HSK7653 em pacientes chineses com tolerância à glicose diminuída

Critérios de inclusão:

• Tolerância à glicose prejudicada;
• IMC (Índice de Massa Corporal) na faixa de ≥ 18,0 kg/m2 a ≤ 35,0 kg/m2 na triagem;

Critérios de exclusão:

• História de diabetes mellitus;
• História de doença endócrina grave, câncer não curado, pancreatite aguda antes do consentimento informado;
• Hipertensão atual não controlada, nefropatia grave antes do consentimento informado;
• Insuficiência cardíaca grave (classe III-IV da classificação funcional da New York Heart Association), arritmia grave e acidente vascular cerebral nos 6 meses anteriores ao consentimento informado;
• Doença gastrointestinal grave nas 2 semanas anteriores ao consentimento informado;
• Infecção grave, trauma e cirurgia nos 3 meses anteriores ao consentimento informado;
• História de tratamento com análogos do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1), inibidor da dipeptidil-peptidase 4 (DPP-IV);
• Tratamento com medicamentos que afetam o metabolismo da glicose nas 8 semanas anteriores ao consentimento informado;
• Hemoglobina (HGB) < 10,0 g/dL(100 g/L);
• Abuso de álcool nos últimos 6 meses ou histórico de abuso de drogas nos 5 anos anteriores ao consentimento informado;
• Doenças infecciosas ativas;
• Participação em outro ensaio com um medicamento ou instrumento experimental dentro de 3 meses antes do consentimento informado;
• Mulheres que estejam amamentando ou grávidas, ou sujeitos com planos de parto;
• Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo.