsdag eftermiddag och lämnade tillbaka den på tisdagen.
Dagarna fredag-måndag analyserades dock för att ha ett register över hela dagarna
|
Fysisk aktivitet utvärderades med hjälp av Sensewear Armband-enheten.
Patienterna fick enheten på torsdagsförmiddagar, före träning och behandlingar.
Anordningen placerades på höger arm under hela studien.
Patienter hos vilka enheten övervakade minst 95 % av tiden under studiedagen analyserades.
Före studien programmerades enheterna för att registrera en lägsta nivå av intensiv (>3MET) och måttlig (>6MET) träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energiutgifter - MET
Tidsram: upp till 4 dagar
|
SenseWear Armband användes för att bedöma energiförbrukningen.
Enheten användes för att mäta energiförbrukning uttryckt i metabolisk ekvivalent (MET)
|
upp till 4 dagar
|
|
Energiförbrukning - kcal
Tidsram: upp till 4 dagar
|
SenseWear Armband användes för att bedöma energiförbrukningen.
Enheten användes för att mäta energiförbrukningen uttryckt i kcal
|
upp till 4 dagar
|
|
Antal steg
Tidsram: upp till 4 dagar
|
SenseWear Armband användes för att bedöma antalet steg
|
upp till 4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OpoleUofTech2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .