Cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) som en prognostisk och prediktiv markör vid kolorektal cancer - en pilotstudie (CITCCA)
20 augusti 2026 uppdaterad av: Anna Martling
En pilotstudie som undersöker möjligheten att utföra prospektiv profilering av cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) hos patienter med kolorektal cancer
I klinisk praxis finns det för närvarande inga biomarkörer som kan styra behandling av kolorektal cancer i den primära och kurativa miljön.
Förbättrade biomarkörbaserade adjuvansbehandlingar skulle vara av störst värde för att minska risken för återfall.
Det finns skäl att tro att mätningar av cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) i plasma skulle kunna användas för att övervaka minimal kvarvarande sjukdom efter operation.
För att ta itu med denna fråga genomfördes en pilotstudie med syftet att demonstrera möjligheten att utföra prospektiv profilering av ctDNA i en kohort av patienter med kolorektal cancer stadium I-III med hjälp av den redan skapade nordiska infrastrukturen för klinisk forskning som byggts upp för ALASCCA-studien .
Om pilotstudien visar sig framgångsrik planeras en stor randomiserad kontrollerad nordisk multicenterstudie där patienter med positivt ctDNA 4-6 veckor efter radikal kirurgi kommer att randomiseras till kemoterapi och/eller ett biologiskt medel.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Akershus Univeristy Hospital
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Sahlgrenska University Hospital
-
Skövde, Sverige
- Skaraborg Hospital
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Sverige
- Ersta Hospital
-
Stockholm, Sverige
- Danderyd University Hospital
-
Stockholm, Sverige
- South Hospital
-
Stockholm, Sverige
- Capio Sankt Göran Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pilotstudien kommer att omfatta patienter som diagnostiserats med kolorektal cancer stadium I-III inbjudna att delta i ALASCCA-studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kolon- eller rektalcancertumör stadium I-III planerad för radikal kirurgi
- Ren koloskopi eller datortomografi (CT) kolon inom 3 månader preoperativt eller postoperativt men före randomisering
- Patienten kan förstå och underteckna skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Fjärrmetastaser
- Andra cancerformer (exklusive kolorektal cancer eller annan hudcancer än melanom) inom 3 år från screening
- Betydande medicinsk sjukdom som skulle störa studiedeltagandet
- Graviditet eller ammande kvinnor
- Aktuellt deltagande i en annan klinisk prövning som kommer att strida mot föreliggande studie
- Patienter som sannolikt inte kommer att följa protokollet (t. osamarbetsvillig attityd, oförmåga att återvända för efterföljande besök) och/eller på annat sätt anses av utredaren vara osannolikt att slutföra studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomförbarhet och logistik för att mäta ctDNA
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Frekvens av positivt ctDNA postoperativt i relation till tumörstadium och onkologiskt utfall.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Frekvens av positivt ctDNA preoperativt omvandlat till negativt postoperativt.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Martling, Professor, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2021
Första postat (Faktisk)
27 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-04884
- 2019 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .