- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04726384
Poziom aktywności fizycznej chorych na POChP w trakcie rehabilitacji pulmonologicznej
Poziom aktywności fizycznej pacjentów z POChP podczas wewnątrzszpitalnej rehabilitacji oddechowej: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem projektu była ocena akceptowalności urządzenia, jak również przestrzegania zasad badania. Celem pracy była ocena aktywności fizycznej chorych na POChP w ramach wewnątrzszpitalnego programu rehabilitacji oddechowej. Analizowano liczbę kroków, średni wydatek energetyczny wyrażony w MET i kcal oraz czas aktywności fizycznej w ciągu kolejnych 5 dni turnusu rehabilitacyjnego. Poziom aktywności fizycznej był stale monitorowany w celu oceny intensywności podczas zabiegów wewnątrzszpitalnych, jak również w czasie wolnym.
Pacjenci uczestniczyli w programie rehabilitacji oddechowej składającym się z:
- specyficzne ćwiczenia oddechowe przez 30 minut - ćwiczenia rozluźniające mięśnie oddechowe, ćwiczenia wzmacniające przeponę z oporem, ćwiczenia zwiększające oddychanie żebrowe lub klatką piersiową, ćwiczenie przedłużonego wydechu, opukiwanie klatki piersiowej, raz dziennie przez 30 min,
- trening na ergometrze rowerowym, dwa razy dziennie po 20-30 min.- aż Tętno osiągnie 70% HRmax (220-wiek),
- ćwiczenia fitness - ćwiczenia koordynacji i równowagi, ćwiczenia rozciągające z wykorzystaniem gumek, rehabilitacja piłek, poduszki sensoryczne. Wykonywany w pozycji stojącej, klęczącej, siedzącej, leżącej na boku, brzuchu i plecach, raz dziennie przez 30 min
- Trening autogenny Schultza, raz dziennie 20 min.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Opolskie
-
Głuchołazy, Opolskie, Polska, 48-340
- Hospital of Ministry of the Interior and Administration
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowana POChP;
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Zapalenie płuc, gruźlica i inne choroby zapalne układu oddechowego we wszystkich stadiach i postaciach
- Stan po zawale serca
- Cukrzyca
- Stan po operacjach klatki piersiowej i kardiochirurgii
- Niewydolność serca (stadium III, IV° NYHA)
- Zaawansowane nadciśnienie
- Choroby i urazy, które mogą upośledzać funkcję układu mięśniowo-szkieletowego transportu
- Zaburzenia świadomości, objawy psychotyczne lub inne poważne zaburzenia psychiczne;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwowana grupa
Grupa była monitorowana pod kątem poziomu aktywności fizycznej za pomocą urządzenia SenseWear Armband.
Grupę poinformowano o celu badania i poproszono o noszenie urządzenia 24 godziny na dobę przez kolejne 4 dni (piątek-poniedziałek) z wyłączeniem kąpieli, nie dłużej niż 30 minut.
Pacjenci otrzymali urządzenie w czwartek po południu i zwrócili je we wtorek.
Jednak dni od piątku do poniedziałku zostały przeanalizowane w celu uzyskania zapisu z całych dni
|
Aktywność fizyczną oceniano za pomocą urządzenia Sensewear Armband.
Pacjenci otrzymywali urządzenie w czwartkowe poranki, przed ćwiczeniami i zabiegami.
Urządzenie było umieszczane na prawym ramieniu przez cały okres badania.
Analizie poddano pacjentów, u których urządzenie monitorowało minimum 95% czasu dnia badania.
Przed badaniem urządzenia zaprogramowano tak, aby rejestrowały minimalny poziom intensywnych (>3MET) i umiarkowanych (>6MET) ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatek energetyczny – MET
Ramy czasowe: do 4 dni
|
Do oceny wydatku energetycznego wykorzystano opaskę SenseWear Armband.
Urządzenie służyło do pomiaru wydatku energetycznego wyrażonego w równoważniku metabolicznym (MET)
|
do 4 dni
|
|
Wydatek energetyczny - kcal
Ramy czasowe: do 4 dni
|
Do oceny wydatku energetycznego wykorzystano opaskę SenseWear Armband.
Urządzenie służyło do pomiaru wydatku energetycznego wyrażonego w kcal
|
do 4 dni
|
|
Liczba kroków
Ramy czasowe: do 4 dni
|
Do oceny liczby kroków wykorzystano opaskę SenseWear Armband
|
do 4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OpoleUofTech2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ocena poziomu aktywności fizycznej
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja