Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) som en prognostisk og prediktiv markør i tykktarmskreft - en pilotstudie (CITCCA)

20. august 2026 oppdatert av: Anna Martling

En pilotstudie som undersøker muligheten for å utføre prospektiv sirkulerende tumor DNA (ctDNA) profilering hos pasienter med tykktarmskreft

I klinisk praksis er det foreløpig ingen biomarkører som kan veilede kolorektal kreftbehandling i primær og kurativ setting. Forbedrede biomarkørbaserte adjuvansbehandlinger vil være av størst verdi for å redusere risikoen for tilbakefall. Det er grunn til å tro at målinger av sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i plasma kan brukes til å overvåke minimal restsykdom etter operasjon. For å løse dette spørsmålet ble det utført en pilotstudie med det formål å demonstrere muligheten for å utføre prospektiv profilering av ctDNA i en kohort av pasienter med tykktarmskreft stadium I-III ved å bruke den allerede opprettede nordiske infrastrukturen for klinisk forskning bygget opp for ALASCCA-studien . Dersom pilotstudien viser seg vellykket, planlegges en stor randomisert kontrollert nordisk multisenterstudie hvor pasienter med positivt ctDNA 4-6 uker etter radikal kirurgi vil randomiseres til kjemoterapi og/eller et biologisk middel.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Akershus Univeristy Hospital
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Skövde, Sverige
        • Skaraborg Hospital
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Sverige
        • Ersta Hospital
      • Stockholm, Sverige
        • Danderyd University Hospital
      • Stockholm, Sverige
        • South Hospital
      • Stockholm, Sverige
        • Capio Sankt Göran Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pilotstudien vil inkludere pasienter diagnostisert med kolorektal kreft stadium I-III invitert til å delta i ALASCCA-studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tykktarms- eller rektalkreftsvulst stadium I-III planlagt for radikal kirurgi
  • Ren koloskopi eller computertomografi (CT) kolon innen 3 måneder preoperativt eller postoperativt, men før randomisering
  • Pasienten kan forstå og signere skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Fjernmetastaser
  • Andre kreftformer (unntatt tykktarmskreft eller annen hudkreft enn melanom) innen 3 år fra screening
  • Betydelig medisinsk sykdom som ville forstyrre studiedeltakelsen
  • Graviditet eller ammende kvinner
  • Nåværende deltakelse i en annen klinisk studie som vil være i konflikt med denne studien
  • Pasienter som neppe overholder protokollen (f. usamarbeidsvillig holdning, manglende evne til å returnere for påfølgende besøk) og/eller på annen måte anses av etterforskeren å være usannsynlig å fullføre studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomførbarhet og logistikk for måling av ctDNA
Tidsramme: 2 år
2 år
Frekvens av positivt ctDNA postoperativt i forhold til tumorstadium og onkologisk utfall.
Tidsramme: 3 år
3 år
Frekvens av positivt ctDNA preoperativt konvertert til negativt postoperativt.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anna Martling

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Martling, Professor, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-04884
  • 2019 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere