HSK7653 chez les patients chinois présentant une tolérance au glucose altérée

Critères d'intégration :

• Tolérance altérée au glucose ;
• IMC (indice de masse corporelle) compris entre ≥ 18,0 kg/m2 et ≤ 35,0 kg/m2 au moment du dépistage ;

Critères d'exclusion :

• Antécédents de diabète sucré ;
• Antécédents de maladie endocrinienne grave, de cancer non guéri, de pancréatite aiguë avant le consentement éclairé ;
• Hypertension artérielle non contrôlée actuelle, néphropathie grave avant consentement éclairé ;
• Insuffisance cardiaque grave (classe III-IV de la New York Heart Association classification fonctionnelle), arythmie grave et accident vasculaire cérébral dans les 6 mois précédant le consentement éclairé ;
• Maladie gastro-intestinale grave dans les 2 semaines précédant le consentement éclairé ;
• Infection grave, traumatisme et intervention chirurgicale dans les 3 mois précédant le consentement éclairé ;
• Antécédents de traitement par analogues du Glucagon-like peptide 1 (GLP-1), inhibiteur de la Dipeptidyl-Peptidase 4 (DPP-IV) ;
• Traitement avec des médicaments qui affectent le métabolisme du glucose dans les 8 semaines précédant le consentement éclairé ;
• Hémoglobine (HGB) < 10,0 g/dL (100 g/L) ;
• Abus d'alcool dans les 6 mois ou antécédents d'abus de drogues dans les 5 ans précédant le consentement éclairé ;
• Maladies infectieuses actives ;
• Participation à un autre essai avec un médicament ou un instrument expérimental dans les 3 mois précédant le consentement éclairé ;
• Les femmes qui allaitent ou sont enceintes, ou les sujets ayant des projets de naissance ;
• Autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole.