Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulerend tumor-DNA (ctDNA) als prognostische en voorspellende marker bij colorectale kanker - een pilotstudie (CITCCA)

20 augustus 2026 bijgewerkt door: Anna Martling

Een pilotstudie waarin de haalbaarheid wordt onderzocht van het uitvoeren van prospectieve circulerende tumor-DNA-profilering (ctDNA) bij patiënten met colorectale kanker

In de klinische praktijk zijn er momenteel geen biomarkers die de behandeling van colorectale kanker in de primaire en curatieve setting kunnen begeleiden. Verbeterde, op biomarkers gebaseerde adjuvante behandelingen zouden van de grootste waarde zijn om het risico op terugval te verminderen. Er zijn redenen om aan te nemen dat metingen van circulerend tumor-DNA (ctDNA) in plasma kunnen worden gebruikt om de minimale restziekte na een operatie te monitoren. Om deze vraag te beantwoorden werd een pilotstudie uitgevoerd met als doel de haalbaarheid aan te tonen van het uitvoeren van prospectieve profilering van ctDNA bij een cohort van patiënten met colorectale kanker stadium I-III met behulp van de reeds gecreëerde Scandinavische infrastructuur voor klinisch onderzoek die is opgebouwd voor de ALASCCA-studie. . Als de pilotstudie succesvol blijkt, wordt een grote gerandomiseerde gecontroleerde Scandinavische multicentrische studie gepland, waarbij patiënten met positief ctDNA 4-6 weken na radicale chirurgie gerandomiseerd zullen worden voor chemotherapie en/of een biologisch middel.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Akershus Univeristy Hospital
  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Skövde, Zweden
        • Skaraborg Hospital
      • Stockholm, Zweden
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Zweden
        • Ersta Hospital
      • Stockholm, Zweden
        • Danderyd University Hospital
      • Stockholm, Zweden
        • South Hospital
      • Stockholm, Zweden
        • Capio Sankt Göran Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bij de pilotstudie zullen patiënten met de diagnose colorectale kanker stadium I-III worden uitgenodigd om deel te nemen aan de ALASCCA-studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dikkedarm- of rectumkankertumor stadium I-III gepland voor radicale chirurgie
  • Reinig colonoscopie of computertomografie (CT) colon binnen 3 maanden preoperatief of postoperatief maar vóór randomisatie
  • Patiënt kan schriftelijke geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Metastasen op afstand
  • Andere vormen van kanker (exclusief colorectale kanker of andere huidkanker dan melanoom) binnen 3 jaar na screening
  • Een ernstige medische ziekte die de deelname aan het onderzoek zou belemmeren
  • Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven
  • Huidige deelname aan een andere klinische proef die in strijd zal zijn met de huidige studie
  • Patiënten bij wie het onwaarschijnlijk is dat ze zich aan het protocol zullen houden (bijv. onwillige houding, onvermogen om terug te keren voor volgende bezoeken) en/of anderszins wordt door de onderzoeker als onwaarschijnlijk beschouwd om het onderzoek af te ronden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Haalbaarheid en logistiek van het meten van ctDNA
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Frequentie van positief ctDNA postoperatief in relatie tot tumorstadium en oncologische uitkomst.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Frequentie van positief ctDNA preoperatief omgezet naar negatief postoperatief.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anna Martling

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Martling, Professor, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-04884
  • 2019 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren