- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04726384
Fysisk aktivitetsniveau for patienter med KOL under lungerehabilitering
Fysisk aktivitetsniveau for patienter med KOL under lungerehabilitering på hospitalet: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med projektet var at vurdere anordningens acceptabilitet samt overholdelse af undersøgelsen. Formålet med undersøgelsen var at vurdere fysisk aktivitet hos patienter med KOL under lungerehabiliteringsprogram på hospitalet. Antallet af trin, det gennemsnitlige energiforbrug udtrykt i MET og kcal samt fysisk aktivitetstid under de på hinanden følgende 5 dage af rehabiliteringsopholdet blev analyseret. Det fysiske aktivitetsniveau blev løbende overvåget for at vurdere intensiteten under procedurer på hospitalet såvel som i fritiden.
Patienter, der deltog i pulmonal rehabiliteringsprogram bestod af:
- specifikke åndedrætsøvelser i 30 minutter - afspændingsøvelser til åndedrætsmuskler, styrkende øvelser i mellemgulvet med modstand, øvelser for at øge kyst- eller bryståndedræt, langvarig udåndingsøvelse, brystpercussion, en gang om dagen i 30 min.
- træning på cykelergometer 2 gange om dagen i 20-30 min.- indtil hjertefrekvensen når 70 % af HRmax (220-alderen),
- fitnessøvelser - koordinations- og balanceøvelser, strækøvelser ved hjælp af elastik, boldrehabilitering, sansepuder. Udføres i stående stilling, knælende, siddende, liggende på siden, mave og ryg, en gang dagligt i 30 min.
- Schultz autogen træning, 1 gang dagligt 20 min.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Opolskie
-
Głuchołazy, Opolskie, Polen, 48-340
- Hospital of Ministry of the Interior and Administration
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret KOL;
- Aftale om deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Lungebetændelse, tuberkulose og anden luftvejsbetændelse i alle stadier og former
- Tilstand efter et hjerteanfald
- Diabetes
- Tilstand efter thorax- og hjertekirurgi
- Hjertesvigt (stadium III, IV ° NYHA)
- Avanceret hypertension
- Sygdomme og skader, der kan forringe funktionen af det muskuloskeletale system af transport
- Bevidsthedsforstyrrelser, psykotiske symptomer eller andre alvorlige psykiatriske lidelser;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observeret gruppe
Gruppen blev overvåget for fysiske aktivitetsniveauer ved hjælp af SenseWear Armband-enheden.
Gruppen blev informeret om formålet med undersøgelsen og bedt om at bære enheden 24 timer i døgnet i de næste 4 dage (fredag-mandag) eksklusive badetid, ikke mere end 30 minutter.
Patienterne modtog enheden torsdag eftermiddag og returnerede den tirsdag.
Dagene fredag-mandag blev dog analyseret for at have en registrering af hele dagene
|
Fysisk aktivitet blev vurderet ved hjælp af Sensewear Armband-enheden.
Patienterne modtog enheden torsdag morgen før træning og behandlinger.
Apparatet blev placeret på højre arm under hele undersøgelsen.
Patienter, hvor enheden overvågede mindst 95 % af undersøgelsesdagens tid, blev analyseret.
Forud for undersøgelsen var enhederne programmeret til at registrere et minimumsniveau af intens (>3MET) og moderat (>6MET) træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbrug - MET
Tidsramme: op til 4 dage
|
SenseWear-armbåndet blev brugt til at vurdere energiforbruget.
Enheden blev brugt til at måle energiforbrug udtrykt i metabolisk ækvivalent (MET)
|
op til 4 dage
|
|
Energiforbrug - kcal
Tidsramme: op til 4 dage
|
SenseWear-armbåndet blev brugt til at vurdere energiforbruget.
Apparatet blev brugt til at måle energiforbrug udtrykt i kcal
|
op til 4 dage
|
|
Antal trin
Tidsramme: op til 4 dage
|
SenseWear-armbåndet blev brugt til at vurdere antallet af trin
|
op til 4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OpoleUofTech2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vurdering af fysisk aktivitetsniveau
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong