DNA tumoral circulante (ctDNA) como marcador prognóstico e preditivo em câncer colorretal - um estudo piloto (CITCCA)
20 de agosto de 2026 atualizado por: Anna Martling
Um estudo piloto que investiga a viabilidade de realizar um perfil prospectivo de DNA de tumor circulante (ctDNA) em pacientes com câncer colorretal
Na prática clínica, atualmente não existem biomarcadores que possam orientar o tratamento do câncer colorretal no cenário primário e curativo.
Tratamentos adjuvantes baseados em biomarcadores melhorados seriam de maior valor para reduzir o risco de recaída.
Há razões para acreditar que as medições do DNA tumoral circulante (ctDNA) no plasma poderiam ser usadas para monitorar doença residual mínima após a cirurgia.
Para responder a esta questão, foi realizado um estudo piloto com o objetivo de demonstrar a viabilidade de realizar perfis prospetivos de ctDNA numa coorte de pacientes com cancro colorretal em estádio I-III, utilizando a infraestrutura nórdica já criada para investigação clínica construída para o ensaio ALASCCA .
Se o estudo piloto for bem sucedido, um grande estudo multicêntrico nórdico controlado randomizado está planejado onde pacientes com ctDNA positivo 4-6 semanas após a cirurgia radical serão randomizados para quimioterapia e/ou um agente biológico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Akershus Univeristy Hospital
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Gothenburg, Suécia
- Sahlgrenska University Hospital
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Skövde, Suécia
- Skaraborg Hospital
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Stockholm, Suécia
- Karolinska University Hospital
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Stockholm, Suécia
- Ersta Hospital
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Stockholm, Suécia
- Danderyd University Hospital
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Stockholm, Suécia
- South Hospital
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Stockholm, Suécia
- Capio Sankt Göran Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo piloto incluirá pacientes com diagnóstico de câncer colorretal em estágio I-III, convidados a participar do estudo ALASCCA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumor de câncer de cólon ou reto estágio I-III planejado para cirurgia radical
- Colonoscopia limpa ou tomografia computadorizada (TC) de cólon dentro de 3 meses no pré ou pós-operatório, mas antes da randomização
- Paciente capaz de compreender e assinar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Metástases distantes
- Outros tipos de câncer (excluindo câncer colorretal ou outro câncer de pele que não o melanoma) dentro de 3 anos após o rastreamento
- Doença médica significativa que poderia interferir na participação no estudo
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Participação atual em outro ensaio clínico que estará em conflito com o presente estudo
- Pacientes que provavelmente não cumprirão o protocolo (por ex. atitude não cooperativa, incapacidade de retornar para visitas subsequentes) e/ou de outra forma considerada pelo Investigador como improvável de concluir o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Viabilidade e logística de medição de ctDNA
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Frequência de ctDNA positivo no pós-operatório em relação ao estágio do tumor e desfecho oncológico.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Frequência de ctDNA positivo no pré-operatório convertida em negativo no pós-operatório.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anna Martling, Professor, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-04884
- 2019 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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