ADN tumoral circulant (ADNc) comme marqueur pronostique et prédictif du cancer colorectal - une étude pilote (CITCCA)
20 août 2026 mis à jour par: Anna Martling
Une étude pilote étudiant la faisabilité d'effectuer un profilage prospectif de l'ADN tumoral circulant (ADNc) chez des patients atteints d'un cancer colorectal
Dans la pratique clinique, il n’existe actuellement aucun biomarqueur pouvant guider le traitement du cancer colorectal en milieu primaire et curatif.
Des traitements adjuvants améliorés basés sur des biomarqueurs seraient de la plus grande valeur afin de réduire le risque de rechute.
Il y a des raisons de croire que les mesures de l’ADN tumoral circulant (ADNc) dans le plasma pourraient être utilisées pour surveiller une maladie résiduelle minime après une intervention chirurgicale.
Pour répondre à cette question, une étude pilote a été menée dans le but de démontrer la faisabilité d'effectuer un profilage prospectif de l'ADNc dans une cohorte de patients atteints d'un cancer colorectal de stade I-III en utilisant l'infrastructure nordique déjà créée pour la recherche clinique, construite pour l'essai ALASCCA. .
Si l'étude pilote s'avère fructueuse, une grande étude multicentrique nordique contrôlée randomisée est prévue dans laquelle les patients avec un ADNc positif 4 à 6 semaines après une chirurgie radicale seront randomisés pour recevoir une chimiothérapie et/ou un agent biologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Akershus Univeristy Hospital
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Gothenburg, Suède
- Sahlgrenska University Hospital
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Skövde, Suède
- Skaraborg Hospital
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Stockholm, Suède
- Karolinska University Hospital
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Stockholm, Suède
- Ersta Hospital
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Stockholm, Suède
- Danderyd University Hospital
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Stockholm, Suède
- South Hospital
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Stockholm, Suède
- Capio Sankt Göran Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude pilote inclura des patients diagnostiqués avec un cancer colorectal de stade I-III invités à participer à l'étude ALASCCA.
La description
Critère d'intégration:
- Tumeur du cancer du côlon ou du rectum de stade I-III prévue pour une chirurgie radicale
- Coloscopie propre ou tomodensitométrie (TDM) du côlon dans les 3 mois préopératoires ou postopératoires mais avant la randomisation
- Patient capable de comprendre et de signer un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Métastases à distance
- Autres cancers (à l'exclusion du cancer colorectal ou des cancers de la peau autres que le mélanome) dans les 3 ans suivant le dépistage
- Maladie médicale importante qui pourrait interférer avec la participation à l'étude
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Participation actuelle à un autre essai clinique qui sera en conflit avec la présente étude
- Les patients peu susceptibles de se conformer au protocole (par ex. attitude non coopérative, incapacité de revenir pour des visites ultérieures) et/ou autrement considéré par l'enquêteur comme étant peu susceptible de terminer l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Faisabilité et logistique de la mesure de l’ADNc
Délai: 2 ans
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2 ans
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Fréquence des ADNc positifs en postopératoire par rapport au stade tumoral et à l'issue oncologique.
Délai: 3 années
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3 années
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Fréquence des ADNct positifs préopératoires convertis en négatifs postopératoires.
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Martling, Professor, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Première publication (Réel)
27 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-04884
- 2019 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .